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prima di determinare l’idoneità della litotripsia meccanica.
Se è necessario praticare la sfinterotomia, rispettare tutte le
opportune avvertenze, precauzioni e controindicazioni.
La riutilizzabilità di un dispositivo dipende, in gran misura,
dalla cura del dispositivo stesso da parte del suo utilizzatore.
I fattori che contribuiscono al prolungamento della vita utile
di questo dispositivo includono, tra l’altro, una pulizia accurata
in base alle istruzioni fornite in questa sede.
AVVERTENZE
Il dispositivo è fornito non sterile ed è riutilizzabile se
perfettamente integro.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la
confezione è aperta o danneggiata. Esaminare visivamente
il dispositivo prestando particolare attenzione all’eventuale
presenza di attorcigliamenti, piegature o rotture. In caso di
anomalie in grado di compromettere la corretta funzionalità
del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per richiedere
l’autorizzazione alla restituzione del dispositivo.
La pressione meccanica generata con questo dispositivo
può causare la frammentazione del cestello all’interno del
coledoco e richiedere l’intervento chirurgico.
Si consiglia l’uso del dispositivo solo con i cestelli estrattori per
litotripsia Cook.
A causa della variabilità di composizione dei calcoli biliari, è
possibile che la frantumazione del calcolo non sia possibile.
In questo caso, la continua rotazione dell’impugnatura può
provocare la rottura dei fili del cestello, con necessità di un
intervento chirurgico.
Il dispositivo contiene nichel che può causare una reazione
allergica e altre potenziali complicanze sistemiche correlate
all’allergia al nichel.
PREPARAZIONE DEL SISTEMA
1. Esaminare i raccordi Luer Lock del cavo e dell’impugnatura
per accertarsi che combacino correttamente.
2. Il fermo dell’impugnatura deve essere fissato saldamente
in modo da consentire la rotazione in una sola direzione.
ISTRUZIONI PER L’USO
SE SI UTILIZZA IL CAVO SLC
1. Inserire il filo e la guaina del cestello prima attraverso
il raccordo Luer Lock maschio dell’impugnatura per
litotripsia e successivamente attraverso il foro del perno
rotante dell’impugnatura.
Avvertenza:
non rimuovere la
guaina dal cestello. La rimozione della guaina dal cestello
può provocare la frammentazione del cestello stesso e
richiedere l’intervento chirurgico.
2. Avvolgere diverse volte il filo e la guaina del cestello
attorno al perno rotante per fissarli. (Fig. 1)
SE SI UTILIZZA IL CAVO TTCL
1. Inserire i fili del cestello prima attraverso il raccordo
Luer Lock maschio dell’impugnatura per litotripsia e
successivamente attraverso il foro del perno rotante
dell’impugnatura.
2. Avvolgere diverse volte i fili del cestello attorno al perno
rotante per fissarli. (Fig. 1)
FRANTUMAZIONE DEI CALCOLI
1. Per frantumare il calcolo, applicare pressione ruotando
lentamente l’impugnatura.
Nota:
il metodo più efficace per
frantumare un calcolo consiste spesso nell’applicazione
lenta e costante di pressione. Un improvviso rilascio della
pressione può indicare l’avvenuta frantumazione del
calcolo, la rottura del cestello o la fuoriuscita del calcolo
dal cestello.
Nota:
con il fermo innestato, l’impugnatura si
muove in una sola direzione.
2. Una volta frantumato il calcolo, valutare la necessità di
rimuovere il calcolo frantumato dal dotto.
3. Disinserire il fermo dell’impugnatura del litotritore per
rimuovere il cestello.
PULIZIA E SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO
1. A procedura completata, pulire e preparare l’impugnatura
per l’utilizzo futuro, attenendosi alle seguenti istruzioni
per la pulizia. Durante la pulizia, esaminare l’integrità e la
funzionalità del dispositivo per determinarne l’idoneità
al riutilizzo. Non utilizzare il dispositivo in presenza
di attorcigliamenti, piegamenti o rotture. Eliminare il
dispositivo in conformità alle disposizioni della struttura
sanitaria relative ai rifiuti medici pericolosi dal punto di
vista biologico.
ISTRUZIONI PER LA PULIZIA
ATTREZZATURA/MATERIALI
• Panno monouso privo di lanugine
• Spazzola a setole morbide
• Acqua di rubinetto fredda
• Detergente a pH neutro (ovvero Steris Prolystica, ecc.)
PULIZIA
1. Immediatamente dopo l’uso, immergere l’impugnatura
in una soluzione detergente a pH neutro e acqua di
rubinetto fredda. Lasciare immersa l’impugnatura per venti
(20) minuti.
2. Passare l’impugnatura con un panno pulito privo di
lanugine immerso nella soluzione detergente per trenta
(30) secondi.
3. Spazzolare delicatamente l’impugnatura con una spazzola
a setole di nylon morbide per un (1) minuto, asportando
ogni residuo di sostanza estranea.
4. Sciacquare accuratamente l’impugnatura sotto acqua
corrente fredda per un (1) minuto.
5. Pulire a ultrasuoni l’impugnatura utilizzando una soluzione
di detergente a pH neutro e acqua di rubinetto fredda
preparata nell’apparecchio di pulizia a ultrasuoni, per
almeno 15 minuti, seguendo le istruzioni del fabbricante
dell’apparecchio di pulizia.
