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NAVODILA ZA ČIŠČENJE
OPREMA / POTROŠNI MATERIAL
• Krpa, ki ne pušča nitk, za enkratno uporabo
• Ščetka z mehkimi ščetinami
• Hladna voda iz pipe
• pH-nevtralni detergent (tj. Steris Prolystica itd.)
ČIŠČENJE
1. Takoj po uporabo držalo potopite v čistilno raztopino iz
pH-nevtralnega detergenta in hladne vode iz pipe. Držalo
namakajte dvajset (20) minut.
2. Držalo obrišite s čisto krpo, ki ne pušča nitk, ki je bila za
trideset (30) sekund potopljena v čistilno raztopino.
3. Držalo eno (1) minuto nežno ščetkajte s ščetko z mehkimi
najlonskimi ščetinami, da odstranite vse tujke.
4. Držalo eno (1) minuto temeljito izpirajte s hladno tekočo
vodo.
5. Držalo 15 minut ultrazvočno čistite s čistilno raztopino
iz pH-nevtralnega detergenta in hladne vode iz pipe,
pripravljene v ultrazvočni čistilni napravi v skladu z navodili
proizvajalca ultrazvočne čistilne naprave.
6. Držalo odstranite iz ultrazvočne čistilne naprave in ga eno
(1) minuto temeljito izpirajte s hladno vodo iz pipe.
7. Držalo nežno otrite s krpo, ki ne pušča nitk.
8. Držalo zapakirajte in shranite.
Opomba:
Preden držalo
zapakirate za shranjevanje, upoštevajte korake za pregled,
ki so navedeni spodaj, da ugotovite, ali ga je priporočljivo
ponovno uporabiti.
PREGLED
Po čiščenju preglejte celovitost in delovanje pripomočka.
Ne uporabite, če je ukrivljen ali počen.
Preglejte, ali se priključki Luer lock na držalu pravilno prilegajo.
Vzvod na držalu mora biti varno pritrjen, da omogoči
obračanje v eno smer.
POROČANJE O RESNIH ZAPLETIH
Skladno z evropskimi uredbami: O vsakem resnem zapletu,
ki nastane v povezavi s tem pripomočkom, poročajte
proizvajalcu in pristojnemu organu države članice EU, v kateri
je bil pripomoček uporabljen.
ESPAÑOL
INDICACIONES
Este dispositivo se utiliza para el desmenuzamiento mecánico
de cálculos del conducto biliar cuando han fracasado otros
métodos endoscópicos de extracción.
Este dispositivo está concebido para uso en adultos
solamente.
NOTAS
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el
especificado en las indicaciones.
Almacene el producto en un lugar seco y protegido de
temperaturas extremas.
El mango y el cable se venden por separado.
El SLH es compatible con los siguientes cables de litotricia:
SLC y TTCL.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales
sanitarios cualificados.
CONTRAINDICACIONES
Las específicas de la colangiopancreatografía endoscópica
retrógrada (ERCP) y de la litotricia mecánica.
Las asociadas a la extracción de cálculos biliares incluyen,
entre otras: una abertura ampollar que no permita el paso
libre de obstáculos del cálculo y la cesta.
COMPLICACIONES POSIBLES
Las asociadas a la ERCP incluyen, entre otras: pancreatitis,
colangitis, septicemia, perforación, hemorragia, aspiración,
fiebre, infección, hipotensión, reacción alérgica al contraste
o a la medicación, depresión o parada respiratorias, y arritmia
o parada cardíacas.
Las asociadas a la extracción de cestas incluyen, entre otras:
impactación del objeto, inflamación localizada y necrosis por
presión.
PRECAUCIONES
Al utilizar este dispositivo debe haber disponible un cortador
de alambre.
Los tamaños del cálculo y del orificio de la ampolla
deben evaluarse para determinar si es necesario realizar
una esfinterotomía antes de este procedimiento. La
longitud del segmento intramural debe evaluarse antes
de determinar la conveniencia de la litotricia mecánica.
En caso de que se requiera una esfinterotomía, deben
tenerse en cuenta todos los avisos, las advertencias y las
contraindicaciones apropiados.
La capacidad de reutilización del dispositivo depende, en gran
parte, de su cuidado por parte del usuario. A continuación
se enumeran algunas de las acciones que pueden prolongar
la vida de este dispositivo: limpieza minuciosa siguiendo las
instrucciones incluidas en este folleto.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo se suministra no estéril y es reutilizable si
está intacto.
No utilice el dispositivo si el envase está abierto o dañado
cuando lo reciba. Inspeccione visualmente el dispositivo,
prestando especial atención a la presencia de acodamientos,
dobleces o roturas. No lo utilice si detecta alguna anomalía
que pudiese impedir su correcto funcionamiento. Notifíquelo
a Cook para obtener una autorización de devolución.
Debido a la presión mecánica generada con este dispositivo, la
fragmentación de la cesta en el conducto biliar común es una
posibilidad que puede requerir una intervención quirúrgica.
