COOK Medical Echotip, Instructions For Use Manual

Page: 64 / 100

64
LIETUVIŲ K.
„ECHOTIP® ULTRA“ ENDOBRONCHINIO DIDELĖS SKIRIAMOSIOS GEBOS
ULTRAGARSO ADATA, SKIRTA NAUDOTI SU „OLYMPUS“ ENDOSKOPAIS
DĖMESIO. JAV federaliniai įstatymai numato, kad šis įtaisas gali būti
parduodamas tik gydytojo arba gydytojo nurodymu.
NUMATYTOJI PASKIRTIS
Šis įtaisas yra skirtas per endoskopo prieigos kanalą paimti mėginius iš tiriamų
tracheobronchinio medžio arba virškinimo trakto viduje arba greta esančių
submukozinių ir ekstramuralinių darinių ultragarsu kontroliuojamos plonos
adatos aspiracinės biopsijos (FNA) metu.
PRIETAISO APRAŠYMAS
Adata – tai įtaisas, turintis rankeną su reguliuojamaisiais komponentais, kurie
naudotojui leidžia reguliuoti adatos ir vamzdelio ilginimą. Įtaisas turi 4,1 Fr
išorinį vamzdelį, skirtą apsaugoti adatą ir endoskopą, ir jis yra prijungtas
prie „Olympus“ endobronchinio ultragarso (EBUS) endoskopo priedų kanalo
naudojant adapterį. Prietaiso adatos maksimalus pailginimo ilgis yra 5 cm,
o vamzdelio reguliavimo ilgis – 3 cm. Įtaisas pateikiamas su 10 mL švirkštu,
kad būtų galima naudoti standartinį vakuuminį metodą mėginiams rinkti, jei
pageidaujama, ir priedų kanalo adapterį. Prietaisas gali būti pateikiamas dviejų
skirtingų adatos dydžių: 22 ir 25 dydžio.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacijos, be kitų, yra tokios, kaip ir atliekant pirminę endoskopinę
ultragarso procedūrą reikiamai tiriamos vietos vizualizavimo padėčiai pasiekti.
Santykinės kontraindikacijos (be kitų): koaguliopatija.
GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Galimi nepageidaujami reiškiniai, susiję su bronchų endoskopija ir virškinimo
trakto endoskopija (be kitų): alerginė reakcija į vaistus, alerginė reakcija į
nikelį, aspiracija, širdies aritmija ar sustojimas, kraujagyslių pažeidimas, mirtis,
diskomfortas, karščiavimas, kraujavimas, hipotenzija, infekcija, uždegimas, nervų
pažeidimas, skausmas, perforacija, pneumoperitonas, kvėpavimo slopinimas ar
sustojimas, sepsis, septicemija / bakteremija ir naviko susidarymas.
ĮSPĖJIMAI
Neskirta naudoti širdžiai ar kraujagyslių sistemai.
Adatos galiukas ir zondas yra aštrūs, todėl, elgiantis neatsargiai, gali sužaloti
pacientą arba naudotoją.