Délivré sur ordonnance
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4260-MAN-000-V
CF
CF
Modèle : 9094
Stimulateur/localisateur de nerf pour chirurgie
NOTICE D'UTILISATION
Brevets (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ
(AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
NOTICE D'UTILISATION
Le stimulateur CHECKPOINT
®
est un dispositif stérile à usage unique
destiné à délivrer une stimulation électrique à des nerfs moteurs ou tissus
musculaires exposés pour localiser et identifier des nerfs et tester
l'excitabilité des nerfs et des muscles.
CONTRE-INDICATION :
NE PAS utiliser ce stimulateur pendant qu'agissent des
anesthésiques paralysants dans la mesure où l'absence ou
l'irrégularité de la réponse à la stimulation risque de se solder par
l'évaluation imprécise de la fonction nerveuse et de la fonction
musculaire.
AVERTISSEMENTS :
NE PAS appliquer la stimulation à travers
le thorax du patient dans la mesure où
l'introduction de courant électrique à cet
endroit risque de troubler le rythme
cardiaque du patient.
NE PAS laisser le stimulateur sans
surveillance dans le champ chirurgical.
NE PAS utiliser le stimulateur en
présence d'anesthésiques inflammables.
NE PAS
APPLIQUER SUR
LE THORAX.
NE PAS utiliser ce stimulateur sur des patients porteurs de
dispositifs électroniques implantés. Le courant de stimulation près
de ces dispositifs risque d'entraîner leur dysfonctionnement.
NE PAS utiliser dans le liquide céphalorachidien, le cerveau, les
méninges ou la moelle épinière.
NE PAS utiliser le stimulateur en même temps qu'un bistouri
électrique. Le bistouri électrique risque d'interférer avec le
stimulateur Checkpoint, de l'endommager ou de causer des
blessures.
L'utilisation d'un garrot peut réduire l'excitabilité nerveuse et
musculaire distale par rapport au garrot. Si une diminution de la
réponse nerveuse ou musculaire est observée lors de la stimulation,
il peut être nécessaire de retirer le garrot et de laisser le temps à la
circulation sanguine de se rétablir avant le test à l'aide du dispositif
Checkpoint.
NE PAS tenter de réutiliser sur un autre patient. Il pourrait
s’ensuivre une réaction pyrogénique ou une infection croisée grave
chez le patient.
PRÉCAUTIONS :
Réservé à un usage unique. Une fois sous tension, le stimulateur ne
se mettra pas hors tension et restera opérationnel pendant sept (7)
heures environ.
Utiliser le stimulateur à 0,5 mA au départ et augmenter l'amplitude
le cas échéant.
NE PAS courber la sonde ni trop appuyer au point où la sonde
entre dans la coiffe. NE PAS utiliser le stimulateur Checkpoint
comme un outil de dissection ou à tout autre fin non spécifiée dans
cette notice d'utilisation.
L'électrode-aiguille de retour risque de causer une stimulation.
Placer l'électrode-aiguille de retour à l'écart de tissus excitables et
de la zone de stimulation pour éviter toute confusion.
NE PAS immerger ni imbiber le stimulateur Checkpoint de
liquide.
Le stimulateur risque d'interférer avec l'équipement de monitorage
du patient dans le bloc opératoire en cours de stimulation.
Les équipements de communication radiofréquence (RF) portables
et mobiles peuvent interférer avec le stimulateur. Ne pas utiliser de
tels équipement en cours de stimulation.
Le
stimulateur
ne
devrait
pas
causer
d’interférence
électromagnétique (EMI) aux équipements électroniques se
trouvant à proximité (conforme à la norme CISPR 11, type A).
Pour obtenir de plus amples renseignements sur les interférences
électromagnétiques: http://www.checkpointsurgical.com/510k/
