Yalnızca Alma
27 / 36
4260-MAN-000-V
TR
TR
Model: 9094
Cerrahi Sinir Stimülatörü/Bulucusu
KULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
CHECKPOINT
®
Stimülatör sinirleri bulup tanımak, ayrıca sinir ve kas
uyarılabilirliğini test etmek için dışarıdaki motor sinirlerin veya kas
dokusunun elektriksel olarak uyarılmasını sağlamak amacıyla tasarlanan
tek kullanımlık, steril bir cihazdır.
KONTRENDİKASYON:
Sinir ve kas çalışmasının yanlış değerlendirmesinde uyarmaya
karşı, olmayan veya tutarsız bir yanıta yol açabileceğinden felç
edici anestezik
maddeler kullanılırken bu Stimülatörü
KULLANMAYIN.
UYARILAR:
Elektrik akımının göğse uygulanması
hastanın kalbinde ritim bozukluklarına
yol açabileceğinden hastanın göğsünün
hiçbir yerinde stimülasyon YAPMAYIN.
Stimülatörü cerrahi alanında başıboş
BIRAKMAYIN.
Stimülatörü yanıcı anestezik maddeler
varken KULLANMAYIN.
GÖĞSÜN HİÇBİR
YERİNDE
UYGULAMAYIN
Bu Stimülatörü implante edilmiş elektronik cihazları bulunan
hastalarda KULLANMAYIN. Bu cihazların yakınındaki uyarıcı
akım bozulmalarına neden olabilir.
Serebrospinal sıvı, beyin, beyni ve omuriliği çevreleyen zarlar
veya omurilikte KULLANMAYIN.
Stimülatörü
elektrokoter
uygularken
KULLANMAYIN.
Elektrokoter Checkpoint Stimülatörle girişim yapabilir veya ona
hasar verebilir ya da yaralanmaya neden olabilir.
Turnike kullanılması turnikeye distal konumdaki sinir ve kas
eksitabilitesini azaltabilir. Uyarılmaya karşı sinir veya kas
tepkisinde bir azalma gözlemlenirse Checkpoint ile test yapmadan
önce turnikeyi çıkarmak ve reperfüzyon için bir süre beklemek
gerekebilir.
Başka bir hastada yeniden KULLANMAYIN. Hastada ciddi
çapraz enfeksiyon veya pirojenik reaksiyon meydana gelebilir.
ÖNLEMLER:
Yalnızca tek kullanımlıktır. Stimülatör AÇILDIKTAN sonra
KAPANMAZ ve yaklaşık 7 (yedi) saat boyunca çalışır durumda
kalır.
Stimülatörü başlangıçta 0,5 mA'de çalıştırın ve genliği gerektiği
gibi artırın.
Probu BÜKMEYİN veya probun burun konisine girdiği yere aşırı
basınç UYGULAMAYIN. Checkpoint Stimülatörü parçalara
ayırma aleti olarak ya da bu Kullanım Talimatlarında belirtilmeyen
bir amaçla KULLANMAYIN.
İğne dönüş elektrodu stimülasyona neden olabilir. Karışıklığı
önlemek için iğne dönüş elektrodunu uyarılabilir dokudan ve
stimülasyon alanından uzağa yerleştirin.
Checkpoint Stimülatörü sıvılara daldırmayın veya bunlarla
ıslatmayın.
Stimülatör, stimülasyon sırasında ameliyathanedeki hasta izleme
ekipmanıyla girişim yapabilir.
Taşınabilir ve mobil Radyo Frekans (RF) iletişim ekipmanı
Stimülatörle girişimde bulunabilir. Bu tür ekipmanı stimülasyon
uygularken kullanmayın.
Stimülatörün Elektromanyetik Parazitlenme (EMI) ile yakındaki
elektronik cihazlarda herhangi bir parazite neden olması muhtemel
değildir (CISPR 11, Tip A’ya uygundur). Elektromanyetik
Parazitlenme
hakkında
ek
bilgi
için:
http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Cihazı belirli sinirlerin etrafında kullanmanın sistemik etkileri (ör.
bradikardi, hipotansiyon, laringospazm) olabileceğini unutmayın.
