Bajo prescripción médica
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4260-MAN-000-V
ES
ES
Modelo: 9094
Estimulador/Localizador nervioso quirúrgico
INSTRUCCIONES DE USO
Patentes (AU, CN, DE, ES, FR, UK, HK, IT, US) -
www.checkpointsurgical.com/patents
Ⓓ
(AU, CA, CN, HK, IT, JP, DE, ES, FR, UK, US)
INDICACIONES DE USO:
El estimulador CHECKPOINT
®
es un aparato estéril de un solo uso
diseñado para la estimulación eléctrica de nervios motores o tejidos
musculares expuestos, con el fin de identificarlos y comprobar su
capacidad de estimulación.
CONTRAINDICACIÓN:
NO utilice el estimulador en caso de administración y efecto de
agentes anestésicos paralizantes, ya que la ausencia de respuesta o
su inconsistencia puede provocar una evaluación imprecisa de la
función nerviosa y muscular.
ADVERTENCIAS:
NO aplique la estimulación sobre el
pecho
del
paciente,
ya
que
la
administración de corriente eléctrica en
esta zona puede alterar su ritmo cardiaco.
NO deje el estimulador sin vigilancia en
el campo de intervención.
NO utilice el estimulador en presencia de
anestésicos inflamables.
NO APLICAR
SOBRE EL PECHO
NO utilice el estimulador en pacientes con aparatos electrónicos
implantables. Los estímulos de corriente cerca de estos aparatos
pueden alterar su funcionamiento.
NO utilice el aparato en el líquido cefalorraquídeo, el cerebro, las
meninges ni la médula espinal.
NO
utilice
el
estimulador
durante
la
aplicación
de
electrocauterización. La electrocauterización puede interferir con
el estimulador Checkpoint y dañar el aparato o causar lesiones.
La aplicación de un torniquete puede reducir la excitabilidad de
nervios y músculos en el lado distal del torniquete. Si se aprecia
una disminución de la respuesta al estímulo en nervios o músculos,
quizá sea preciso retirar el torniquete y dejar un tiempo de
reperfusión antes de realizar la prueba con Checkpoint.
NO intente utilizarlo de nuevo en otro paciente. Puede provocar
una contaminación cruzada grave o una reacción pirógena en el
paciente.
PRECAUCIONES:
Un solo uso. Una vez encendido, el estimulador no se apagará y
seguirá en funcionamiento durante unas siete (7) horas.
Utilice el estimulador a una potencia inicial de 0,5 mA e
incremente la amplitud según sea necesario.
NO doble la sonda ni ejerza presión excesiva en la zona donde esta
se une a la punta cónica. NO utilice el estimulador Checkpoint
como herramienta de disección ni con ningún otro propósito
distinto del especificado en estas instrucciones de uso.
El electrodo de aguja de retorno puede provocar estimulación.
Colóquelo alejado de tejidos sensibles a la estimulación y fuera del
área de estimulación, con el fin de evitar confusiones.
NO sumerja el estimulador Checkpoint ni lo sature con líquidos.
Durante la estimulación, el aparato puede interferir con los equipos
de monitorización de pacientes en el quirófano.
Los equipos de comunicación por radiofrecuencia (RF) portátiles y
móviles pueden interferir con el estimulador. NO utilice estos
equipos durante la aplicación de estimulación.
Es improbable que el estimulador provoque interferencias en
aparatos electrónicos cercanos por interferencia electromagnética
(EMI) (cumple la norma CISPR 11, Tipo A). Para obtener más
información
sobre
interferencias
electromagnéticas:
http://www.checkpointsurgical.com/510k/
Tenga presente que el empleo del aparato cerca de determinados
nervios puede tener efectos generalizados (como bradicardia,
hipotensión o reflejo laríngeo).
