Aesculap
®
Bipolar, parçalarına ayrılabilir endoskopik tüp aletleri
Açıklamalar
1
Hareketli halka parçası
2
Sabit halka parçası
3
Döner kovan
4
Çalışma başlığı
5
İzolasyon dış borusu
6
İç boru
7
Pin koruması
8
HF bağlantısı
9
Döner yıldız
10
Yay dilleri
11
Yiv
A
Kulp
B
Şaft
Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler
Kullanım amacı
Bipolar, parçalarına ayrılabilir endoskobik tüp aletleri minimal invasif cerrahide dokunun kesilmesi, hazırlanması,
kavranması ve koagülasyonu için kullanılır.
Güvenli kullanım ve hazırlama
►
Ürünü ve aksesuarları sadece, gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip kişilere kullandırınız ve uygulatınız.
►
Kullanım kılavuzunu okuyunuz, saklayınız ve ona uyunuz.
►
Ürünü sadece amaca uygun kullanınız, bkz. Kullanım amacı.
►
Fabrikadan yeni çıkmış ürünü, nakliyat ambalajının çıkarılmasından sonra ve ilk sterilizasyondan önce iyice
temizleyiniz (el ya da makine ile).
►
Fabrikadan yeni çıkmış ya da kullanılmamış ürünü kuru, temiz ve korunan bir yerde saklayınız.
►
Ürünü her kullanımdan önce gözle muayene ederek gevşek, eğrilmiş, kırılmış, çatlak ve kırılmış parçalar olmadı-
ğından emin olunuz.
►
Hasarlı ya da arızalı bir ürünü kullanmayınız. Ürün hasarlıysa derhal kullanımdan kaldırınız.
►
Hasarlı parçalarını derhal orijinal yedek parçalarla değiştiriniz.
►
İş sonunda hasarları önlemek için: Ürünü dikkatlice çalışma kanalına (örn. trokar) yönlendirin.
Ürünün izolasyonu üretici tarafından belirli sayıda uygulama döngüsü için kontrol edilmiştir. Kliniksel uygulamada
dayanıklılığı kişisel intraoperatfi kullanıma ve hastahaneye özel hazırlık koşullarına bağlıdır.
►
Ürünü her kullanımdan önce aşağıdaki noktalara karşı kontrol edin: İzolasyonda hasarlar ve yüzey değişimlerinin
varlığı.
►
Hasarlı ya da çalışmayan ürünü derhal ayıklayın ve Aesculap Teknik Servisi'ne iletin, bkz. Teknik Servis.
►
HF-Ausgangsleistung (und Argondurchflussmenge) auf den Eingriff abstimmen. Klinik deneyimleri ya da refe-
ransları dikkate alınız.
►
HF çıkış gücünü mümkün olduğu kadar küçük seçiniz.
►
Ürünün kontakt yüzeylerini operasyon sırasında temiz tutunuz. Kurumuş doku artıklarını ya da vücut sıvılarını
nemlendirilmiş bir ped ile siliniz.
Ürün fiş tarafı aşağıdaki yuva ile donatılmıştır: Aesculap- yassı konnektör.
Uygun kablo broşürlerimizde yer almaktadır.
Ürünün ölçeklendirilmiş aksesuar voltajı: 1 000 Vp.
Aksesuar anma gerilimi, ürünün uygun bir HF cihaz, uygun bir çalışma modu/ayarı ile kombine olarak çalıştırıldığı
maksimum pik çıkış voltajından büyük ya da ona eşit olmak zorundadır (bkz. IEC/DIN EN 60601-2-2).
HF yanmalarını önlemek amacıyla:
►
HF aktivasyonu sırasında ürünün çalışma ucunu daima uygulayıcının görüş alanı içerisinde tutunuz.
►
HF cihazının aktivasyonundan önce, ürünün çalışma ucunun elektrik iletebilecek bir aksesuara değmediğinden
emin olunuz.
►
Ürünü her kullanımdan önce aşağıdaki noktalara karşı kontrol edin: İzolasyonda hasarlar ve yüzey değişimlerinin
varlığı.
►
Ürünü hiçbir zaman hastanın üstüne ya da hemen yanına bırakmayınız.
►
Endoskopik ya da laparoskopik kullanılan aksesuarlarda HF cihazının otomatik açılma modunu devre dışı bırakı-
nız.
►
HF cihaz kullanım kılavuzuna uyunuz.
Kullanım
Akım vücudun içinden değil, bir ağızlıktan/makas ucundan öteki ağızlığa/makas ucuna kadar sınırlanmış dar bir doku
bölgesinden aktığından, bipolar koagülasyon güvenlik tekniği açısından monopolar koagülasyona en iyi alternatiftir.
Not
Her iki ağızlık doğrudan temas ettiğinde, akım kaynağı kısa devre yapmış olduğundan, bir koagülasyon mümkün değil-
dir.
Doku önceden tutulup bastırıldığı ve ondan sonra yüksek frekans (HF) akımı aktive edildiğinde, koagülasyon özellikle
güvenli ve etkilidir.
►
Daima tutma yüzeylerinin temiz, metalik parlak olmasına dikkat edin.
Bipolar makasın çalışma şekli
En etkili koagülasyon, doku ilk önce iki makas ucu arasında bastırılıp ondan sonra HF aktivasyonu altında yavaşça
kesilerek ayrıldığında elde edilir.
Kesim ne kadar yavaş gerçekleştirilirse, kesim sınırındaki Koagülasyon bölgesi o kadar büyüktür.
Not
Aksi halde koagülasyon meydana gelmeyeceğinden, dokunun, örn. makas uçlarının dokuya doğru karşılıklı eğmek
suretiyle, metal seramik makas ucunda metal kısma da değmesine dikkat edin, bkz. Fig.
2
.
Tutma çeşitleri
Bipolar kulp
A
mekanizması gerek geleneksel halka kulp ile tutarak, gerek daha ergonomik olan eli kavrayan kulp ile
aktifleştirilebilir, bkz. Fig.
7
.
Sökme
Pin korumasını çıkartın
►
Pin korumasını
7
iki taraftan bastırın ve şaft yönünde dikkatli bir şekilde sıyırarak çıkarın, bkz. Fig.
3
.
Kol A/ Şaft B bağlantsını gevşetin
►
Döner kovanı
3
ok yönünde (kulp yönünde
A
) dayanak noktasına kadar geri çekin, bkz. Fig.
4
.
►
Dayanak noktasında tutarken aynı zamanda şaftı
B
çekip çıkarın. Bu sırada hareketli halka kısmını
1
gevşek bıra-
kın, bkz. Fig.
4
.
Şaftı B sökme
►
İzolasyon dış tüpünün
5
çıkarılması.
►
İç tüpü
6
çalışma ucundan
4
çekip çıkarın, bkz. Fig.
1
.
Montaj
Şaftı B monte etme
►
İç tüpü
6
çalışma ucunun
4
üzerine geçirin, yaylı diller
10
yerine oturacaktır, bkz. Fig.
5
.
►
İzolasyon dış tüpünü
5
dayanma noktasına kadar iç tüp
6
üzerine çalışma ucu
4
ile birlikte itin, bkz. Fig..
5
.
Kol A/ Şaft B bağlantsını monte edin
►
Döner kovanı
3
ok yönünde (kulp yönünde
A
) dayanak noktasına kadar geri çekin ve bu konumda tutun, bkz.
Fig.
6
.
►
Hareketli halka kısmını
1
distal yöne çevirin. Şaftı
B
çalışma ucundan
4
kavrayın ve hafif bir dönüş hareketi ile
kola
A
itin, döner kovan
3
distali kavrayıncaya kadar, bkz. Fig.
6
.
Pin emniyetini monte etme
►
Pin korumasını
7
iki yandan bastırın ve dikkatli bir şekilde ağızlık kısımlarının üzerinden geçirin. Çalışma
ucunun
4
yivine
11
oturmasını sağlayın, bkz. Fig.
8
.
Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka
uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan
hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladığından, makineyle hazırlama tercih edilme-
lidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildiğinden
emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksiyon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve malzeme uyumluluğuna yönelik güncel bilgiler için bakınızAesculap Extranet www.extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sisteminde yapılmıştır.
Dikkat, genel uyarı işareti
Dikkat, ürünle gelen belgeleri dikkate alınız
Üretim tarihi
UYARI
Yanabilir gazların tutuşması ya da patlaması sonucu yaralanma tehlikesi!
HF cihazının amaca uygun kullanımında kıvılcımlar meydana gelebilir.
►
HF cihaz kullanım kılavuzundaki güvenlik uyarılarına uyunuz.
UYARI
Çalışma ucunun koagülasyon bölgesi dışında izole edilmemiş bölgelerle doku
teması sonucu yanık tehlikesi!
►
Çalışma ucunun izole edilmemiş bölgeleriyle doku temasından kaçının.
UYARI
Aktif aksesuarlara ait hortumların yetersiz izolasyonu nedeniyle hasta/uygulayıcı
için termik hasar tehlikesi!
►
HF cihazını, maksimum pik çıkış voltajı, ürün için belirtilen aksesuar anma geri-
limine eşit ya da ondan daha küçük olacak şekilde ayarlayınız.
DİKKAT
Çalışma ucunun usule uygun olmayan kullanım sonucu hasar görmesi tehlikesi!
Çalışma ucunda, özellikle de seramik izolasyonda, hasarları önlemek için:
►
Ürünü ihtiyatlı kullanın.
►
Aşırı kuvvet uygulamayın.
►
Çalışma ucunu darbe ve çarpmalardan koruyun.
►
Ürün uygulama dışı haldeyken pin korumasını kullanın.
Ürün temel parçası
Uygulama döngüleri sayısı
Çalışma ucu
4
Maksimum 50 döngü
İzolasyon dış tüpü
5
450 döngü
Kol
A
20 döngü
DİKKAT
Kulpun A/şaftın B veya çalışma ucunun usule uygun olmayan kullanım sonucu
hasar görmesi tehlikesi!
►
Montaj sırasında şaftı B kulpun içine izolasyon dış tüpünden tutarak itmeyin,
yoksa tüp yerinden kayacaktır.
►
Aksi takdirde çalışma ucu eğrilebileceğinden, hareketli halka kısmından çek-
meyin ya da tutmayın.