Aesculap
®
Биполярные разборные трубчатые инструменты
Легенда
1
Подвижное кольцо рукоятки
2
Фиксированное кольцо рукоятки
3
Поворачивающаяся втулка
4
Рабочая вставка
5
Изоляционная внешняя трубка
6
Внутренняя трубка
7
Защитная скоба
8
ВЧ-разъем
9
Поворотное колесико
10
Пружинные элементы
11
Паз
A
Рукоятка
B
Тубус
Символы на продукте и Упаковка
Назначение
Биполярные разборные трубчатые инструменты используются для разрезания, препарирования,
захвата и коагуляции тканей в малоинвазивной хирургии.
Правильное обращение и подготовка к использованию
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►
Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►
Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие
хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►
Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
►
Для предотвращения повреждения рабочих концов: осторожно ввести изделие через рабочий
канал (например,троакар).
Надежность изоляции продукта проверена производителем на протяжении определенного количе-
ства циклов обработки. Износостойкость в условиях клинической практики зависит от индивидуаль-
ных особенностей интраоперативного применения и условий обработки в отдельной больнице.
►
Каждый раз перед использованием изделий необходимо проверять их на наличие: повреждений и
изменений поверхности изоляции.
►
Поврежденные или неработоспособные изделия сразу же отсортировать и направить в техниче
скую службу Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
►
Выходную мощность ВЧ (и расход аргона) адаптировать под конкретное применение. Принимать во
внимание клинический опыт или рекомендуемые значения.
►
Выбрать такой низкий показатель выходной мощности ВЧ, какой только возможен.
►
Во время операции содержать контактные поверхности изделия в чистоте. Присохшие остатки тка-
ней или жидкостей, содержащихся в организме, вытирать влажным тампоном.
Изделие оборудовано следующим штекерным соединением: плоский штекер Aesculap.
Подходящий к этому кабель можно найти в наших проспектах.
Расчетное напряжение принадлежностей изделия составляет 1 000 Vp.
Расчетное напряжение устройства-принадлежности должно быть выше или равным максимальному
выходному пиковому напряжению, при котором изделие эксплуатируется в сочетании с соответствую-
щим ВЧ-прибором, в соответствующем режиме/с соответствующими настройками (см. IEC/DIN
EN 60601-2-2).
Чтобы не допустить ВЧ-ожогов:
►
Во время включения ВЧ рабочий конец изделия всегда удерживать в поле зрения пользователя.
►
Перед активированием ВЧ-прибора убедиться, что рабочий конец изделия не притрагивается к
принадлежности, обладающей электропроводностью.
►
Каждый раз перед использованием изделий необходимо проводить их осмотр, проверяя на нали-
чие: повреждений и изменений поверхности изоляции.
►
Никогда не класть изделие на пациента или непосредственно рядом с ним.
►
В случае использования принадлежностей для эндоскопии или лапароскопии отключить режим
автоматического включения ВЧ-прибора.
►
Соблюдать требования Руководства по эксплуатации ВЧ-прибора.
Эксплуатация
С точки зрения техники безопасности биполярная коагуляция представляет собой оптимальную аль-
тернативу методу монополярной коагуляции, так как ток в данном случае проходит не через тело, а
лишь через узко ограниченный участок ткани от одной губки/лезвия ножниц к другой губке/лезвию
ножниц.
Указание
Если обе губки соприкасаются, то коагуляция невозможна, так как в результате этого источник тока
закорочен.
Коагуляция является особенно безопасной и эффективной, если ткань была предварительно захвачена
и соответствующим образом сжата, после чего была включена подача ВЧ-тока.
►
Всегда проверяйте захватывающие поверхности на предмет чистоты и отсутствия покрытия на
металле.
Принцип действия биполярных ножниц
Коагуляция является особенно безопасной и эффективной, если ткань была сначала сжата между лез-
виями ножниц, затем медленно разрезана при включенной подаче ВЧ-тока.
Чем медленнее был выполнен разрез, тем больше зона коагуляции по краю разреза.
Указание
Следить за тем, чтобы ткань входила в контакт с металлической частью металлокерамического
лезвия ножниц, например, за счет смыкания лезвий на ткани, так как в противном случае коагулирова-
ние выполняться не будет, см. Fig.
2
.
Варианты удерживания инструмента
Биполярную рукоятку
A
можно держать, продев пальцы в кольца (стандартный вариант) или охватив ее
рукой (эргономичный вариант), см. Fig.
7
.
Демонтаж
Снятие защиты контакта
►
Сжать защиту контакта
7
и снять ее, потянув в направлении тубуса, см. Fig.
3
.
Отсоединение рукоятки
A
от тубуса
B
►
Оттянуть назад поворотную втулку
3
в направлении стрелки (направление рукоятки
A
) до упора, см.
Fig.
4
.
►
Удерживая ее в концевом положении, вынуть тубус
B
. При этом не нажимать на подвижное кольцо
кольцевой рукоятки
1
, см. Fig.
4
.
Демонтаж тубуса
B
►
Снять изоляционную внешнюю трубку
5
.
►
Снять внутреннюю трубку
6
с рабочей вставки
4
, см. Fig.
1
.
Монтаж
Монтаж тубуса
B
►
Надвинуть внутреннюю трубку
6
на рабочую насадку
4
так, чтобы зафиксировались пружинные
элементы
10
, см. Fig.
5
.
►
Надвинуть изоляционную внешнюю трубку
5
до упора на внутреннюю трубку
6
с установленной на
ней рабочей вставкой
4
, см. Fig.
5
.
Соединение рукоятки
A
и тубуса
B
►
Оттянуть назад поворотную втулку
3
в направлении рукоятки
A
до упора, см. Fig.
6
.
►
Повернуть подвижное кольцо рукоятки
1
в дистальном направлении. Взяться за тубус
B
у рабочей
вставки
4
и, слегка повернув, вставить его в рукоятку
A
, пока поворотная втулка
3
не зафиксируется
в дистальном направлении, см. Fig.
6
.
Установка защиты контакта
►
Сжать защиту контакта
7
и осторожно надеть ее на губки. Она должна зафиксироваться в пазе
11
рабочей вставки
4
, см. Fig.
8
.
Утвержденный метод обработки
Общие указания по технике безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также
собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или
при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные
предписания по обработке медицинских изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-
ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
Дата изготовления
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования из-за возгорания или взрыва горючих газов!
Когда ВЧ-прибор используется по назначению, могут возникнуть
искры.
►
Соблюдать требования по технике безопасности, приведенные в
Руководстве по эксплуатации ВЧ-прибора.
ВНИМАНИЕ
Опасность получения ожога при контакте тканей с неизолированными
участками рабочего конца за пределами места коагуляции!
►
Избегать контакта тканей с неизолированными участками рабочего
конца.
ВНИМАНИЕ
Термическое травмирование пациента/пользователя в случае, если
провода включенных принадлежностей к прибору недостаточно изоли-
рованы!
►
Отрегулировать ВЧ-прибор таким образом, чтобы максимальное
пиковое напряжение на выходе было равно расчетному напряже-
нию на принадлежности, которое указано для изделия, или было
меньше его.
ОСТОРОЖНО
Повреждение рабочей вставки в результате ненадлежащего обраще-
ния! Для того чтобы предотвратить повреждения рабочего конца, в
первую очередь, керамической изоляции:
►
Использовать изделие осторожно.
►
Не прилагать чрезмерных усилий.
►
Предохранять рабочий конец от ударов и толчков.
►
При неиспользовании изделия устанавливать защиту контакта.
Компонент продукта
Число циклов обработки
Рабочая вставка
4
Макс. 50 циклов
Изоляционная внешняя трубка
5
450 циклов
Рукоятка
A
20 циклов
ОСТОРОЖНО
Повреждение рукоятки A/тубуса В либо рабочей вставки при ненадле-
жащем обращении!
►
При монтаже не задвигать тубус B в рукоятку по изоляционной
внешней трубке, чтобы не сместить последнюю.
►
Не двигать и не удерживать подвижное кольцо рукоятки, так как в
противном случае может быть согнут шарообразный наконечник
рабочей вставки.