Braun Aescualp MINOP inVent trocar 30, Instructions For Use Manual, Page: 56 / 266

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Aesculap ®
Trocart MINOP inVent 30°
Procédé de traitement stérile
validé
Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescrip-
tions légales nationales, les normes et directives natio-
nales et internationales ainsi que les propres disposi-
tions relatives à l’hygiène.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éven-
tuelles variantes, respecter les réglementations natio-
nales en vigueur pour la préparation stérile des pro-
duits.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au
nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage
meilleurs et plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce
produit médical ne peut être garantie qu’après valida-
tion préalable du procédé de traitement stérile. La res-
ponsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable
du traitement stérile.
Pour la validation, les produits chimiques recomman-
dés ont été utilisés.
Remarque
Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de
décontamination virocides doivent être utilisés.
Remarque
Pour des informations actuelles sur le traitement stérile
et la compatibilité avec les matériaux, voir également
l'Extranet Aesculap à l'adresse
www.aesculap-extra.net
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réa-
lisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.
Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire
obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraî-
ner une corrosion. Un intervalle de 6 h entre utilisation
et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être
dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de tem-
pératures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de
produits désinfectants fixants (substance active: aldé-
hyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du
détergent de base peut entraîner une agression
chimique et/ou le palissement et l’illisibilité visuelle ou
mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore
ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médica-
ments, solutions salines, eau pour le nettoyage, la
décontamination et la stérilisation) entraînent des
dégâts dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous
contrainte) et donc la dégradation des produits. Les
résidus sont éliminés par rinçage suffisamment abon-
dant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de
traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH
ou FDA ou marquage CE) et recommandés par le fabri-
cant des produits chimiques quant à la compatibilité
avec les matériaux. Toutes les prescriptions d’applica-
tion du fabricant des produits chimiques doivent être
strictement respectées. Dans le cas contraire, les pro-
blèmes suivants peuvent survenir:
■
Modification d’aspect du matériau, p. ex. palisse-
ment ou altérations de couleur du titane ou de
l’aluminium. Sur l’aluminium, des altérations de
surface visibles peuvent se produire dès une valeur
de pH de >8 dans la solution utilisée.
■
Détériorations de matériau telles que corrosion,
fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dila-
tations.