Braun Aescualp MINOP inVent trocar 30, Instructions For Use Manual, Page: 218 / 266

216
Aesculap ®
Trokar MINOP inVent 30°
Weryfikacja procedury przygoto-
wawczej
Ogólne zasady bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz krajo-
wych i międzynarodowych norm i wytycznych, a także
wewnętrznych przepisów higienicznych związanych z
procedurą przygotowawczą.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creu-
tzfeldta-Jakoba bądź jej odmianą – przestrzegać odpo-
wiednich przepisów państwowych w zakresie przygo-
towania produktów.
Notyfikacja
Ze względu na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia
maszynowego niż ręcznego należy preferować tę
pierwszą metodę.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę na fakt, że skuteczne przygoto-
wanie tego wyrobu medycznego można zapewnić
wyłącznie po uprzedniej walidacji procesu przygoto-
wania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użyt-
kownik lub osoba przygotowująca urządzenie.
Do walidacji zastosowano zalecane środki chemiczne.
Notyfikacja
Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja koń-
cowa, należy skorzystać z środka wirusobójczego.
Notyfikacja
Aktualne informacje odnośnie przygotowania i tole-
rancji materiałowej znajdują się również w extranecie
firmy Aesculap pod adresem www.aesculap-extra.net
Sterylizację w oparciu o walidowaną metodę przepro-
wadzono w systemie pojemników sterylnych Aesculap.
Ogólne wskazówki
Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostało-
ści pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub
zmniejszyć jego skuteczność, a także powodować
korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6
godzin przerwy pomiędzy zastosowaniem
i przygotowaniem, stosować utrwalających tempera-
tur podczas wstępnego czyszczenia >45 °C oraz
utrwalających środków dezynfekcyjnych (substancje
aktywne: aldehyd, alkohol).
Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków
do czyszczenia może oddziaływać chemicznie na stal
nierdzewną urządzenia i/lub spowodować wyblaknię-
cie i nieczytelność oznaczeń laserów.
Pozostałości chloru lub substancji zawierających chlor
(np. w odpadach pooperacyjnych, lekach, roztworach
soli kuchennej, wodzie do mycia, dezynfekcji
i sterylizacji) prowadzą do uszkodzeń stali nierdzewnej
w wyniku korozji (wżerowej lub naprężeniowej), a co
za tym idzie – do zniszczenia produktów. W celu ich
usunięcia niezbędne jest dokładne spłukanie urządze-
nia wodą zdemineralizowaną i jego osuszenie.
Suszenie końcowe, jeśli jest konieczne.
Stosowane mogą być wyłącznie procesowe środki che-
miczne, które zostały przebadane i posiadają dopusz-
czenie (np. VAH lub FDA albo znak CE) oraz są zalecane
przez producenta ze względu na tolerancję materia-
łową. Należy ściśle przestrzegać wszelkich zaleceń
dotyczących stosowania podanych przez producenta
środków chemicznych. W przeciwnym razie może to
spowodować następujące problemy:
■
Wizualne zmiany produktu, jak np. wyblaknięcie
lub przebarwienia tytanu lub aluminium. W przy-
padku aluminium widoczne zmiany na powierzchni
mogą wystąpić już wówczas, gdy pH roztworu
roboczego/stosowanego wynosi >8.
■
Szkody takie jak korozja, rysy, złamania, przed-
wczesne starzenie się materiału lub pęcznienie.