Axonics Model 1601, Manual

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INTRODUZIONE
Questo manuale contiene informazioni sullo stimolatore di prova (modello 1601) del sistema di neuromodulazione sacrale Axonics
Sacral Neuromodulation (SNM), che fa parte del sistema di prova Axonics SNM. Lo stimolatore di prova (Trial Stimulator, TS) è usato
per fornire elettrostimolazione temporanea al nervo sacrale S3 o S4. Il TS può essere utilizzato per eseguire due tipi di prove: per
una prova di base, l’elettrostimolazione temporanea viene fornita dal TS collegato ad un elettrocatetere per PNE (Peripheral Nerve
Evaluation, valutazione dei nervi periferici); per prove più approfondite, l’elettrostimolazione temporanea viene fornita dal TS
collegato ad un elettrocatetere tined-lead.
Scopo del sistema di prova
Il sistema di prova Axonics SNM viene utilizzato per un periodo di prova per valutare se un soggetto deve essere trattato con il
sistema Axonics SNM.
CONTROINDICAZIONI
Il sistema di prova Axonics SNM è controindicato per i pazienti che non sono in grado di azionarlo.
AVVERTENZE
Diatermia
La diatermia a onde corte, la diatermia a microonde o la diatermia terapeutica a ultrasuoni (descritta collettivamente come
diatermia) non deve essere utilizzata su pazienti in cui sia stato impiantato il sistema Axonics SNM. La diatermia può trasmettere
energia attraverso il sistema impiantato, causando danni potenziali ai tessuti in corrispondenza degli elettrodi impiantati, con il
risultato di gravi lesioni.
RM (Risonanza magnetica per immagini)
La RM non deve essere eseguita su un soggetto sottoposto a un periodo di prova della terapia SNM mediante il TS esterno.
Durante il periodo di prova devono essere evitate le seguenti ulteriori procedure mediche che potrebbero avere ripercussioni sul
sistema Axonics SNM:
• Litotripsia
• Elettrochirurgia monopolare
• Ablazione con microonde e radiofrequenza (RF)
• Radioterapia
• Uso di apparecchiature ecografiche o di scansione
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