Axonics Model 1601, Manual

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SYMBOLES SUR LES ÉTIQUETTES
Cette section explique les symboles imprimés sur le produit et l’emballage.
Symbole Description Symbole Description
Stimulateur test Axonics Ne pas réutiliser.
0 mA
210 µs
14 Hz
Par défaut, le stimulateur test a une onde d’une
fréquence de 14 Hz, une amplitude de 0 mA et une
largeur d’impulsion de 210 μs.
IP24
Protection contre une quantité de poussière et
d’eau éclaboussée suffisante pour perturber le
fonctionnement du dispositif.
Numéro de série du produit Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Fabricant Représentant agréé dans l’Union européenne
Numéro de modèle du produit
Pour les États-Unis uniquement
Avertissement : conformément aux lois fédérales
des États-Unis, la vente de ce dispositif ne
peut être effectuée que par un médecin ou sur
ordonnance.
Date de fabrication Avertissement/Précaution
Rayonnements électromagnétiques non ionisants
IC
Numéro de certification Industrie Canada
Conformité Européenne. Ce symbole signifie que
le dispositif est conforme à la directive 90/385/
CEE (étudiée par l’organisme notifié) relative aux
dispositifs médicaux implantables actifs (DDMIA) et
à la directive RED (directive européenne 2014/53/UE
concernant la mise sur le marché des équipements
radioélectriques (auto-certification)
Ce produit ne peut pas être jeté avec les ordures
ménagères. Voir les instructions concernant la
mise au rebut du produit.
Se reporter au mode d’emploi (consulter les
documents annexes).
CEI 60601-1/EN60601-1, équipement de type BF
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