Axonics Model 1601, Manual

Page: 107 / 120

107
Opslag- en gebruiksvoorwaarden
Verpakking van de component –
Gebruik de component niet als een van de volgende situaties is opgetreden:
• De verpakking is beschadigd, doorboord of gewijzigd. In dat geval kan de steriliteit niet worden gegarandeerd en kan er een
infectie optreden.
• De component zelf vertoont tekenen van schade. De component werkt misschien niet goed.
• De uiterste gebruiksdatum is verstreken. In dit geval kan de werking van de component niet worden gegarandeerd.
Gebruiksomgeving:
Hieronder staan de juiste temperatuur-, vochtigheids- en drukwaarden voor gebruik van de TS:
• Temperatuur: 5 °C tot 40 °C
• Vochtigheid: 15% tot 95%
• Druk: 106 kPa tot 70 kPa
Verzend- en opslagvoorwaarden:
Hieronder staan de juiste temperatuur-, vochtigheids- en drukwaarden voor vervoer en opslag van de TS:
• Temperatuur (korte termijn: 3 dagen): -25 °C tot 70 °C
• Temperatuur (lange termijn): 20 °C tot 30 °C
• Vochtigheid (korte termijn: 3 dagen): 15% tot 95%
• Vochtigheid (lange termijn): 30% tot 85%
• Druk (korte termijn : 3 dagen): 57 kPa tot 106 kPa
• Druk (lange termijn): 70 kPa tot 106 kPa
Als de TS buiten dit temperatuurbereik werd opgeslagen, gebruik hem dan niet voordat de bedrijfstemperatuur weer is bereikt.
Sterilisatie
Deinhoudvandezeverpakkingisnietsteriel.Ditapparaatisuitsluitendbedoeldvooreenmaliggebruikenmagnietwordengesteriliseerd.
Systeemimplantaat
Compatibiliteit –
Voor de juiste therapie gebruikt u uitsluitend Axonics SNM-componenten. Het gebruik van andere dan Axonics-componenten met
het Axonics SNM-systeem kan tot beschadiging van Axonics-componenten, verlies van stimulatie of letsel van de patiënt leiden.
Het gebruik van andere dan Axonics-componenten zal de dekking van de Axonics-garantie tenietdoen.
110-0049 rev G_output.indd 107 11/20/18 7:08 AM