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• Vermutete Migration von Elektroden
• Vermutete Nervenverletzung (einschl. Taubheitsgefühl)
• Vermutete technische Fehlfunktion des Geräts
• Vorübergehender elektrischer Schlag oder Kribbeln
• Unbeabsichtigte Nervenaktivierung
INFORMATIONEN ZUR BERATUNG DES PATIENTEN
Der Arzt muss Folgendes bereitstellen:
• Informationen über die Komponenten des Axonics SNM Systems
• Anweisungen zur Benutzung der Fernbedienung
Zudem sollte der Kliniker jedem Patienten ein Exemplar desTherapieleitfadens für Patienten zum Axonics SNM System aushändigen.
Der Kliniker sollte die folgenden Abschnitte mit dem Patienten durchgehen:
• Implantation des Axonics SNM Systems
• Leben mit dem Axonics SNM System
Der Arzt sollte den Patienten außerdem die folgenden Anweisungen geben:
• Patienten sollten ihren Ärzten, darunter auch dem Hausarzt und Zahnarzt, mitteilen, dass sie ein Probe-SNM-System tragen.
Der Patient sollte den Therapieleitfaden für Patienten zu allen Arzt- und Zahnarztbesuchen mitbringen. Dieser kann helfen,
Fragen zu beantworten, die der medizinische Dienstleister eventuell über Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung potenzieller
Geräteprobleme hat.
• Der Patient muss die Fernbedienung stets bei sich tragen. Dadurch kann der Patient die Stimulationsamplitude ändern und/oder
den PS ein- bzw. ausschalten
• Der Patient muss die Fernbedienung stets zu Terminen im Zusammenhang mit dem Axonics SNM System mitbringen, darunter
auch zu allen Programmierungsterminen
• Der Patient sollte den Arzt verständigen, wenn ungewöhnliche Anzeichen oder Symptome auftreten
BESCHREIBUNG DES GERÄTS
Der Axonics PS (
Abbildung 1
) ist Teil des Axonics SNM Systems. Der PS ist ein programmierbares Gerät, das außerhalb des Körpers
getragen wird. Der TS liefert über Verbindungen zu einer dauerhaften oder provisorischen Elektrode eine elektrische Stimulation
des Sakralnervs
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