Axonics Model 1601, Manual

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werden und es kann zu einer Infektion kommen.
• Die Komponente selbst weist Schäden auf. Die Komponente funktioniert möglicherweise nicht ordnungsgemäß.
• Das Verfallsdatum ist abgelaufen. In diesem Fall kann die Leistung der Komponente nicht gewährleistet werden.
Betriebsumgebung:
Im Folgenden sind die geeigneten Temperatur-, Luftfeuchtigkeits- und Druckbedingungen zur Verwendung des PS angegeben:
• Temperatur: 5 °C bis 40 °C
• Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 95 %
• Druck: 106 kPa bis 70 kPa
Transport- und Lagerungsumgebung:
Im Folgenden sind die geeigneten Temperatur-, Luftfeuchtigkeits- und Druckbedingungen für den Versand und die Lagerung des
PS angegeben:
• Temperatur (kurzfristig: 3 Tage): -25 ˚C bis 70 ˚C
• Temperatur (langfristig): 20 ˚C bis 30 ˚C
• Luftfeuchtigkeit (kurzfristig: 3 Tage): 15 % bis 95 %
• Luftfeuchtigkeit (langfristig): 30 % bis 85 %
• Druck (kurzfristig: 3 Tage): 57 kPa bis 106 kPa
• Druck (langfristig): 70 kPa bis 106 kPa
Wenn der PS beiTemperaturen außerhalb dieses Bereichs gelagert wurde, darf er erst verwendet werden, nachdem er wieder in den
Betriebstemperaturbereich zurückgekehrt ist.
Sterilisierung
Der Inhalt derVerpackung ist nicht steril. Dieses Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht sterilisiert werden.
Systemimplantat
Verträglichkeit –
Für eine ordnungsgemäße Therapie nur Axonics SNM Komponenten verwenden. Die Verwendung von Komponenten anderer
Hersteller zusammen mit dem Axonics SNM System kann zur Beschädigung der Axonics Komponenten,Verlust der Stimulation oder
Verletzung des Patienten führen.
Die Verwendung von Komponenten, die nicht von Axonics stammen, macht die Axonics Garantie ungültig.
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