Axonics Model 1601, Manual

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• La date limite d’utilisation a expiré. Dans ce cas, les performances du composant ne peuvent pas être garanties.
Environnement d’utilisation :
La liste ci-dessous indique la température, l’humidité, la pression pour l’utilisation du stimulateur-test (TS) :
• Température : de 5 à 40 °C
• Humidité : de 15 à 95 %
• Pression : de 106 à 70 kPa
Environnement de stockage et d’expédition :
La liste ci-dessous indique la température, l’humidité, la pression pour l’expédition et le stockage du stimulateur-test (TS) :
• Température (court terme : 3 jours) : de -25 à 70 °C
• Température (longue durée) : de 20 à 30 °C
• Humidité (court terme : 3 jours) : de 15 à 95 %
• Humidité (longue durée) : de 30 à 85 %
• Température (court terme : 3 jours) : de 57 à 106 kPa
• Pression (longue durée) : de 70 à 106 kPa
Si le stimulateur-test (TS) a été conservé en dehors de cette plage de température, ne pas l’utiliser avant qu’il ne revienne dans la
plage de température de fonctionnement.
Stérilisation
Le contenu de l’emballage n’est pas stérile. Ce dispositif est à usage unique et ne doit pas être stérilisé.
Implantation du système
Compatibilité –
Pour un traitement adéquat, utiliser uniquement les composants de SNM Axonics. L’utilisation d’autres composants que ceux
fabriqués par Axonics avec le système Axonics SNM risque d’endommager les composants Axonics ou d’entraîner une perte de
stimulation ou des lésions chez le patient.
L’utilisation d’autres composants que ceux fabriqués par Axonics annulera la couverture de garantie Axonics.
Défaillances de composants –
Les composants du système Axonics SNM peuvent être défectueux à tout moment. De telles défaillances, notamment des courts-
circuits électriques, des circuits ouverts ou des ruptures de l’isolation sont imprévisibles. La batterie du stimulateur-test (TS) finira
par se décharger et ne pourra pas fournir plus de 60 jours de stimulation.
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