Axonics Model 1601, Manual

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Elektromagnetische Störung (EMI)
EMI ist Energie, die die Funktion des Axonics SNM Systems beeinträchtigen kann. Diese Energie kann durch Geräte erzeugt werden,
die in Wohnungen, am Arbeitsplatz und an öffentlichen Orten zu finden sind. Das Axonics SNM System beinhaltet Merkmale,
die zum Schutz gegen EMI dienen. Die meisten elektrischen Geräte, die im Alltag anzutreffen sind, werden die Funktion des PS
wahrscheinlich nicht beeinflussen. Obwohl alltägliche elektrische Geräte den PS wahrscheinlich nicht beeinträchtigen werden, gibt
es auch starke EMI-Strahlungsquellen, die ein höheres Risiko darstellen. Hierzu gehören Diebstahldetektoren, Sicherheitstore und
Handsonden zur Sicherheitskontrolle. Wenn Patienten einem dieser elektrischen Geräte begegnen, sollten sie beim Vorbeigehen
soviel Abstand wie möglich von den Seiten des Geräts halten. Darüber hinaus sollten Patienten ihren Kontakt mit derartigen
Geräten so gering wie möglich halten, indem sie sich nicht länger als nötig in unmittelbarer Nähe des Geräts aufhalten. Starke
elektromagnetische Störstrahlung kann zu Folgendem führen:
• Schwere Körperschäden durch die Erwärmung des Probestimulators und/oder der Elektroden. Dadurch kann das umliegende
Gewebe geschädigt werden.
• Schäden am System, die aufgrund einerVeränderung der Symptombeherrschung eventuell einen chirurgischen Austausch des
Geräts erfordern.
• Änderungen am Betrieb des Probestimulators, die dazu führen, dass er sich ein- oder ausschaltet oder dass die
Einstellungen zurückgesetzt werden, was zu einem Verlust der Stimulation oder zur Rückkehr der Symptome führen kann.
Möglicherweise muss das Gerät in diesem Fall vom Kliniker neu programmiert werden.
• Unerwartete Veränderungen der Stimulation, die sich wie ein Stoß oder Schock anfühlen können. Dieses Gefühl ist zwar
möglicherweise unangenehm, aber das Gerät wird dadurch nicht beschädigt und führt nicht direkt zurVerletzung des Patienten.
In seltenen Fällen kann die Veränderung der Stimulation dazu führen, dass der Patient stürzt und sich verletzt.
Gehäuseschäden
Der Neurostimulator enthält Akkuchemikalien, die schwere Verätzungen verursachen können, wenn das Gehäuse beschädigt oder
durchstoßen wird.
Auswirkung auf andere implantierte Geräte
Die Wirkung des Axonics SNM Systems auf die Funktion anderer Implantate ist nicht bekannt. Hierzu gehören z. B. Geräte wie
Herzgeräte, andere Neurostimulatoren und implantierbare Medikamentenpumpen. Insbesondere könnten bei Geräten, in deren
Nähe sich das Axonics Gerät befindet, Messprobleme und/oder falsche Gerätereaktionen verursacht werden. Die mit beiden Geräten
involvierten Ärzte sollten vor dem Eingriff mögliche Probleme durch gegenseitige Störung untersuchen. Möglicherweise muss die
Programmierung der Geräte optimiert werden, um beide Geräte optimal nutzen zu können.
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