AMT Bridle Standard Directions, Indications, & Contraindications For Use Download Page 90

Page: 90 / 112

Družina podpornih sistemov nosnih cevk

AMT

Bridle

™

Vyrobené v Amerike

Cleveland, Ohio

Previdno: Zvezni zakon ZDA omejuje prodajo, distribucijo in uporabo tega pripomočka le na zdravnika ali po njegovem naročilu.
Pred namestitvijo AMT Bridle™ ali AMT Bridle Pro

je priporočljivo pri bolniku opraviti natančen pregled nosu, da bi zagotovili, da ustrezne kosti ostanejo

v zadnjem pretinu za podporo AMT podpornega sistema. Pregled nosu je treba opraviti tudi po namestitvi AMT Bridle™ ali AMT Bridle Pro

, da se

zagotovi, da je povezovalni trak ali podporna zanka šla za nosni pretin, ne pa skozi prekrivno mrežo.

OPOMBA: Sistem je dobavljen nesterilno, samo za enkratno uporabo. Preglejte vso vsebino kompleta za poškodbe. Če je vsebina poškodovana, je

ne uporabljaj.

PREDVIDENA UPORABA - Družina Bridle se pri pediatričnih in odraslih bolnikih uporablja za pritrditev nosnih cevk za hranjenje, s čimer se optimizira

dovajanje hranil in zmanjša izvlek cevk za hranjenje.

OPOZORILO: Prekomerna vleka AMT Bridle™ ali AMT Bridle Pro

lahko povzroči poškodbo cevk ali nosu alternativno je treba raziskati sredstva za

zaščito nosne cevke.

OPOZORILO: Ta naprava je namenjena za posamezno uporabo. Tega medicinskega pripomočka ne smete ponovno uporabiti ali predelati.

To lahko ogrozi lastnosti biokompatibilnosti, delovanje naprave in/ali celovitost materiala; kar koli od tega lahko povzroči morebitne telesne

poškodbe, bolezen in/ali smrt.
OPOMBA: Prosim kontaktirajte AMT, našega evropskega pooblaščenega predstavnika (EC Predstavnik) in/ali ustrezen urad države članice,

v katere mu gotavljaš, če se je zgodil resin incident v zvezi z napravo.

OPOMBA: Te pripomočke lahko vstavljajo samo kvalificirani strokovnjaki.

OPOMBA: Za namestitev AMT Bridle ali AMT Bridle Pro

ni potrebna nobena pacientova sedacija. Vendar pa, če je to primerno se lahko sedacija uporabi po

presoji izvajalca storitev zdravstvenega varstva.

OPOZORILO: Namestitev podporne cevke je lahko zelo otežena ali celo nemogoča za pediatrične bolnike, ki so nazalno intubirani.

Za pediatrične bolnike je priporočljivo namestiti podporno cevko pred kakršnokoli nosno cevko.

INDIKACIJE ZA UPORABO - AMT Bridle™ ali AMT Bridle Pro

- Podporni sistem nosnih cevk je indiciran, da prepreči nenamerno premikanje ali

odstranitev nazogastrične/nazointestinalne katetrov (NG/NI).
KONTRAINDIKACIJE ZA UPORABO - Ta pripomoček je kontraindiciran pri bolnikih z ovirami nosnih dihalnih poti ali deformacijah ter zlomih obraza

in/ali lobanje. Ne uporabljajte pri bolnikih s trombocitopenijo (<100 k/ul) ali takoj po septoplastiki. Ne uporabljajte pri bolnikih s presajeno kostjo ralo.

Uporabiti je treba izjemno previdnost pri nedonošenčkih in novorojenčkih. Ne uporabljajte pri bolnikih, ki bi lahko povlekli AMT Bridle™ ali AMT Bridle

Pro

tako močno, da povzročijo resno poškodbo.

KLINIČNE KORISTI - Klinične koristi, ki se pričakujejo, ko se

uporablja pripomoček AMT Bridle

™

ali AMT Bridle Pro

, vključujejo,

toda niso omejene na:

• Dramatično zmanjša izvlek cevke za hranjenje

• Zmanjša prekinitve hranjenja po cevki

• Za pritrditev ne potrebujete traku ali šivov

• Optimalna prehrana vodi do optimalnega okrevanja

• Prihrani na cevkah, rentgenskih pregledih in trajanju nege

ZNAČILNOSTI IZVEDBE - Značilnosti izvedbe pripomočka AMT Bridle

™

ali AMT Bridle Pro

vključujejo, toda niso omejene na:

• Po pravilni vstavitvi je MR varna

• Sedacija bolnika ni potrebna

• Vstavitev v manj kot minuti

• Edinstvena izvedba s trdim oprijemom za pritrditev nosnih cevk od velikosti 5F do 18F

• Pritrditev brez motečega lepila ali šivov

• Zasnovan za uporabo z VSAKO znamko nosne cevke

OPOZORILO: Pomembno je, da pripomoček pravilno pritrdite okoli ralo kosti in da za zagotovitev pravilne vstavitve po vstavitvi izvedete pregled nosu.

Če pripomoček ni pravilno pritrjen okoli ralo kosti, na primer skozi odstopajoč pretin, lahko čezmerna sila na pripomoček povzroči hude poškodbe ali

odstranitev pretina.

Podporna sponka, trak in cevka katetra so MR varni

Podporna sonda, kateter in sonda niso MR varni

Ni narejeno iz DEHP

Ni narejeno iz naravnega kavčuka

Medicinska naprava

Samo za enkratno uporabo

Ralo

kost

Pritrdilne

sponke