AMT Bridle Standard Directions, Indications, & Contraindications For Use Download Page 46

Page: 46 / 112

Orrszondarögzítő rendszerek családja

AMT

Bridle

™

Gyártás helye:

Egyesült Államok

Cleveland, Ohio

VIGYÁZAT: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei szerint az eszköz értékesítése, forgalmazása és használata csak orvos által vagy rendeletére történhet.

Az AMT Bridle™ vagy AMT Bridle Pro

behelyezése előtt alapos orrvizsgálatot kell elvégezni a betegeken, és meg kell győződni arról, hogy elegendő csont maradt

a felső orrsövényben az AMT Bridle rendszer megtartásához. Orrvizsgálatot kell elvégezni az AMT Bridle™ vagy AMT Bridle Pro

behelyezése után is, és meg kell

győződni arról, hogy az umbilikális szalag vagy a rögzítőcső az orrsövényen haladt át, és nem egy szeptális perforáción.

MEGJEGYZÉS: A rendszer nem steril, csak egyszer használatos. Vizsgálja meg a teljes készletet sérülés szempontjából. Ha sérült, ne használja a terméket.
FELHASZNÁLÁSI CÉL - A Bridle termékcsaládot gyermek- és felnőtt betegek számára fejlesztették ki az orr etetőcsövek rögzítésére, a tápanyag-szállítás

optimalizálása és az etetőcső kihúzási gyakoriságának csökkentése érdekében.

FIGYELMEZTETÉS: Az AMT Bridle™ vagy az AMT Bridle Pro

nagy erővel történő húzása a cső elmozdulását vagy orrsérülést okozhat; ilyen esetben alternatív módot kell

keresni az orrszonda rögzítésére.

FIGYELMEZTETÉS: A készülék egyetlen felhasználásra ajánlott. Ne használja újra és ne dolgozza fel újra ezt az orvosi eszközt. Ezzel veszélyeztetheti

a biokompatibilitási tulajdonságait, az eszköz teljesítményét és/vagy orvosi integritását; és a páciens potenciális sérülését, megbetegedését és/vagy

halálát idézheti elő.
MEGJEGYZÉS: Kérjük, lépjen kapcsolatba az AMT-vel, az Európai felhatalmazott képviselővel (EC-képviselő) és/vagy a lakhelyéül szolgáló tagállam

kompetens hatóságával, ha súlyos probléma merült fel az eszközzel kapcsolatban.

MEGJEGYZÉS: Ezeket az eszközöket csak szakképzett szakemberek helyezhetik be

MEGJEGYZÉS: Az AMT Bridle vagy AMT Bridle Pro

behelyezéséhez nincs szükség szedálásra. Azonban az egészségügyi szolgáltató saját belátása szerint, szükség esetén

alkalmazhat szedálást.

FIGYELMEZTETÉS: A rögzítő behelyezése rendkívül nehéz vagy lehetetlen lehet orron keresztül intubált pediátriai betegek esetén.

Pediátriai betegek esetén ajánlott a rögzítőt az orrszonda behelyezése előtt behelyezni.

ALKALMAZÁSI JAVALLATOK - Az AMT Bridle

™

vagy AMT Bridle Pro

- orrszondarögzítő rendszer használata a nasogastricus/nasointestinális (NG/NI) szondák nem

szándékos elmozdulásának vagy eltávolításának megelőzésére javallott.

ALKALMAZÁSI ELLENJAVALLATOK - Az eszköz alkalmazása nem javallott eltömődött vagy rendellenes orrlégúttal, valamint arc- és/vagy koponyatöréssel rendelkező

betegek esetén. Ne használja thrombocitopéniás (<100 k/ul) betegeken vagy közvetlenül sövényplasztikát követően. Ne használja átültetett ekecsonttal rendelkező betegeken.

Koraszülött és újszülött betegeken rendkívüli elővigyázat mellett használható. Ne használja olyan betegeken, akik várhatóan olyan mértékben rángatják majd az AMT Bridle™

vagy AMT Bridle Pro

csövet, hogy az súlyos sérülést okozhat.

KLINIKAI ELŐNYÖK - Az AMT Bridle

™

vagy AMT Bridle Pro

használatakor tapasztalható

klinikai előnyök többek között, de nem kizárólagosan:

• Jelentősen csökkenti az orrcső kihúzását

• Minimalizálja a csövön keresztüli táplálás megszakítását.

• A rögzítéshez nincs szükség szalagra vagy varratokra

• Az optimális táplálás optimális gyógyuláshoz vezet

• Megtakarítás a csöveken, röntgenen az és ápolási időn

TELJESÍTMÉNY-JELLEMZŐK - Az AMT Bridle

™

vagy AMT Bridle Pro

teljesítmény-

jellemzői többek között, de nem kizárólagosan:

• A megfelelő elhelyezést követően biztonságosan végezhető MR

• Nem szükséges a beteg szedálása

• Kevesebb mint egy perc alatt behelyezhető

• Egyedi kialakítás, szilárd fogással, az 5F és 18F közötti orrcsövek rögzítéséhez

• Macerás ragasztószalag vagy varratok nélkül rögzíthető

• Bármely márka orrcsövével használható

FIGYELMEZTETÉS: Kritikus, hogy az eszközt megfelelően rögzítsék az ekecsont (vomer csont) körül, és hogy az elhelyezés után orrvizsgálatot végezzenek annak

helyességének biztosítása érdekében. Ha az eszköz nincs megfelelően rögzítve az ekecsont (vomer csont) körül, például orrsövény-ferdülés miatt, akkor az eszközre

gyakorolt túlzott feszültség az orrsövény rendkívüli károsodását vagy leválasztását okozhatja.

A Bridle csipesz, szalag és katétercső

MR-ben biztonságosan használható
A Bridle kihúzószonda, katéter és szondacső

MR-ben nem használható biztonságosan
Nem DEHP-ből készült

Nem használtak fel hozzá természetes gumilatexet

Orvosi eszköz

Csak egyetlen felhasználáshoz

Ekecsont

Felcsatolt

csipesz

szonda

Vékony szonda