AMT Bridle Standard, Directions, Indications, & Contraindications For Use

Page: 62 / 112

LITHUANIAN
Deguna caurulīšu noturēšanas sistēmu sērija
AMT
Bridle
™
60
Pagaminta Amerikoje
Klyvlende, Ohajo valstijoje
Atsargiai: Pagal federalinius įstatymus (JAV) šį įrenginį galima parduoti, platinti ar naudoti tik gydytojui arba arba gydytojo nurodymu.
Prieš įstatant „AMT Bridle™“ ar „AMT Bridle Pro®“ į pacientą būtina atidžiai apžiūrėti nosiaryklę ir įsitikinti, kad nosies pertvaros galinėje dalyje yra pakankamai kaulo,
kad jis išlaikytų „ATM Bridle“ sistemą. Nosiaryklę taip pat reikia apžiūrėti po „AMT Bridle™“ ar „AMT Bridle Pro®“ įstatymo ir įsitikinti, kad juostelė arba vamzdelio kilpa
praeina už nosies pertvaros, o ne ją perkerta.
PASTABA: Sistema pateikiama nesterili ir yra skirta naudoti tik vieną kartą. Prašome patikrinti, ar nepažeistas visas pakuotės turinys. Jei jis pažeistas, produkto nenaudokite.
PASKIRTIS - „Bride Family“ naudojamas pacientams vaikams ir suaugusiesiems, tvirtinant maitinti pro nosį skirtą vamzdelį tinkamoje vietoje, siekiant užtikrinti optimalų
aprūpinimą maisto medžiagomis ir tikimybę ištraukti maitinti pro nosį skirtą vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS: Per stipriai traukiant „AMT Bridle™“ ar „AMT Bridle Pro®“ gali pasislinkti vamzdelis, galima sužaloti nosį, todėl reikia rasti kitą būdą užfiksuoti kvėpavimo
pro nosį vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS: Šis įtaisas yra vienkartinio naudojimo. Negalima pakartotinai naudoti ar perdirbti šio medicinos prietaiso. Tai gali pakenkti biologinio
suderinamumo charakteristikoms, prietaiso veikimui ir (arba) medžiagos vientisumui; bet kuris iš šių veiksmų gali sukelti galimą paciento sužalojimą,
ligą ir (arba) mirtį.
PASTABA: Įvykus rimtam su įtaisu susijusiam incidentui, susisiekite su ATM arba Europos įgaliotu atstovu (EB atstovu) ir (arba) šalies–narės, kurioje jūs
dirbate, kompetentinga įstaiga.
PASTABA: Šiuos prietaisus įstatyti turi tik kvalifikuotas specialistas.
PASTABA: Norint įstatyti „AMT Bridle“ arba „AMT Bridle Pro®“, anestezijos naudoti nereikia. Tačiau anesteziją galima taikyti, jei
sveikatos priežiūros specialisto nuomone tai yra reikalinga.
ĮSPĖJIMAS: Kilpinį kateterį gali būti sunku ar net neįmanoma užkabinti vaikams, kuriems yra į nosį intubuotas vamzdelis.
Rekomenduojama kilpą uždėti prieš įstatant nosies vamzdelį pacientams vaikams.
INDIKACIJOS NAUDOJIMUI „AMT Bridle™“ arba „AMT Bridle Pro®“ kvėpavimo per nosį vamzdelio fiksavimo sistema yra skirta apsaugoti nuo netikėto nazogastrinių
/ nazointestinalinių (NG / NI) vamzdelių pasislinkimo arba ištraukimo.
KONTRAINDIKACIJOS NAUDOJIMUI Šis prietaisas kontraindikuojamas pacientams su nosiaryklės takų obstrukcija ar nenormalumu, veido ir / arba kaukolės
lūžiais. Nenaudokite pacientams su trombocitopenija (<100 k/ul) ar iškart po septoplastikos. Nenaudokite pacientams su implantuotu nosies norago kaulu. Ypač
atsargiai elkitės su neišnešiotais kūdikiais ar ką tik gimusiais kūdikiais. Nenaudokite pacientams, kurie gali patraukti „AMT Bridle™“ arba „AMT Bridle Pro®“
tiek, kad tai galėtų rimtai sužaloti.
KLINIKINĖ NAUDA - Naudojant „AMT Bridle
™ “ arba „AMT Bridle Pro ® “, laukiama
klinikinė nauda yra tokia (tačiau ja neapsiribojama):
• Reikšmingai sumažėja tikimybė ištraukti maitinti pro nosį skirtą vamzdelį
• Sumažėja maitinimo per vamzdelį nutrūkimo tikimybė
• Tvirtinimui nereikia siūlių ar juostelių
• Optimali mityba užtikrina optimalų sveikimą
• Taupoma vamzdeliams, rentgenui ir trumpėja slaugymo laikas
VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS - „AMT Bridle
™
“ arba „AMT Bridle Pro
®
“
veikimo charakteristikos (tačiau jomis neapsiribojama):
• Tinkamai įstačius, saugu atlikti MR tyrimą
• Nereikalinga paciento sedacija
• Įstatymas užtrunka mažiau nei minutę
• Unikalus dizainas, tvirta rankena nosies vamzdeliams tvirtinti nuo 5F iki 18F dydžio
• Tvirtinimas be juostelių ir siūlių
• Skirtas naudoti su BET KOKIO gamintojo maitinti pro nosį skirtais vamzdeliais
ĮSPĖJIMAS: Labai svarbu, kad prietaisas būtų tinkamai pritvirtintas aplink nosies norago kaulą. Ir kad po įstatymo nosiaryklė būtų apžiūrėta užtikrinant, kad įstatymas
yra teisingas. Jei prietaisas netinkamai pritvirtintas aplink nosies norago kaulą., pavyzdžiui, per pertvarą, pernelyg didelė įtampa prietaisui gali stipriai sužaloti pertvarą
ar net gali tekti ją pašalinti.
Lemeša
kauls
Pievienota
spaile
Zonde
Stileta zonde
Elastīga
Bridle
Katetrs
Magnētisks
Savienojums
Pagaminta nenaudojant natūralaus kaučiuko latekso
Medicinos įtaisas
Tik vienkartiniam naudojimui
Kilpinis spaustukas, juostelė ir kateterio vamzdelis yra saugūs naudoti MR aplinkoje
Kilpinis zondas, kateteris ir stiletas nėra saugūs naudoti MR aplinkoje
Pagaminta nenaudojant DEHP