AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 69 / 334

GEBRUIKSAANWIJZING
Document Number: 80028239
Pagina 69
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Het systeem bedienen:
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn:
Gebruikt symbool Beschrijving Referentie
Geeft aan dat het hulpmiddel een medisch
hulpmiddel is
MDR 2017/745
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan
EN ISO 15223-1
Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
Het serienummer van het hulpmiddel
is als volgt gecodeerd: 1JJWWSSSSSSS.
 JJ geeft het productiejaar aan, d.w.z.
in 118WWSSSSS staat 18 voor het jaar
2018.
 WW geeft het nummer van
de productieweek volgens de
standaard productiekalender aan.
(Voorloopnullen inbegrepen.)
 SSSSSSS is een opeenvolgend uniek
nummer.
EN ISO 15223-1
Geeft het Global Trade Item Number van het
medische hulpmiddel aan 21 CFR 830
MDR 2017/745
Geeft de datum aan waarop het medische
hulpmiddel is geproduceerd
EN ISO 15223-1
Geeft de partijcode van de fabrikant aan
met de Juliaanse datum jjddd, waarbij jj de
laatste twee cijfers van het jaar aangeeft
en ddd de dag van het jaar, bijvoorbeeld:
4 april 2019 zou worden weergegeven als
19094.
EN ISO 15223-1
Geeft het catalogusnummer van de fabrikant
aan
EN ISO 15223-1
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor
belangrijke veiligheidsinformatie, zoals
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
EN ISO 15223-1