AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 122 / 334

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028239
Page 122
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
 Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
 Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : NE PAS IMMERGER LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : NE PAS UTILISER D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR LES
COUSSINETS
5 Liste des normes applicables :
Numéro
de TR
Normes Description
1. EN 62366-1
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
2. EN ISO 14971
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux.
3. EN 1041
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
4. EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
5. EN ISO 10993-1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du
risque
6. CEI 60601-2-46
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
7. ISTA
Normes de l'International Safe Transit Association pour les
essais d'emballage