AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 160 / 334

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Document Number: 80028239
160. oldal
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
A rendszer működtetése:
1.5.1 Alkalmazott szimbólumok:
Használt
szimbólum Leírás Hivatkozás
Jelzi, hogy az eszköz orvostechnikai
eszköz
MDR 2017/745
Jelzi az orvostechnikai eszköz gyártóját EN ISO 15223-1
Jelzi a gyártó sorozatszámát. Az eszköz
sorozatszámának kódolása a következő:
1ÉÉHHSSSSSSS.
 Az ÉÉ jelzi a gyártás évét, vagyis
118HHSSSSSSS ahol a 18 a 2018-
as évet jelzi.
 A HH jelzi a gyártási hét számát a
szabványos üzleti naptár szerint.
(Nulla állhat a szám első helyén.)
 Az SSSSSSS egy egyedi
szekvenciális sorozatszám.
EN ISO 15223-1
Jelzi az orvostechnikai eszköz globális
termékazonosító számát 21 CFR 830
MDR 2017/745
Jelzi a dátumot, amikor az
orvostechnikai eszközt gyártották
EN ISO 15223-1
Jelzi a termék gyártási tételkódját
a Julianus-naptár dátumát (éénnn)
használva, ahol az éé jelzi az év utolsó
két számjegyét, és az nnn jelzi az adott
napot az évben, így 2019. április 4-ét
19094-ként jelölik.
EN ISO 15223-1
Jelzi a gyártó katalógusszámát EN ISO 15223-1
Jelzi, hogy a felhasználónak fontos
tájékoztatást, például figyelmeztetést
vagy óvintézkedést kell megtekintenie
a használati utasításban.
EN ISO 15223-1