AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 137 / 334

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028239
Seite 137
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
 Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. Arbeiten Sie in
Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, mit Vorsicht.
 Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
 Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut
verwenden.
VORSICHT: DIE PADS NICHT IN FLÜSSIGKEITEN EINTAUCHEN.
VORSICHT: AUF DEN PADS KEINE BLEICHMITTEL ODER PHENOLE VERWENDEN
5 Liste der anwendbaren Normen:
Seriennr. Normen Beschreibung
1. EN 62366-1
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
a.
EN ISO 14971
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements
auf Medizinprodukte.
b.
EN 1041
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
c.
EN ISO 15223-1
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
d.
EN ISO 10993-1
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
e.
IEC 60601-2-46
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
f.
ISTA
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association