AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 144 / 334

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Document Number: 80028239
Σελίδα 144
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΠΟΤΕ ΤΑ ΟΡΙΑ ΒΑΡΟΥΣ ΤΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ
1.4.4 Ασφαλής απόρριψη:
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
απόρριψη των ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να
επικοινωνήσει με τον προμηθευτή για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς
απόρριψης.
Λειτουργία του συστήματος:
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν:
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
Περιγραφή Αναφορά
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
MDR 2017/745
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
EN ISO 15223-1
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός
της συσκευής είναι κωδικοποιημένος
ως 1YYWWSSSSSSS.
 Το YY υποδεικνύει το έτος
κατασκευής, δηλ. 118WWSSSSSSS
όπου το 18 αντιπροσωπεύει το
έτος 2018.

Το WW υποδεικνύει τον αριθμό της
εβδομάδας κατασκευής σύμφωνα
με τυπικό εμπορικό ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων μηδενικών
στην αρχή.)
 Το SSSSSSS είναι ένας διαδοχικός
μοναδικός αριθμός.
EN ISO 15223-1
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
21 CFR 830
MDR 2017/745