AMATECH I-ABSLFH, Instructions For Use Manual, Page: 175 / 334

ISTRUZIONI PER L'USO
Document Number: 80028239
Pagina 175
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Funzionamento del sistema:
1.5.1 Simboli applicabili:
Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
MDR 2017/745
Indica il produttore del dispositivo
medico.
EN ISO 15223-1
Indica il numero di serie del produttore.
Il numero di serie del dispositivo è
codificato come 1AASSNNNNNNN.
 AA indica l'anno di produzione;
ad es., in 118SSNNNNNNN,
18 rappresenta l'anno 2018.
 SS indica il numero della
settimana di produzione in base
al calendario standard (zeri
iniziali inclusi).
 NNNNNNN è un numero univoco
sequenziale.
EN ISO 15223-1
Indica il GTIN (Global Trade Item
Number) del dispositivo medico. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica la data di produzione del
dispositivo medico.
EN ISO 15223-1
Indica il codice lotto del produttore
utilizzando la data giuliana aaggg,
dove aa indica le ultime due cifre
dell'anno e ggg indica il giorno
dell'anno. Ad esempio, il 4 aprile 2019
sarà indicato come 19094.
EN ISO 15223-1
Indica il numero di catalogo del
produttore.
EN ISO 15223-1
Indica la necessità di consultare le
istruzioni per l'uso per importanti
informazioni di avvertimento, quali
avvertenze e precauzioni.
EN ISO 15223-1