ACTEON Equipment SATELEC P5 Newtron XS User Manual Download | Manualshive

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XIII - RÉGLEMENTATION

Ce dispositif médical est classé IIa selon la
directive européenne CEE/93/42.
Ce matériel est fabriqué en conformité avec la
norme en vigueur suivante IEC60601-1.
Ce matériel a été conçu et fabriqué selon un
système d'assurance qualité certifié EN ISO
13485.

XIV - SYMBOLIQUE

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Courant alternatif

Appareil de type BF

Attention, se référer aux
documents d'accompagnement

Ne pas jeter dans les poubelles
domestiques.

Marquage CE

Irrigation

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Summary of Contents for SATELEC P5 Newtron XS

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Page 2: ...2 ...

Page 3: ...English 4 Français 22 Español 40 Deutsch 58 Italiano 76 Nederlands 94 3 ...

Page 4: ... Device maintenance 13 9 MAINTENANCE Fuse replacement 13 14 Pump replacement 14 Operation faults 14 15 10 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY Electromagnetic emissions 16 Electromagnetic immunity 17 Electromagnetic immunity radiofrequency mobile equipment 17 18 Recommended separation distances 18 Cable lengths 19 11 DISPOSAL AND RECYCLING 19 12 MANUFACTURER S LIABILITY 19 13 REGULATIONS 20 14 SYMBOLS 20...

Page 5: ... removed Interactions The P5 NEWTRON XS must not be used if the patient and or the operator has a cardiac stimulator pacemaker or any other active implant e g a cochlear implant The device complies with applicable electromagnetic compatibility standards The user should nevertheless ensure that any potential electromagnetic interference does not cause an additional risk presence of radiofrequency e...

Page 6: ...ce must be rinsed before and after each use To avoid any reaction between different irrigation solutions which may be used crystallization precipitation etc the irrigation solution tank and irrigation circuit must be rinsed with distilled or demineralized water each time the irrigation solution is changed Accessories The device can only accept accessories designed by SATELEC for the particular use...

Page 7: ...color and number corresponding to the chosen power level Green 1 to 9 very low to low power mainly used for periodontics Yellow 6 to 14 medium power mainly used for endodontics Blue 12 to 18 high power mainly used for scaling Orange 17 to 20 very high power used mainly for prosthesis removal The technology of this device allows the practitioner to work at constant amplitude depending on the power ...

Page 8: ...min frequency 28kHz Irrigation flow rate 0 to 40ml min nominal value Protection Electrical safety Class 1 type BF 2 fuses power receptacle 5 mm x 20 mm 315mAT 230 V rating 35A 5 mm x 20 mm 400mATT 115 VAC rating 35A 5 mm x 20 mm 400mATT 100 VAC rating 35A 1 FU3 fuse CMS 2AT Overall dimensions Control unit Width 158mm Height 88mm Height with tank 125mm Depth 290mm Weight 1700 g Footswitch Width 70m...

Page 9: ...e the cover on the irrigation tank 4 4 FIRST USE Before using the P5 NEWTRON XS for the first time you are advised to carry out the following operations Remove the tank from the device Remove the cap from the tank Fill the irrigation solution tank with disinfectant without exceeding the level indicated by the border Fig 4 1 Place the cover on the irrigation solution tank Replace the tank on the de...

Page 10: ...igation tank from the device before filling it The P5 NEWTRON XS is started as follows Make sure that the device is connected correctly and properly insulated Check that there is no humidity in the handpiece connections or the handpiece cord connector Otherwise dry it out by wiping and blowing with a multifunction syringe Plug the handpiece into the handpiece cord connector Remove the tank from th...

Page 11: ...d using cleaning agents and disinfectants containing inflammable substances If this is not possible make sure that all of the product has evaporated and that there is no combustible matter on the device or its accessories before it is switched on 8 1 MAINTAINING THE IRRIGATION CIRCUIT IRRIGATION TANK In preparation for a long period of disuse of your P5 NEWTRON XS the tank and irrigation circuit o...

Page 12: ...ufacturer of the solution Use a solution that bears the CE marking or that is in compliance with any standard required by the national regulations Rinse under running water for at least 30 seconds c Mechanical Chemical Cleaning To be carried out immediately after pre disinfection chemical cleaning wearing thick gloves Scrub the products in a new bath of enzymatic quaternary ammonium base detergent...

Page 13: ...clean in order to avoid abnormal heating Check that there is no humidity in the handpiece connector If there is dry it out by wiping then blowing with the multifunction syringe Note In the case of a fault you are advised to contact the supplier of your P5 NEWTRON XS Do not use unauthorized repairers who might make your device dangerous for you and your patients IX MAINTENANCE 9 1 FUSE REPLACEMENT ...

Page 14: ...d dealer network who carry out the work 9 2 PUMP REPLACEMENT Important It is essential to replace a worn pump with a pump supplied by SATELEC In case of difficulty you can contact the SATELEC after sales service see Chapter 2 Repairs The P5 NEWTRON XS pump is a wearing mechanical part To maintain your device in perfect working order SATELEC advises you to change the pump every year Please refer to...

Page 15: ...ow vibrations Tip worn or distorted Replace the tip Incorrect power adjustment Refer to the TipBook for the necessary information Incorrect use incorrect angle of attack or inadequate pressure on the tooth Refer to the TipBook for the necessary information Liquid or moisture present between handpiece and cord Dry the electrical contacts thoroughly No ultrasonic vibration Incorrect tip tightening T...

Page 16: ...ment parts may have the consequence of increasing the emissions or decreasing the immunity of the P5 NEWTRON XS 10 1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS The P5 NEWTRON XS is intended for use in the electromagnetic environment specified in the table below The user and or installer must ensure that the P5 NEWTRON XS is used in such an environment 16 Emission test Compliance Electromagnetic environment guidanc...

Page 17: ...cycles 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 250 cycles 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycles 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 250 cycles Power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the use of the P5 NEWTRON XS requires continued operation during a power cut it is r...

Page 18: ...han 3 V m 10 4 RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES The P5 NEWTRON XS is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated radiofrequency disturbances are controlled The P5 NEWTRON XS user and or installer can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile radiofrequency communications equipment emitters and the P5 NEWTRON XS ...

Page 19: ... been used in an electrical installation which does not comply with current standards the device has been used in a way which is not stipulated in this manual accessories tips handpiece pump etc other than those supplied by SATELEC have been used the instructions in this document have not been followed Note The manufacturer reserves the right to modify the device and or the user manual without not...

Page 20: ...tured in compliance with the current IEC 60601 1 standard This equipment has been designed and manufactured according to an ISO 13485 certified quality assurance system XIV SYMBOLS 20 Alternating current BF device Warning please refer to the accompanying documentation Not to be disposed of as household waste CE Marking Irrigation ...

Page 21: ...21 ...

Page 22: ...de l appareil 31 9 MAINTENANCE Remplacement des fusibles 31 32 Remplacement de la pompe 32 Anomalies de fonctionnement 32 33 10 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Emissions électromagnétiques 34 Immunité électromagnétique 35 Immunité électromagnétique équipements portables radiofréquences 35 36 Distances de séparation recommandées 36 Longueur des câbles 37 11 ELIMINATION ET RECYCLAGE 37 12 RESPONSABI...

Page 23: ...tez le fournisseur de celui ci afin de procéder à son enlèvement Interactions P5 NEWTRON XS ne doit pas être utilisé si le patient et ou l opérateur porte un stimulateur cardiaque ou tout autre implant actif implant cochléaire L appareil est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur néanmoins l utilisateur s assurera que d éventuelles interférences électromagnétiques ne cré...

Page 24: ... d émission de substances dangereuses Entretien Avant et après chaque utilisation il est impératif de rincer votre appareil Afin d éviter l interaction entre différentes solutions d irrigation cristallisation précipité qui pourraient être utilisées il est impératif de rincer le réservoir de solution d irrigation et le circuit d irrigation de l appareil avec de l eau distillée ou déminéralisée à ch...

Page 25: ... sous tension Fig 3 rep 3 s éclaire de la couleur correspondant au réglage au réglage de la puissance choisie Vert 1 à 9 très basse à basse puissance utilisé principalement pour la parodontie Jaune 6 à 14 puissance moyenne utilisé principalement pour l endodontie Bleu 12 à 18 forte puissance utilisé principalement pour le détartrage Orange 17 à 20 très forte puissance utilisé principalement pour l...

Page 26: ...réquence min des vibrations 28 KHz Débit d irrigation de 0 à 40 ml min valeur nominale Protection Sécurité électrique Classe 1 type BF 2 fusibles embase secteur 5 mm x 20 mm 315 mAT 230 V pouvoir de coupure 35A 5 mm x 20 mm 400 mATT 115 VAC pouvoir de coupure 35A 5 mm x 20 mm 400 mATT 100 VAC pouvoir de coupure 35A 1 fusible FU3 CMS 2AT Dimensions hors tout Boîtier de commande Largeur 158 mm Haute...

Page 27: ...ep 5 Mettre en place le capot du réservoir de solution d irrigation 4 4 PREMIÈRE MISE EN SERVICE Avant la première utilisation du P5 NEWTRON XS il est recommandé de respecter les consignes suivantes Enlever le réservoir de l appareil Retirer le capot du réservoir Remplir le réservoir de solution d irrigation avec une solution désinfectante en veillant à ne pas dépasser la limite de remplissage déf...

Page 28: ...out problème Le cas échéant remplacer tout élément défectueux Toujours retirer le réservoir d irrigation de l appareil pour le remplir La mise en œuvre du P5 NEWTRON XS se réalise de la façon suivante Veiller à ce que l appareil soit correctement branché et bien isolé Vérifier l absence de traces d humidité au niveau des connexions de la pièce à main et du connecteur sur le cordon de pièce à main ...

Page 29: ...sation Eviter d utiliser des produits de nettoyage et de désinfection contenant des agents inflammables Dans le cas contraire veiller à s assurer de l évaporation du produit et de l absence de tout combustible sur l appareil et ses accessoires avant toute mise en fonctionnement 8 1 ENTRETIEN DU CIRCUIT D IRRIGATION RÉSERVOIR D IRRIGATION En prévision d une longue durée d inutilisation de P5 NEWTRO...

Page 30: ...e à ultrasons solution détergente désinfectante enzymatique à base d ammonium quaternaires en respectant la concentration et le temps de contact prescrits par le fabricant de la solution Utiliser une solution ayant le marquage CE ou conforme à toute norme éventuellement requise par une réglementation nationale Rincer à l eau courante pendant 30 secondes minimum c Nettoyage mécanique chimique Cette...

Page 31: ...écessaire afin de déceler tout défaut d isolation Les remplacer le cas échéant Il est important de surveiller l état de propreté des ouïes d aération du boîtier de commande afin d éviter un échauffement anormal Vérifier l absence de traces d humidité au niveau du connecteur pour pièce à main sinon les faire disparaître essuyer et souffler au moyen de la seringue multifonctions Nota En cas d anomal...

Page 32: ...nts défectueux sur lesquels ils peuvent intervenir 9 2 REMPLACEMENT DE LA POMPE Important La pompe usagée doit être impérativement remplacée par une pompe fournie par SATELEC En cas de difficulté vous pouvez contacter le service après vente SATELEC Chap 2 Réparations La pompe du P5 NEWTRON XS est une pièce mécanique dite d usure Afin de conserver le fonctionnement optimal de votre appareil Satelec...

Page 33: ...ons faibles Insert usé ou déformé Remplacer l insert Mauvais réglage de la puissance Se reporter au Tipbook pour les informations nécessaires Mauvaise utilisation angle d attaque incorrect ou pression inadéquate sur la dent Se reporter au Tipbook pour les informations nécessaires Présence de liquide ou d humidité entre pièce à main et cordon Bien assécher les contacts électriques Pas d ultrasons S...

Page 34: ...ment peuvent avoir comme conséquence une augmentation de l émission ou une diminution de l immunité du P5 NEWTRON XS 10 1 EMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES P5 NEWTRON XS est destiné à une utilisation dans l environnement électromagnétique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que P5 NEWTRON XS est utilisé dans l environnement décrit ci dessous Test d émission Conformi...

Page 35: ...61000 4 11 5 UT 95 baisse de UT pour 0 5 cycles 40 UT 60 baisse de UT pour 5 cycles 70 UT 30 baisse de UT pour 25 cycles 5 UT 95 baisse de UT pour 250 cycles 5 UT 95 baisse de UT pour 0 5 cycles 40 UT 60 baisse de UT pour 5 cycles 70 UT 30 baisse de UT pour 25 cycles 5 UT 95 baisse de UT pour 250 cycles La qualité de l alimentation électrique doit être équivalente à celle d un environnement commer...

Page 36: ...ques doivent être inférieurs à 3 V m 10 4 DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉES P5 NEWTRON XS est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées L utilisateur et ou l installateur du P5 NEWTRON XS peut aider à éviter toute interférence électromagnétique en maintenant une distance minimale fonction de la puissanc...

Page 37: ...s non autorisées par le constructeur d utilisation sur une installation électrique non conforme aux réglementations en vigueur d utilisations autres que celles spécifiées dans ce manuel d utilisation d accessoires inserts pièce à main pompe autre que ceux fournis par SATELEC du non respect des consignes contenues dans ce document Nota le fabricant se réserve le droit de modifier l appareil et ou l...

Page 38: ...conformité avec la norme en vigueur suivante IEC60601 1 Ce matériel a été conçu et fabriqué selon un système d assurance qualité certifié EN ISO 13485 XIV SYMBOLIQUE 38 Courant alternatif Appareil de type BF Attention se référer aux documents d accompagnement Ne pas jeter dans les poubelles domestiques Marquage CE Irrigation ...

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Page 40: ...miento del aparato 49 9 MANTENIMIENTO Cambio de los fusibles 49 50 Cambio de la bomba 50 Anomalías de funcionamiento 50 51 10 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Emisiones electromagnéticas 52 Inmunidad electromagnética 53 Inmunidad electromagnética equipos portátiles de radiofrecuencia 53 54 Distancias de separación recomendadas 54 Longitud de los cables 55 11 ELIMINACIÓN Y RECICLADO 55 12 RESPONSABI...

Page 41: ...el proveedor para que pueda recogerlo Interacciones El P5 NEWTRON XS no se debe utilizar si el paciente y o el operario lleva un estimulador cardiaco o cualquier otro implante activo implante coclear El aparato cumple con las normas vigentes de compatibilidad electromagnética Sin embargo el usuario deberá cerciorarse de que no haya eventuales interferencias electromagnéticas que puedan crear algún...

Page 42: ...es y después de cada uso es obligatorio enjuagar el aparato Con objeto de evitar la interacción entre las diferentes soluciones de irrigación cristalización precipitado que podrían ser utilizadas es imperativo enjuagar el depósito de solución de irrigación y el circuito de irrigación del aparato con agua destilada o desmineralizada cada vez que se cambie la solución de irrigación Accesorios El apa...

Page 43: ...iciones Fig 3 marca 2 El indicador de puesta en tensión Fig 3 marca 3 se ilumina del color correspondiente al ajuste de la potencia elegido Verde 1 a 9 muy baja a baja potencia utilizada principalmente en parodoncia Amarillo 6 a 14 potencia mediana utilizada principalmente en endodoncia Azul 12 a 18 potencia elevada utilizada principalmente para la limpieza de sarro Naranja 17 a 20 potencia muy el...

Page 44: ...racterísticas de salida Frecuencia mínima de las vibraciones 28 KHz Caudal de irrigación de 0 a 40 ml min valor nominal Protección Seguridad eléctrica Clase 1 tipo BF 2 fusibles conector fijo de red 5 mm x 20 mm 315 AT 230 VAC poder de corte 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 115 VAC poder de corte 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 100 VAC poder de corte 35 A 1 fusible FU3 CMS 2 AT Dimensiones totales Caja de ma...

Page 45: ...marca 5 Instalar el capó del depósito de solución de irrigación 4 4 PRIMERA PUESTA EN SERVICIO Antes de utilizar el P5 NEWTRON XS por primera vez se recomienda respetar las consignas siguientes Retirar el depósito del aparato Retirar el capó del depósito Llenar el depósito de solución de irrigación con una solución desinfectante cerciorándose de que no sobrepase el límite de llenado indicado por l...

Page 46: ...o defectuoso Siempre retirar el depósito de irrigación del aparato para llenarlo La utilización del P5 NEWTRON XS se realiza de la manera siguiente Asegurarse de que el aparato está correctamente conectado y aislado Comprobar que no hay rastros de humedad en las conexiones de la pieza de mano y del conector en el cable de la pieza de mano De lo contrario hacerlas desaparecer limpiar y soplar por m...

Page 47: ...ización Evitar utilizar productos de limpieza y desinfección que contengan agentes inflamables En caso contrario asegurarse de la completa evaporación del producto y de la ausencia de todo combustible en el aparato y sus accesorios antes de todo funcionamiento 8 1 MANTENIMIENTO DEL CIRCUITO DE IRRIGACIÓN DEPÓSITO DE IRRIGACIÓN Si se prevé de no usar el P5 NEWTRON XS durante un espacio de tiempo es...

Page 48: ...a cuba de ultrasonidos solución detergente desinfectante enzimática a base de amonios cuaternarios respetando la concentración y el tiempo de contacto prescritos por el fabricante de la solución Utilizar una solución marcada CE o conforme con toda norma que pueda ser exigida por la reglamentación nacional Enjuagar con agua durante 30 segundos como mínimo c Limpieza mecánica química Esta operación ...

Page 49: ...esaria para detectar cualquier fallo de aislamiento Sustituirlos si procede Es importante vigilar el estado de limpieza de las entradas de aireación de la caja de mando para evitar un calentamiento anormal Comprobar que no haya huellas de humedad en el conector de la pieza de mano Si es el caso hacerlas desaparecer limpiar y soplar por medio de la jeringa multifunción Nota En caso de anomalía se r...

Page 50: ...eparación de los elementos defectuosos en los cuales puede intervenir 9 2 CAMBIO DE LA BOMBA Importante La bomba usada debe ser sustituida obligatoriamente por una bomba suministrada por SATELEC En caso de dificultad puede contactar con el servicio postventa de SATELEC ver Capítulo 2 Reparación La bomba del P5 NEWTRON XS es una pieza metálica denominada de desgaste Con objeto de conservar el funci...

Page 51: ...raciones débiles Inserto usado o deformado Remplazar el inserto Mal ajuste de la potencia Referirse al Tipbook para las informaciones necesarias Uso incorrecto ángulo de ataque incorrecto o presión inadecuada en el diente Referirse al Tipbook para las informaciones necesarias Presencia de líquido o humedad entre pieza de mano y cordón Secar bien los contactos eléctricos Ausencia de ultrasonidos In...

Page 52: ... o vendidos por SATELEC como pieza de sustitución puede conllevar un aumento de la emisión o reducción de la inmunidad del P5 NEWTRON XS 10 1 EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS El P5 NEWTRON XS esta destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético del cuadro siguiente El usuario y o el instalador deberán cerciorarse de que el P5 NEWTRON XS se utiliza en el entorno descrito a continuación 52 Prueb...

Page 53: ...ión de tensión IEC61000 4 11 5 UT 95 bajada de UT para 0 5 ciclos 40 UT 60 bajada de UT para 5 ciclos 70 UT 30 bajada de UT para 25 ciclos 5 UT 95 bajada de UT para 250 ciclos 5 UT 95 bajada de UT para 0 5 ciclos 40 UT 60 bajada de UT para 5 ciclos 70 UT 30 bajada de UT para 25 ciclos 5 UT 95 bajada de UT para 250 ciclos La calidad de la alimentación eléctrica debe ser equivalente a la de un entor...

Page 54: ...eben ser inferiores a 3 V m 10 4 DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADAS El P5 NEWTRON XS esta destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones debidas a la radiación RF estén controladas El usuario y o el instalador del P5 NEWTRON XS pueden ayudar a evitar cualquier interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima función de la potencia máxima del...

Page 55: ...rizadas por el constructor uso en una instalación eléctrica no conforme a las normativas vigentes otros usos que los especificados en este manual uso de accesorios insertos pieza de mano bomba distintos a los suministrados por SATELEC incumplimiento de las consignas contenidas en este documento Nota El fabricante ser reserva el derecho de modificar el aparato y o el manual de empleo sin previo avi...

Page 56: ...o de acuerdo con la norma vigente siguiente IEC60601 1 Este material ha sido diseñado y fabricado según un sistema de garantía de calidad certificado ISO 13485 XIV SIMBOLOGÍA 56 Corriente alterna Aparato de tipo BF Atención consultar a los documentos de acompañamiento No tirar en los contenedores domésticos Marcado CE Irrigación ...

Page 57: ...57 ...

Page 58: ...g des Gerätes 67 9 INSTANDHALTUNG Auswechseln der Sicherungen 67 68 Auswechseln der Pumpe 68 Betriebsstörungen 68 69 10 ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT Elektromagnetische Emissionen 70 Elektromagnetischer Schutz 71 Elektromagnetischer Schutz tragbare Hochfrequenzgeräte 71 72 Empfohlene Trennabstände 72 Länge der Kabel 73 11 ENTSORGUNG UND RECYCLING 73 12 HERSTELLERHAFTUNG 73 13 VORSCHRIFTEN 74 1...

Page 59: ...n Lieferanten um es abholen zu lassen Interaktionen P5 NEWTRON XS darf nicht verwendet werden wenn der Patient und oder die behandelnde Person einen Herzschrittmacher oder ein anderes aktives Implantat kochläres Implantat tragen Das Gerät entspricht den geltenden Normen für elektromagnetische Kompatibilität Dennoch muss sich der Benutzer vergewissern dass bei eventuellen elektromagnetischen Interf...

Page 60: ...schen verschiedenen Spüllösungen die verwendet werden könnten zu vermeiden Kristallisierung Bodensatz müssen der Spüllösungsbehälter und der Spüllkreislauf des Gerätes vor jedem Wechsel der Spüllösung mit destilliertem oder vollentsalztem Wasser durchgespült werden Zubehör Das Gerät darf nur mit Vorrichtungen ausgerüstet werden die von SATELEC zu einem speziellen Zweck entwickelt werden Die Verwen...

Page 61: ...ie hauptsächlich für die Endodontie verwendet wird Blau 12 bis 18 hohe Leistung die hauptsächlich für die Zahnsteinentfernung verwendet wird Orange 17 bis 20 sehr hohe Leistung die hauptsächlich für spezielle Anwendungen verwendet wird Die Technologie dieses Gerätes ermöglicht es dem Behandler je nach gewählter Leistungsstufe mit konstanter Amplitude und einer Kompensation entsprechend der angewen...

Page 62: ...rmögen 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 115 VAC Abschaltvermögen 35 A 5 mm x 20 mm 400 mATT 100 VAC Abschaltvermögen 35 A 1 Sicherung FU3 CMS 2 AT Abmessungen Steuereinheit Breite 158 mm Höhe 88 mm Höhe mit Spüllösungsbehälter 125 mm Tiefe 290 mm Gewicht 1700 g Fußschalter Breite 70 mm Höhe 30 mm Tiefe 95 mm Gewicht 150 g Handstückkabel 2000 mm Fassungsvermögen des Spüllösungsbehälters 300 ml Temperatur...

Page 63: ...ngsbehälters an 4 4 ERSTE INBETRIEBNAHME Vor der ersten Benutzung des P5 NEWTRON XS sollten die folgenden Anweisungen ausgeführt werden Nehmen Sie den Spüllösungsbehälter vom Gerät ab Entfernen Sie den Deckel des Spüllösungsbehälters Füllen Sie den Spüllösungsbehälter mit einer Desinfektionslösung und achten Sie dabei darauf dass die durch die umlaufende Markierung angegebene Füllgrenze nicht über...

Page 64: ...m Füllen des Spüllösungsbehälters muss dieser immer vom Gerät abgenommen werden Zur Vorbereitung des P5 NEWTRON XS sind folgende Schritte auszuführen Überprüfen Sie dass das Gerät korrekt eingesteckt und gut isoliert ist Überprüfen Sie dass im Bereich der Anschlüsse des Handstücks und des Anschlusses am Handstück Schlauch keine Spuren von Feuchtigkeit vorhanden sind Wenn doch müssen sie zuerst get...

Page 65: ...ät gelieferten Zubehörteile und vor jeder weiteren Benutzung ausgeführt werden Die Verwendung von Reinigungs und Desinfektionsmitteln die entflammbare Stoffe enthalten ist zu vermeiden Andernfalls ist vor jeder Inbetriebnahme zu überprüfen dass das Produkt verdunstet ist und auf dem Gerät und seinem Zubehör kein brennbares Material vorhanden ist 8 1 WARTUNG DES SPÜLKREISLAUFS SPÜLLÖSUNGSBEHÄLTERS ...

Page 66: ...aktzeit in einen Ultraschallbad eintauchen Spüllösung quaternäres ammoniumbasiertes und enzymhaltiges Desinfektionsmittel Eine Lösung verwenden die das CE Zeichen trägt oder mit einer eventuell von den nationalen Vorschriften vorgeschriebenen Norm konform ist Mit fließendem Wasser mindestens 30 s abspülen c Mechanische chemische Reinigung Dieser Arbeitsgang wird unmittelbar nach der Vordesinfektio...

Page 67: ...normale Erhitzung zu vermeiden Überprüfen Sie dass im Bereich des Handtück Anschlusses keine Spuren von Feuchtigkeit vorhanden sind Wenn doch müssen sie zuerst getrocknet werden abwischen und mit der Multifunktions Spritze trocknen Hinweis Wenden Sie sich bei Störungen an den Lieferanten Ihres P5 NEWTRON XS und nicht an irgendeinen Reparaturbetrieb durch dessen Intervention das Gerät für Sie und f...

Page 68: ...ten Teile die von ihnen repariert werden können notwendig sind 9 2 AUSWECHSELN DER PUMPE Wichtig Die defekte Pumpe muss zwingend durch eine Pumpe von SATELEC ersetzt werden Bei Problemen können Sie sich an den SATELEC Kundendienst wenden siehe Kapitel 2 Reparaturen Die Pumpe des P5 NEWTRON XS ist ein mechanisches Verschleißteil Zur Erhaltung der optimalen Betriebsfähigkeit Ihres Gerätes empfiehlt ...

Page 69: ...st abgenutzt oder verformt Die Spitze auswechseln Die Leistung ist schlecht eingestellt Siehe Tipbook mit den erforderlichen Informationen Schlechte Benutzung Der Ansatzwinkel ist falsch oder der Druck auf den Zahn ist schlecht gewählt Siehe Tipbook mit den erforderlichen Informationen Zwischen dem Handstück und dem Schlauch ist Flüssigkeit oder Feuchtigkeit vorhanden Die elektrischen Kontakte gut...

Page 70: ... SATELEC als Ersatzteil benannt oder verkauft werden können einen Anstieg der Emission oder eine Senkung des Schutzes des P5 NEWTRON XS zur Folge haben 10 1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN P5 NEWTRON XS ist für eine Verwendung in elektromagnetischer Umgebung gemäß nachfolgender Tabelle bestimmt Der Benutzer und oder der Installateur muss sich vergewissern dass P5 NEWTRON XS in der im folgenden besch...

Page 71: ...e Stromausfälle und Spannungsschwankung en IEC61000 4 11 5 UT 95 UT Rückgang für 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT Rückgang für 5 Zyklen 70 UT 30 UT Rückgang für 25 Zyklen 5 UT 95 UT Rückgang für 250 Zyklen 5 UT 95 UT Rückgang für 0 5 Zyklen 40 UT 60 UT Rückgang für 5 Zyklen 70 UT 30 UT Rückgang für 25 Zyklen 5 UT 95 UT Rückgang für 250 Zyklen Die Qualität der Stromversorgung muss äquivalent sein zu derjenig...

Page 72: ...in als 3 V m 10 4 EMPFOHLENE TRENNABSTÄNDE P5 NEWTRON XS ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der durch HF Strahlung verursachte Störungen kontrolliert werden Der Benutzer und oder der Installateur des P5 NEWTRON XS können zur Vermeidung von elektromagnetischen Interferenzen beitragen indem sie einen Mindestabstand einhalten der von der maximalen Leistung des tr...

Page 73: ...r elektrischen Anlage benutzt wird die die geltenden Vorschriften nicht erfüllt wenn das Gerät zu anderen Zwecken gebraucht wird als sie in dieser Bedienungsanleitung angegeben sind wenn Zubehör Spitzen Handstück Pumpe verwendet wird das nicht von SATELEC geliefert wurde wenn die in diesem Dokument enthaltenen Anweisungen nicht beachtet werden Hinweis Der Hersteller behält sich das Recht vor das G...

Page 74: ...erät ist hergestellt gemäß der folgenden Norm IEC60601 1 Dieses Gerät wurde entwickelt und hergestellt unter einem Qualitätssicherungssystem das gemäß ISO 13485 zertifiziert wurde XIV SYMBOLE 74 Wechselstrom Gerät des Typs Niederfrequenz BF Achtung siehe mitgelieferte Unterlagen Nicht mit dem Hausmüll entsorgen CE Kennzeichnung Spülen ...

Page 75: ...75 ...

Page 76: ...zione dell apparecchio 85 9 MANUTENZIONE Sostituzione dei fusibili 85 86 Sostituzione della pompa 86 anomalie di funzionamento 86 87 10 COMPATIBILITA ELETTROMAGNETICA Emissioni elettromagnetiche 88 Immunità elettromagnetica 89 Immunità elettromagnetica attrezzature portatili in radiofrequenza 89 90 Distanze di separazione raccomandate 90 Lunghezza dei cavi 91 11 SMALTIMENTO E RICICLO 91 12 RESPONS...

Page 77: ...za averlo ordinato contattare il fornitore affinché possa venire a ritirarlo Interazioni P5 NEWTRON XS non deve essere utilizzato se il paziente e o l operatore sono portatori di uno stimolatore cardiaco o qualsiasi altro impianto attivo impianto cocleare L apparecchio è conforme alle norme di compatibilità elettromagnetica in vigore tuttavia l utente è tenuto a garantire che eventuali interferenz...

Page 78: ... scosse elettriche di cortocircuito o di fuoriuscita di sostanze pericolose Manutenzione Bisogna assolutamente sciacquare l apparecchio prima e dopo ogni utilizzo Onde evitare l interazione tra diverse soluzioni d irrigazione cristallizzazione deposito eventualmente utilizzate bisogna sciacquare il serbatoio d irrigazione e il circuito d irrigazione dell apparecchio con acqua distillata o deminera...

Page 79: ... colore corrispondente alla regolazione della potenza scelta Verde da 1 a 9 potenza da molto bassa a bassa utilizzata essenzialmente per la parodonzia Giallo da 6 a 14 potenza media utilizzata essenzialmente per l endodonzia Blu da 12 a 18 forte potenza utilizzata essenzialmente per l ablazione del tartaro Arancio da 17 a 20 potenza molto forte utilizzata essenzialmente per la rimozione di protesi...

Page 80: ...le Protezione Sicurezza elettrica Classe 1 tipo BF 2 fusibili presa di alimentazione 5 mm x 20 mm 315 mAT 230 VAC potere d interruzione 35A 5 mm x 20 mm 400 mATT 115 VAC potere d interruzione 35A 5 mm x 20 mm 400 mATT 100 VAC potere d interruzione 35A 1 fusibile FU3 CMS 2 AT Dimensioni d ingombro Unità di comando Larghezza 58 mm Altezza 88 mm Altezza con serbatoio 125 mm Profondità 90 mm Peso 1700...

Page 81: ... coperchio del serbatoio della soluzione d irrigazione 4 4 PRIMA MESSA IN FUNZIONE Prima di utilizzare il P5 NEWTRON XS per la prima volta si raccomanda di rispettare le seguenti indicazioni Togliere il serbatoio dell apparecchio Rimuovere il coperchio del serbatoio Riempire il serbatoio della soluzione d irrigazione con una soluzione disinfettante facendo attenzione di non superare il limite di r...

Page 82: ...grità dell apparecchio e dei suoi accessori per individuare un eventuale problema Se necessario sostituire gli elementi difettosi Rimuovere sempre il serbatoio dall apparecchio per riempirlo La messa in funzione del P5 NEWTRON XS si effettua nel modo seguente Fare attenzione che l apparecchio sia collegato correttamente e ben isolato Verificare che non vi siano tracce di umidità nelle connessioni ...

Page 83: ... accessori forniti con l apparecchio e prima di ogni utilizzo in generale Non utilizzare prodotti detergenti e disinfettanti contenenti agenti infiammabili In caso contrario prestare attenzione all evaporazione del prodotto e all assenza di combustibile sull apparecchio e sui suoi accessori prima di metterlo in funzione 8 1 MANUTENZIONE DEL CIRCUITO D IRRIGAZIONE SERBATOIO D IRRIGAZIONE Se prevede...

Page 84: ...e disinfettante enzimatica a base di ammonio quaternario rispettando la concentrazione e il tempo di contatto prescritti dal fabbricante della soluzione Utilizzare una soluzione con marcatura CE o conforme a qualsiasi normativa eventualmente prevista nella regolamentazione nazionale Sciacquare con acqua corrente per almeno 30 secondi c Pulizia meccanica chimica Questa operazione deve essere realiz...

Page 85: ...ovvedere alla sostituzione É importante verificare lo stato di pulizia delle aperture di aerazione dell unità di comando per evitare un surriscaldamento anomalo Verificare che non vi siano tracce di umidità nel connettore per il manipolo altrimenti eliminarle asciugando e aspirando con la siringa multifunzionale Nota In caso di anomalia si raccomanda di rivolgersi al fornitore del vostro apparecch...

Page 86: ... componenti difettosi che SATELEC ha indicato come riparabili 9 2 SOSTITUZIONE DELLA POMPA Importante Una pompa usurata deve tassativamente essere sostituita da una pompa fornita da SATELEC In caso di difficoltà è possibile contattare il servizio di assistenza CSN Industrie srl vedere capitolo 2 Riparazione La pompa del P5 NEWTRON XS è un pezzo meccanico sottoposto a usura Per mantenere un funzion...

Page 87: ...are la punta Difetto di potenza deboli vibrazioni Punta usurata o deformata Sostituire la punta Errata regolazione della potenza Fare riferimento al TipBook per le informazioni necessarie Errato utilizzo angolo di attacco errato o pressione sul dente inadeguata Fare riferimento al TipBook per le informazioni necessarie Presenza di liquido o di umidità tra manipolo e cordone Asciugare bene i contat...

Page 88: ...e non siano quelli precisati o commercializzati da SATELEC come pezzi di ricambio può avere come conseguenza un aumento d emissione o una diminuzione dell immunità del P5 NEWTRON XS 10 1 EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE P5 NEWTRON XS è destinato all uso in un ambiente elettromagnetico le cui caratteristiche sono indicate nella tabella che segue L utente e o l installatore dovrà assicurarsi che P5 NEWTR...

Page 89: ...C61000 4 11 5 UT 95 riduzione di UT per 0 5 cicli 40 UT 60 riduzione di UT per 5 cicli 70 UT 30 riduzione di UT per 25 cicli 5 UT 95 riduzione di UT per 250 cicli 5 UT 95 riduzione di UT per 0 5 cicli 40 UT 60 riduzione di UT per 5 cicli 70 UT 30 riduzione di UT per 25 cicli 5 UT 95 riduzione di UT per 250 cicli La qualità dell alimentazione elettrica deve essere equivalente a quella di un ambient...

Page 90: ...essere inferiori a 3 V m 10 4 DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE P5 NEWTRON XS è destinato a un uso in un ambiente elettromagnetico nel quale le perturbazioni dovute all irraggiamento RF sono controllate L utilizzatore e o l installatore del P5 NEWTRON XS possono evitare qualsiasi interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima funzione della potenza massima del materiale di trasmis...

Page 91: ...l produttore uso con un impianto elettrico non conforme alle normative vigenti uso diverso da quello specificato nel presente manuale uso di accessori inserti manipolo pompa che non siano forniti da SATELEC mancato rispetto delle istruzioni contenute nel presente manuale Nota il produttore si riserva il diritto di modificare l apparecchio e o il manuale utente senza preavviso 91 Cavi e accessori L...

Page 92: ...la seguente norma vigente IEC60601 1 Questo materiale è stato progettato e fabbricato secondo un sistema di assicurazione della qualità certificato ISO 13485 XIV SYMBOLIQUE 92 Corrente alternata Apparecchio di tipo BF Attenzione fare riferimento alla documentazione allegata Non gettare nei cassonetti dei rifiuti domestici Marcatura CE Irrigazione ...

Page 93: ...93 ...

Page 94: ...t 103 9 REPARATIES Zekeringen vervangen 103 104 Pomp vervangen 104 Storingen 104 105 10 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT Elektromagnetische emissies 106 Elektromagnetische ongevoeligheid 107 Elektromagnetische ongevoeligheid mobiele radiofrequentie toestellen 107 108 Aanbevolen scheidingsafstanden 108 Lengte van de kabels 109 11 VERWIJDERING EN RECYCLING 109 12 VERANTWOORDELIJKHEID VAN DE FABRIK...

Page 95: ...leverancier ervan zodat deze het apparaat komt terughalen Wisselwerkingen De P5 NEWTRON XS mag niet worden gebruikt als de patiënt en of de gebruiker een hartstimulator of een andere actieve implant hebben bijv een binnenoorprothese enz Het apparaat voldoet aan de geldende elektromagnetische compatibiliteitsnormen maar de gebruiker dient zich er van te vergewissen of eventuele elektromagnetische i...

Page 96: ...rmijden Onderhoud Vóór en na elk gebruik moet het apparaat worden doorgespoeld Ter voorkoming van wisselwerking tussen de verschillende irrigatieoplossingen kristalvorming neerslag enz moet eerst de bak voor irrigatievloeistoffen en het irrigatiecircuit van het apparaat worden doorgespoeld met gedestilleerd of gedemineraliseerd water voordat u een andere irrigatieoplossing gaat gebruiken Accessoir...

Page 97: ...ampje van de netspanning Fig 3 item 3 toont de kleur die overeenkomt met het geselecteerde vermogen Groen 1 t m 9 zeer laag vermogen voornamelijk toegepast voor parodontie Geel 6 t m 14 middelmatig vermogen voornamelijk toegepast voor endodontie Blauw 12 t m 18 groot vermogen voornamelijk toegepast voor scaling Oranje 17 t m 20 zeer groot vermogen voornamelijk toegepast voor het losmaken van een p...

Page 98: ...in trillingsfrequentie 28 kHz Opbrengst irrigatiepomp van 0 tot 40 ml min nominale waarde Beveiliging Elektrische beveiliging Klasse I type BF 2 zekeringen netvoedingsaansluiting 5 mm x 20 mm 315 mAT bij 230 V AC met 35 A uitschakelvermogen 5 mm x 20 mm 400 mATT bij 115 V AC met 35 A uitschakelvermogen 5 mm x 20 mm 400 mATT bij 100 V AC met 35 A uitschakelvermogen 1 zekering FU3 CMS 2 AT Afmetinge...

Page 99: ...aat hebt weggenomen Fig 2 item 5 Doe de deksel op de bak voor irrigatieoplossingen 4 4 EERSTE INBEDRIJFSTELLING Voordat u de P5 NEWTRON XS voor de eerste maal in bedrijf stelt wordt u aangeraden om de volgende voorzorgsmaatregelen te nemen Neem de bak van het apparaat Haal de deksel van de bak Vul de bak voor irrigatieoplossingen met een ontsmettende oplossing en houd u daarbij aan de maximale vul...

Page 100: ...en te ontdekken Vervang alle defecte onderdelen in voorkomende gevallen Haal altijd de irrigatiebak van het apparaat voordat u deze gaat vullen Stel de P5 NEWTRON XS als volgt in werking Zorg dat het apparaat op de juiste manier op de stroom is aangesloten en goed geïsoleerd is Controleer of er geen sporen van vochtigheid aanwezig zijn bij de verbindingen van het handstuk en de connector op de han...

Page 101: ...soires die bij het apparaat zijn meegeleverd en ook voor elk gebruik Vermijd het gebruik van schoonmaak en ontsmettingsmiddelen die ontvlambare bestanddelen bevatten Is dat onmogelijk controleer dan vóór elk gebruik of het product volledig verdampt is en of er zich geen brandbare stoffen op het apparaat en de bijbehorende accessoires bevinden 8 1 ONDERHOUD VAN HET IRRIGATIECIRCUIT EN DE BAK VOOR I...

Page 102: ...cterende enzymatische oplossing op basis van quaternaire ammoniumverbindingen en volg de voorschriften van de fabrikant van de oplossing voor wat betreft de concentratie en de contactduur Gebruik een oplossing die een CE markering heeft of die voldoet aan alle normen die mogelijk vereist zijn door een landelijke regelgeving Spoel alles minstens 30 seconden met stromend water af c Mechanische chemi...

Page 103: ...abels moeten regelmatig worden geïnspecteerd om eventuele isolatiedefecten op te sporen Vervang deze in voorkomende gevallen Het is belangrijk om te zorgen dat de ventilatieopeningen van het basisapparaat niet vervuild raken om zo een overmatige verhitting te voorkomen Controleer of er geen sporen van vochtigheid aanwezig zijn bij de connector van het handstuk Als dat wel het geval is dient u deze...

Page 104: ...ende dealernetwerk van SATELEC producten alle informatie beschikbaar die noodzakelijk is voor de reparatie van defecte onderdelen die zij eventueel mogen repareren 9 2 POMP VERVANGEN Belangrijk Een versleten pomp moet door een nieuwe pomp worden vervangen die door SATELEC is geleverd Neem bij problemen contact op met de technische dienst van SATELEC zie hoofdstuk 2 Reparatie De pomp van de P5 NEWT...

Page 105: ...Versleten of vervormde tip Vervang de tip Verkeerd ingesteld vermogen Raadpleeg het TipBook voor de noodzakelijke informatie Verkeerd gebruik onjuiste werkhoek of verkeerde druk op de tand Raadpleeg het TipBook voor de noodzakelijke informatie Aanwezigheid van vloeistof of vochtigheid tussen het handstuk en de kabel Maak de elektrische contacten goed droog Geen ultrasone trillingen Tip is niet goe...

Page 106: ...derdeel zijn geleverd door SATELEC kan een toename van de emissies of een afname van de ongevoeligheid van het P5 NEWTRON XS tot gevolg hebben 10 1 ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES Het P5 NEWTRON XS is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving van onderstaande tabel De gebruiker en of de installateur dient zich ervan te vergewissen dat het P5 NEWTRON XS wordt gebruikt in de hieronder besch...

Page 107: ...voor 0 5 cyclussen 40 UT 60 daling van UT voor 5 cyclussen 70 UT 30 daling van UT voor 25 cyclussen 5 UT 95 daling van UT voor 250 cyclussen 5 UT 95 daling van UT voor 0 5 cyclussen 40 UT 60 daling van UT voor 5 cyclussen 70 UT 30 daling van UT voor 25 cyclussen 5 UT 95 daling van UT voor 250 cyclussen De kwaliteit van de stroomvoorziening moet vergelijkbaar zijn met die van een gewone bedrijfsomg...

Page 108: ...agnetische velden lager zijn dan 3 V m 10 4 AANBEVOLEN SCHEIDINGSAFSTANDEN Het P5 NEWTRON XS is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de storingen vanwege radiofrequentie straling onder controle zijn De gebruiker en of installateur van het P5 NEWTRON XS kunnen eventuele elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te houden die afhankelij...

Page 109: ...r de fabrikant zijn geautoriseerd het apparaat is aangesloten op een elektrische installatie die niet voldoet aan de geldende voorschriften op andere wijze gebruik ervan is gemaakt dan in dit handboek is aangegeven accessoires tips handstuk pomp enz worden gebruikt die niet door SATELEC zijn geleverd de voorschriften die in dit document zijn vermeld niet in acht zijn genomen Opmerking De fabrikant...

Page 110: ...gd in overeenstemming met de volgende geldende norm IEC60601 1 Deze uitrusting is ontworpen en vervaardigd volgens het gecertificeerde kwaliteitszorgsysteem ISO 13485 XIV GEBRUIKTE SYMBOLEN 110 Wisselstroom Apparaat van het type BF Let op zie de meegeleverde documenten Niet bij het huishoudelijke afval zetten CE markering Irrigatie ...

Page 111: ...111 ...

Page 112: ...ADRESSEN VAN FILIALEN FRANCE SATELEC A Company of Acteon Group 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 E mail info us acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTM...

Page 113: ... mail info th acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132 4 1Ga Bongrae dong JOONG GU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 E mail info kr acteongroup com INDIA ACTEON INDIA E 91 G I D C Electronic Estate Sector 26 GANDHINAGAR 382044 Gujarat INDIA Tel 91 79 2323 8000 Fax 91 79 2646 2041 E mail info in acteongroup com COSTA RICA ACTEON LATIN AMERICA Del Cristo Sabanilla 2 6 km a...

Page 114: ...114 19 20 9 8 13 14 16 17 18 15 12 1 1 1 0 3 4 5 1 Fig Abb 1 2 3 1 4 Fig Abb 2 ...

Page 115: ...115 3 2 1 4 Fig Abb 3 1 Fig Abb 4 ...

Page 116: ...I58120 S6 V5 R A Company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com ...

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