Acelity V.A.C. VERAFLO, Safety Information And Application Instructions

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Das VACUlta™ Unterdruckwundtherapie-System (VACUlta™ Therapy System) ist ein integriertes
Wundtherapiesystem für folgende Optionen:
•
V.A.C. VeraFlo™ Therapy (Instillation), eine Unterdruckwundtherapie ( V.A.C.®
Therapy ) in Verbindung mit einer kontrollierten Abgabe und Drainage von
topischen Wundspüllösungen oder -suspensionen am Wundbett
ODER
•
V.A.C.® Therapy; beinhaltet ausschließlich eine Unterdruckwundtherapie
Neben den Kontraindikationen , Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für
die VAC® Therapy sind bei der Anwendung der VAC VeraFlo™ Therapy (Instillation)
weitere wichtige
Kontraindikationen , Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu
beachten Kontraindikationen , Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen speziell
für die VAC VeraFlo™ Therapy sind im Dokument stets grau hinterlegt und links neben
dem Text mit dem VAC VeraFlo™ Therapy-Symbol gekennzeichnet Bei ausschließlicher
Anwendung der VAC® Therapy sind die für die VAC VeraFlo™ Therapy geltenden
Kontraindikationen , Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen nicht gültig
Die V.A.C.Ulta™ Therapieeinheit ist ausschließlich in Verbindung mit V.A.C.® Dressings (V.A.C.®
GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C.® WhiteFoam und V.A.C. VeraFlo™ Dressing
System) sowie Einwegartikeln einzusetzen. V.A.C. VeraFlo™ Therapy ist nur mit V.A.C. VeraFlo™
Dressings und Einwegartikeln einzusetzen.
HINWEIS:
Das V.A.C. GranuFoam Silver® Dressing ist nicht für die Anwendung in
Verbindung mit der V.A.C. VeraFlo™ Therapy vorgesehen, da die Instillationslösungen
die Wirkweise des V.A.C. GranuFoam Silver® Dressings beeinträchtigen können.
WICHTIG: Wie bei jedem ärztlich verordneten medizinischen Gerät können Betriebsstörungen des
Geräts und das Risiko schwerer oder tödlicher Verletzungen auftreten, wenn nicht vor jedem Gebrauch
des Geräts ein Arzt konsultiert wird und alle Gebrauchsanweisungen für Therapieeinheit und Verband
sowie die Sicherheitsinformationen aufmerksam gelesen und befolgt werden Die Einstellungen
der Therapieeinheit bzw die Therapie dürfen nicht ohne Anleitung oder Überwachung seitens des
behandelnden Arztes verändert werden
INDIKATION
Das VACUlta™ Unterdruckwundtherapie-System ist ein integriertes Wundversorgungssystem, das die
Unterdruckwundtherapie einschließlich einer optionalen Instillation ermöglicht
Die Unterdruckwundtherapie ohne Instillation schafft ein Milieu, das die Wundheilung durch sekundäre
oder tertiäre (verzögerte primäre) Intention fördert, indem sie das Wundbett für den Verschluss
vorbereitet, die Ödembildung reduziert, die Bildung von Granulationsgewebe fördert, die Durchblutung
steigert sowie Exsudat und infektiöses Material entfernt Die optionale Instillation ist bei Patienten
indiziert, die von einer vakuumassistierten Drainage und einer kontrollierten Abgabe von topischen
Wundbehandlungslösungen oder -suspensionen am Wundbett profitieren
Das VACUlta™ Unterdruckwundtherapie-System mit oder ohne Instillation ist indiziert bei Patienten
mit chronischen, akuten, traumatisch bedingten, subakuten und dehiszenten Wunden, Verbrennungen
zweiten Grades, Ulzera (etwa diabetesbedingt, Druckulzera oder Veneninsuffizienz), Gewebelappen und
Transplantaten