70
SEITE 70 - 148 x 210 mm - 3100021788/01 - SCHWARZ - 20-052 (kn)
Glosario de símbolos
Información actualizada en enero de 2020
Número de
referencia y título
del símbolo
Símbolo
Descripción del símbolo
ISO 15223-1
5.1.1
Fabricante
Indica el fabricante del disposi-
tivo médico, tal y como se de-
fine en las directivas UE
90/385/CEE, 93/42/CEE y
98/79/CE.
ISO 15223-1
5.1.3
Fecha de fabricación
Indica la fecha en la cual se
fabricó el dispositivo médico.
ISO 15223-1
5.1.5
Código de lote
Indica el código de lote del
fabricante de modo que pueda
identificarse el lote.
ISO 15223-1
5.1.6
Número de
referencia
Indica el número de referencia
del fabricante de modo que
pueda identificarse el dispositivo
médico.
ISO 15223-1
5.1.7
Número de serie
Indica el número de serie del
fabricante para que se pueda
identificar ese producto sanitario
en particular.
ISO 15223-1
5.3.7
Límite de
temperatura
Indica los límites de temperatura
entre los cuales puede expo-
nerse el dispositivo médico de
forma segura.
ISO 15223-1
5.3.8
Limitación de la
humedad
Indica el rango de humedad a la
que el producto sanitario se
puede exponer de forma segura.
ISO 15223-1
5.3.9
Limitación de la
presión atmosférica
Indica el rango de presiones at-
mosféricas a las que el producto
sanitario se puede exponer de
forma segura.
ISO 15223-1
5.4.4
Precaución
Indica la necesidad de que el
usuario consulte las instruccio-
nes de uso para obtener infor-
mación cautelar importante
como avisos y precauciones que,
por una serie de motivos, no
pueden exponerse en el disposi-
tivo médico en sí.
Marca CE
Indica conformidad con la Regu-
lación o Directiva Europea sobre
aparatos médicos de la Unión
Europea.
Producto sanitario
Indica que el artículo es un dis-
positivo médico.
Respete las instruc-
ciones de uso
Significa que debe seguir las
instrucciones de uso.
Número de
referencia y título
del símbolo
Símbolo
Descripción del símbolo
Rx solo
Indica que la Ley Federal de los
EE.UU. limita este dispositivo a
ser vendido solo por parte de, o
por orden de un profesional
dental.
Componente
aplicado de tipo B
Identifica un componente apli-
cado de tipo B conforme con la
IEC 60601-1.
Equipo de clase II
Para identificar equipo que
cumpla los requisitos de seguri-
dad para los equipos de clase II
de conformidad con la
IEC 61140.
Uso interior
Indica que el dispositivo médico
se debe utilizar solo en interio-
res.
Marca de conformi-
dad normativa
Indica que el producto cumple
los requisitos normativos aplica-
bles de Australia.
Batería
Utilizar solamente en recintos
cerrados
PAP 20/21
Indica que el material de papel
es reciclable.
Recicle el equipo
electrónico
Cuando esta unidad llegue al
final de su vida útil, NO se debe
depositar en ningún contenedor
para basura convencional, sino
que se debe reciclar.
Punto Verde
Indica una contribución finan-
ciera a la empresa nacional de
recuperación de embalajes
según la Directiva Europea
N.º 94/62 y la ley nacional
Killergramcorrespondiente.
