42
SEITE 42 - 148 x 210 mm - 3100021788/01 - SCHWARZ - 20-052 (kn)
Symboles – glossaire
Mise à jour : janvier 2020
Numéro de
référence et titre
du symbole
Sym-
bole
Description du symbole
ISO 15223-1
5.1.1
Fabricant
Indique le fabricant du dispositif
médical selon les directifs
UE 90/385/CEE, 93/42/CEE et
98/79/CE.
ISO 15223-1
5.1.3
Date de fabrication
Indique la date à laquelle le dis-
positif médical a été fabriqué.
ISO 15223-1
5.1.5
Batch code
Indique la désignation de lot du
fabricant de façon que le lot
puisse être identifié.
ISO 15223-1
5.1.6
Numéro de
référence
Indique le numéro de référence
du produit de façon à identifier
le dispositif médical.
ISO 15223-1
5.1.7
Numéro de série
Indique le numéro de série du
fabricant qui permet d’identifier
un dispositif médical spécifique.
ISO 15223-1
5.3.7
Limite de
température
Indique les limites de tempéra-
ture auxquelles le dispositif mé-
dical peut être soumis.
ISO 15223-1
5.3.8
Limite d’humidité
Indique la plage d’humidité à la-
quelle le dispositif médical peut
être exposé en toute sécurité.
ISO 15223-1
5.3.9
Limite de pression
atmosphérique
Indique la plage de pression at-
mosphérique à laquelle le dis-
positif médical peut être exposé
en toute sécurité.
ISO 15223-1
5.4.4
Attention
Renvoie à la nécessité pour
l’utilisateur de consulter le mode
d’emploi fournissant des don-
nées importantes liées à la
sécurité comme les consignes
d’avertissement et les mesures
de précaution qui, pour un grand
nombre de raisons, ne peuvent
pas être apposés sur le dispositif
médical même.
Marque CE
Signale la conformité du
dispositif avec la directive ou la
réglementation de l’Union euro-
péenne en matière de dispositifs
médicaux.
Dispositif
médical
Stipule que le dispositif est un
dispositif médical.
Respecter le mode
d'emploi
Indique que le mode d'emploi
doit être respecté.
Numéro de
référence et titre
du symbole
Sym-
bole
Description du symbole
Rx Only
Signale que conformément aux
lois fédérales en vigueur aux
États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par ou sur
prescription d’un professionnel
dentaire.
Pièce appliquée de
type B
Identifie une pièce appliquée de
type B conforme à la
CEI 60601-1.
Équipement de
classe II
Identifie un équipement
conforme aux exigences de sé-
curité spécifiées pour les équi-
pements de classe II, conformé-
ment à la CEI 61140.
Utiliser à l'intérieur
Identifie un dispositif médical à
utiliser à l'intérieur
Symbole de confor-
mité réglementaire
Indique que le produit est
conforme aux exigences
réglementaires australiennes
applicables.
L’accumulateur
État de charge de l’accumula-
teur
PAP 20/21
Indique que le matériau en pa-
pier est recyclable.
Recycler les équipe-
ments électroniques
NE PAS éliminer cette unité
avec les déchets municipaux à
la fin de sa durée de vie. Veuil-
lez la recycler.
Point vert
Signale que le fabricant du pro-
duit participe financièrement à
la collecte, au tri et au recyclage
des emballages conformément
à la directive européenne 94/62
et aux autres réglementations
locales en vigueur.
