98
SEITE 98 - 148 x 210 mm - 3100021788/01 - SCHWARZ - 20-052 (kn)
Verklarende woordenlijst symbolen
Stand van de informatie januari 2020
Referentienum-
mer en titel van
symbool
Sym-
bool
Beschrijving van het sym-
bool
ISO 15223-1
5.1.1
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het
medische product aan overeen-
komstig de EU-richtlijnen
90/385/EEG, 93/42/EEG
en 98/79/EU.
ISO 15223-1
5.1.3
Productiedatum
Geeft de productiedatum van
het medische product aan.
ISO 15223-1
5.1.5
Lotnummer
Geeft het lotnummer van de fa-
brikant aan, zodat het lot of par-
tij geïdentificeerd kan worden.
ISO 15223-1
5.1.6
Artikelnummer
Geeft het artikelnummer van de
fabrikant aan, zodat het medi-
sche product kan worden
geïdentificeerd.
ISO 15223-1
5.1.7
Serienummer
Geeft het serienummer van de
fabrikant aan, zodat een speci-
fiek medisch hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
ISO 15223-1
5.3.7
Temperatuurlimiet
Geeft de temperatuurgrens aan,
waaraan het medische product
veilig kan worden blootgesteld.
ISO 15223-1
5.3.8
Vochtigheids beperk-
ing
Geeft de het bereik aan voor de
vochtigheid waaraan het medi-
sche hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
ISO 15223-1
5.3.9
Beperking
atmosferische druk
Geeft de grens aan voor de at-
mosferische druk waaraan het
medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
ISO 15223-1
5.4.4
Let op
Verwijst naar de noodzaak
voor de gebruiker om de gebruiks-
aanwijzing zorgvuldig te lezen in
verband met veiligheidsgerela-
teerde informatie, zoals waar-
schuwingen en voorzorgsmaatre-
gelen, die op grond van velerlei
oorzaken niet op het medische
product zelf kunnen worden aan-
gebracht.
CE-keurmerk
Geeft de overeenstemming met
de Europese richtlijn of verorde-
ning voor medische producten
aan.
Medisch
hulpmiddel
Geeft aan dat dit product een
medisch product is.
Gebruiksaanwijzing
aanhouden
Gebruikt om aan te geven dat
de gebruiksaanwijzing moet
worden aangehouden.
Referentienum-
mer en titel van
symbool
Sym-
bool
Beschrijving van het sym-
bool
Rx Only
Geeft aan dat de verkoop van dit
product door tandheelkundig
personeel of op hun aanwijzing
volgens de wetgeving in de VS
is beperkt.
Toegepast onderdeel
type B
Gebruikt ter identificatie van een
toegepast onderdeel type B con-
form IEC 60601-1.
Apparatuur van
klasse II
Gebruikt ter identificatie van de
veiligheidseisen voor apparatuur
van klasse II conform IEC
61140.
Binnenshuis
gebruiken
Geeft aan dat het medische
hulpmiddel binnenshuis moet
worden gebruikt
Regulatory
Compliance Mark
Geeft aan dat het product
voldoet aan de vereisten van de
regelgeving in Australië.
Batterij
Laadtoestand van de batterij
PAP 20
Geeft aan dat papieren materi-
aal recyclebaar is.
Elektronische
apparatuur recyclen
Gooi deze eenheid NIET in een
gemeentelijke vuilnisbak als het
einde van de levensduur is be-
reikt. Graag recyclen.
Groene Punt
Duidt op een financiële bijdrage
aan het duale systeem voor de
terugwinning van verpakkingen
conform de Europese verorde-
ning nr. 94/62 en de bijbeho-
rende nationale wetten.
