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267
6
경고: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
기기는 장치
,
장치의 기능 및 작업자 매뉴얼을 잘 알고 있는 작업자가
사용해야 합니다
.
기기를 햇빛이나 강한 백열등이 비치는 곳에 배치하지 마십시오
.
기기를 강한 전자기장을 방출하는 장치 가까이에 배치하지 마십시오
.
진동하는 표면 위에서 사용하지 마십시오
.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
의 마개 색상을
3M™ Attest™
Auto-reader 390
배양 웰 주변의 색 코드 구성 스티커와 맞추십시오
.
일단 3M™
Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
를 배양 웰에 넣었다면,
꺼내거나 배치를 변경하지 마십시오
.
LCD
패널에
(+)
또는
(-)
기호로 시험의 완료가 표시될 때까지
3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator
를 배양 웰에서 꺼내지 마십시오
.
주의: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
가 형광 잔유물을 흡수하지
않도록
,
화학적 인디케이터나 테이프와 직접 접촉하지 않도록
보관하십시오
.
건강 및 안전 정보
장치 안전 규정 준수
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
UL(
미 보험업자협회 연구소)에서 발행한
CB
제도 및 시험성적서의 기준을 따릅니다
.
• IEC 61010-1 (2010)
제
3
판
.
측정
,
제어 및 실험용 전기 장비에 관한 안전
요구사항
-
제
1
부
:
일반 요구사항
• IEC 61010-2-010:2014
제
3
판
.
측정
,
제어 및 실험용 전기 장비에 관한
안전 요구사항
-
제
2
부
-2-010:
물질의 가열을 위한 실험 장비에 관한
특별 요구사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
UL 61010-1, CAN/CSA 22.2 No. 61010-1
및
CAM/
CSA 22.2 No. 61010-2-010
의 기준에 근거하여 실험 기기로 등재되어 있고
UL
마크와 함께
“C”
및
“US”
표시를 하고 있습니다.
3M™ Attest™
자동 판독기
390
은 자기적합선언
(Declaration of Conformity)
에
확인되어 있는 바와 같이 저전압지침
(Low Voltage Directive, LVD) 2014/35/EU
와
관련하여 CE 마크를 준수합니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은 전기 및 전자 장비 내 특정 위험 물질의 사용
제한에 관한 유럽의회의 규정
RoHS Directive, Directive 2011/65/EU(2011
년
6
월
8
일
)
를 준수합니다
.
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
WEEE
지침을 따릅니다
. (
전기
•
전자 기기의
폐기에 관한
2012
년
7
월
4
일 유럽회의의 규정
2012/19/EU
지침
).
EMC
준수
(
전자파 규정
)
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
EMC
기준을 따르며
3M
에서 발행한
적합인증서를 통하여 확인할 수 있습니다
.
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013
측정
,
제어 및 실험실 용도에 대한
전자장비
- EMC
요건
-
파트
1:
일반 요건
• CE
마크의
EMC
요건
EMC
지침
2004/108/EC.
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은 호주/뉴질랜드
RCM(Regulatory Compliance
Mark)
과 연계된 공급자 제품표준 적합성 선언 확인에 의해 호주/뉴질랜드
전기안전 및 전자 환경적합성 요건을 따릅니다
.
이 기기는 FCC 규정 파트 15를 준수합니다. 작동에는 다음 두 가지 조건이
적용됩니다.
(1)
이 기기는 유해한 전파방해를 유발할 수 없으며,
(2)
이 기기는 바람직하지 않은 작동을 일으킬 수 있는 간섭을 포함하여
수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다.
이 장비는 검사 후
FCC
규정 제15조에 따라
Class A
디지털 기기 제한을
준수하는 것으로 확인되었습니다. 이러한 제한은 상업적 환경에서 장비를
작동시킬 때 유해한 전파방해
(interference)
에 대한 합당한 보호를 제공하기
위해 고안된 것입니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성, 사용 및
방출할 수 있으며, 지침 매뉴얼에 따라 설치 및 사용하지 않으면 무선
통신에 유해한 전파방해를 초래할 수 있습니다. 주거지역에서 이 장비를
작동하는 경우 유해한 전파방해가 유발될 가능성이 있습니다. 이러한
경우는 사용자가 자비로 전파방해를 바로잡아야 합니다.
3M Company
의 서면 동의 없이 이 기기를 변경해서는 안 됩니다. 승인되지
않은 변경은 연방 방송통신위원회 규정
(Communications Rules)
에 의거 부여된
이 기기의 작동 허용에 대한 권한을 무효화할 수 있습니다.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
제품 및 포장 라벨의 기호 설명
기호 목록
기호 제목
기호
설명 및 참조
제조업체
의료 기기 규정
(EU) 2017/745(
이전
EU
지침
93/42/EEC)
에 정의된 의료 기기 제조업체를
나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.1
유럽 공동체의
공인 대리인
유럽 공동체의 공인 대리인을
나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
EU,
및
/
또는
2014/30/EU
제조일자
의료기기가 제조된 날짜를 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.3
카탈로그 번호
의료 기기를 식별할 수 있도록
제조업체의 카탈로그 번호를 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.6
일련번호
특정 의료기기를 식별할 수 있도록
제공되는 제조업체의 일련번호를
나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.1.7
주의
여러가지 이유로 의료기기 자체에
게시될 수 없는 경고 및 주의사항 등과
같은 중요한 주의 정보는 사용자가 사용
설명서를 참고해야 함을 나타냅니다
.
출처
: ISO 15223, 5.4.4
CE
마크
유럽 연합의 의료기기 규정 또는 지침에
적합함을 나타냅니다
.
UL
등재
제품이 시험되었고 미국 및 캐나다에서
인정하는 안전 표준을 충족함을
나타냅니다
호주 무선통신
라이선스
호주 무선통신 요건을 준수함을
나타냅니다 출처
: AS/NZS 4417.1:2012
직류
해당 장비가 직류
(DC)
에만 적합하다는
것을 등급판에 나타내거나 관련 단자를
나타냅니다
.
출처
: IEC 60417-5031
전자장비 재활용
본 장치의 수명이 종료되었을 때
본 장치를 도시 쓰레기통에 버리지
마십시오
.
재활용하십시오
.
출처
:
전기
및 전자장비 폐기물 처리 지침
2012/19/
EC(WEEE)
자세한 정보는
HCBGregulatory.3M.com
을 참조하십시오
3M™ Attest™ Auto-reader 390
은
3M™ Attest™ 1261
및
1262 Steam Biological
Indicators
를 배양하기 위해 설계된 것이 아닙니다
. 3M™ Attest™
Auto-reader 390
은 스팀용
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1291, 1292
및
1292E
의 배양 및 판독을 위해 설계되었습니다
.