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INFORMAÇÕES SOBRE
SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade à segurança do dispositivo
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as normas abaixo,
conforme demonstrado pela certificação de órgão competente e relatório de teste
emitido pela Underwriters Laboratories (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para
medição, controle e uso laboratorial – Parte 1: Requisitos gerais
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Requisitos de segurança para equipamentos elétricos
para medição, controle e uso laboratorial – Parte 2-010: Requisitos específicos
para equipamentos laboratoriais para aquecimento de materiais�
A Mini-incubadora/leitora 490 3M™ Attest™ está listada como um equipamento
laboratorial e possui a marca UL com os indicadores “C” e “US” adjacentes, com
base em sua conformidade com as normas: UL 61010-1, CAN/CSA 22�2
Nº 61010-1 e CAN/CSA 22�2 Nº 61010-2-010�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com a marca CE
relacionada à Diretiva de Baixa Tensão (Low Voltage Directive, LVD) 2014/35/UE,
conforme atestado pela Declaração de Conformidade�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas RoHS
e 2011/65/UE do Parlamento e Conselho Europeu de 8 de junho de 2011 sobre
restrição de uso de determinadas substâncias perigosas em equipamentos elétricos
e eletrônicos�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os requisitos II da
diretiva RoHS da China�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com as diretivas WEEE
e 2012/19/UE do Parlamento e Conselho Europeu de 04 de julho de 2012 sobre
resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (Waste Electrical and Electronic
Equipment, WEEE)�
Conformidade EMC
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os seguintes padrões
de EMC conforme atestado na Declaração de Conformidade gerada pela 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Equipamentos elétricos de medição, controle
e uso laboratorial – Requisitos de EMC – Parte 1: Requisitos gerais
• Requisitos de EMC em relação à marca CE da Diretiva EMC 2014/30/UE�
A Mini-incubadora/leitora 490M 3M™ Attest™ cumpre com os requisitos de
compatibilidade eletromagnética e segurança elétrica da Austrália e da Nova
Zelândia, conforme atestado pela Declaração de Conformidade do Fornecedor que
está vinculada à marca de conformidade regulatória (Regulatory Compliance Mark,
RCM) da Austrália/Nova Zelândia�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Este dispositivo atende à parte 15 das Regras da FCC� A operação está sujeita
às duas condições a seguir: (1) este dispositivo não pode causar interferência
prejudicial; (2) este dispositivo precisa aceitar qualquer interferência recebida,
inclusive interferência que possa causar operação indesejada�
Modificações neste dispositivo não devem ser feitas sem o consentimento por
escrito da 3M Company� Modificações não autorizadas podem anular a autoridade
concedida sob as Regras federais de comunicação que permitem a operação deste
dispositivo�
Este equipamento também foi testado e considerado em conformidade com
os limites para dispositivo digital de categoria B de acordo com a parte 15 das
Regras da FCC� Esses limites foram estabelecidos para o fornecimento razoável
de proteção contra interferência prejudicial em uma instalação residencial� O
equipamento gera, usa e pode irradiar energia de frequência de rádio e, se não
for instalado e usado de acordo com as instruções, podem ocorrer interferências
prejudiciais a comunicações via rádio� No entanto, não há garantia de que não
ocorram interferências em uma instalação específica� Se este equipamento causar
interferência prejudicial à recepção de rádio ou televisão, que pode ser determinada
desligando e ligando o equipamento, é recomendável que o usuário tente corrigir a
interferência usando uma ou mais das seguintes medidas:
- Reoriente ou reposicione a antena receptora�
- Aumente a separação entre o equipamento e o receptor�
- Conecte o equipamento a uma tomada em um circuito diferente daquela em que
o receptor está conectado�
- Consulte o revendedor ou um técnico experiente de rádio/TV para obter ajuda�
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS
USADOS NO RÓTULO DO PRODUTO
E NA EMBALAGEM
Glossário de símbolos
Título do símbolo
Símbolo
Descrição e referência
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico, conforme estabelecido no
Regulamento de dispositivos médicos
(UE) 2017/745, antes denominado
Diretiva UE 93/42/CE� Fonte: ISO
15223, 5�1�1
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado
na Comunidade Europeia� Fonte:
ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU e/ou
2014/30/EU
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado� ISO 15223, 5�1�3
Número do catálogo
Indica o número de catálogo do
fabricante para que o dispositivo
médico possa ser identificado� Fonte:
ISO 15223, 5�1�6
Número de série
Indica o número de série do fabricante
para que um dispositivo médico
específico possa ser identificado� Fonte:
ISO 15223, 5�1�7
Advertência
Indica que o usuário precisa consultar
as instruções de uso para obter
informações preventivas, como avisos e
precauções que não podem constar no
próprio dispositivo médico por diversos
motivos� Fonte: ISO 15223, 5�4�4
Marcação CE
Indica a conformidade com todas os
Regulamentos e Diretivas aplicáveis de
dispositivos médicos da União Europeia�
Listado pela UL
Indica que o produto foi avaliado e
listado pela UL para os EUA e Canadá�
Marca de conformidade
regulatória
Indica que o produto cumpre com os
requisitos regulatórios australianos
aplicáveis� Fonte: AS/NZS 4417�1:2012
Símbolo de RoHS II da
China
Indica o período de uso ecológico do
produto em anos� Fonte: SJ/T 11364-
2014
Corrente direta
Para indicar na placa de classificação
que o equipamento é adequado apenas
para corrente direta; ou para identificar
os terminais relevantes� Fonte: IEC
60417-5031
Reciclagem de
equipamento eletrônico
NÃO descarte esta unidade em uma
lixeira municipal quando a mesma tiver
chegado ao final da sua vida útil� Favor
reciclá-la� Fonte: Diretiva 2012/19/EC
relativa aos resíduos de equipamentos
elétricos e eletrônicos (REEE)
Para obter mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
