208
v
ВВЕДЕНИЕ
Отказ от ответственности
Отказ от ответственности в отношении графических изображений
Примеры распечаток
,
графики
,
дисплеев и экранов приведены только для информации
и иллюстрации и не должны использоваться для клинических или эксплуатационных
оценок
�
Данные
,
приведенные в образцах распечаток и экранов
,
не отражают
фактических результатов тестирования
�
Отказ от ответственности в отношении аппаратного обеспечения
Технические характеристики оборудования карманного автоматического считывателя
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
могут быть изменены
�
Системные изображения
,
аппаратные компоненты и технические характеристики оборудования
,
включенные в
руководство
,
могут не соответствовать установленной системе
�
Любые изменения или
модификации установки авторизованной системы были проверены как совместимые с
функциональными возможностями
,
изложенными в этом документе
�
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Система быстрого считывания биологических индикаторов
3M™ Attest™ Rapid
Biological Indicator System
обеспечивает быстрый и надежный контроль процессов
стерилизации паром и парами пероксида водорода
,
выполняемых в медицинских
учреждениях
�
Система состоит из биологических индикаторов
,
контрольных пакетов и
инкубаторов
/
считывателей
�
Карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов
3M™ Attest™ Biological Indicator 1295, 1491,
и
1492V
при температуре
60 °C
для окончательного отрицательного показания флуоресценции через
24
минуты
�
Карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
также предназначен для обеспечения последующей инкубации биологических
индикаторов
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator,
№ по кат
� 1491
и
1492V,
для окончательного отрицательного результата визуального изменения цвета
pH
через
24
часа и
48
часов соответственно
�
Эта последующая инкубация является
необязательной и не предназначена для повседневного использования
�
Положительный результат флуоресценции или визуальное изменение цвета
pH
указывают на неудовлетворительный результат процесса стерилизации
�
Однако из-за
высокой чувствительности флуоресцентного результата нет возможности продолжать
инкубировать обработанные биологические индикаторы
3M™ Attest™ Biological
Indicator
после фиксации флуоресцентного результата
�
Другие биологические индикаторы
(
БИ
)
не совместимы с данным устройством и
использоваться не могут
�
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
и
3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicator,
№ по кат
� 1491
и
1492V,
при температуре
60 °C
для
окончательного флуоресцентного результата через
24
минуты
�
Показания к применению биологических индикаторов
Attest™ Biological Indicator
приведены а инструкции по применению изделия
�
ГАРАНТИЯ
В США на карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
распространяется ограниченная гарантия сроком
один год
�
Гарантия
,
способы защиты права и ограничения в США описаны на веб-
странице изделия по ссылке
Go�3M�com/490M�
Для стран за пределами США любая
гарантия устанавливается дочерней компанией с ответственностью за продажу
карманного автоматического считывателя
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M�
Зарегистрируйте свое устройство по ссылке
Go�3M�com/490M�
БЕЗОПАСНОСТЬ И МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490M
и
сопутствующие устройства и принадлежности предназначены для обеспечения
безопасного и надежного обслуживания при использовании в соответствии с
предоставленными инструкциями
�
Пожалуйста
,
перед использованием прочтите
,
уясните и соблюдайте всю информацию по безопасности
,
содержащуюся в
инструкциях по применению карманного автоматического считывателя
3M™ Attest™
Mini Auto-reader 490M
и сопутствующих биологических индикаторов
Attest™ Biological
Indicator�
Используйте это оборудование только для целей
,
описанных в инструкции по
эксплуатации
�
Сохраните эти инструкции для дальнейшего использования.
Устройство предназначено для использования только с модулем питания и
USB
-
кабелем
,
поставляемыми компанией
3M�
Если это изделие используется не указанным
компанией
3M
образом
,
защита
,
обеспечиваемая изделием
,
может быть нарушена
�
Пояснение сигнальных слов и опасностей
,
на которые они указывают
ВНИМАНИЕ!
Указывает на опасную ситуацию
,
которая
,
если ее не избежать
,
может привести к смерти или тяжелой травме
�
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Указывает на опасную ситуацию
,
которая
,
если ее не
избежать
,
может привести к травме легкой или средней тяжести
�
Предупреждения и меры предосторожности
Следующие предупреждения и меры предосторожности должны соблюдаться
во избежание небезопасных действий
,
которые могут привести к травме или
повреждению прибора
�
ВНИМАНИЕ!
Чтобы уменьшить риск
,
связанный с опасным напряжением
Используйте только внутри помещения
�
Не используйте оборудование
,
если оно не работает должным образом или если
оно было каким-либо образом повреждено
�
Используйте только источник питания
,
указанный для данного изделия и
сертифицированный для страны использования
�
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
Чтобы уменьшить риск получения травмы или
повреждения прибора
Не проливайте жидкость на прибор или в него
�
Не погружайте устройство в
жидкость
�
Всегда отсоединяйте карманный автоматический считыватель
3M™ Attest™ Mini
Auto-reader 490M
от сети и давайте ему остыть перед очисткой
�
Очищайте внешние поверхности только в соответствии с инструкциями
,
предоставленными производителем
�
Не открывайте корпус прибора
:
в нем нет деталей
,
которые может обслуживать
пользователь
�
При активации биологического индикатора
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295
надевайте защитные очки и перчатки
�
Перед активацией дайте биологическим индикаторам
3M™ Attest™ Biological
Indicator,
обработанным паром
,
остыть в течение рекомендуемого периода
времени
�
Активация биологического индикатора или чрезмерно грубое обращение
с ним перед охлаждением может привести к разрушению стеклянной ампулы со
средой
�
При активации биологического индикатора
3M™ Attest™ Super Rapid Biological
Indicator
надевайте защитные очки
�
ВНИМАНИЕ!
Чтобы уменьшить риск
,
связанный с неправильными
результатами
Прибор должны использовать операторы
,
знакомые с устройством
,
его функциональностью и инструкцией по эксплуатации
�
Не помещайте прибор в окружающую среду
,
подверженную воздействию
солнечных лучей или сильному воздействию ламп накаливания
�
Не размещайте прибор вблизи какого-либо устройства
,
излучающего сильное
электромагнитное поле
�
Не используйте на вибрирующей поверхности
�
Активируйте и инкубируйте биологические индикаторы
3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295
в течение
1
часа после завершения цикла стерилизации
�
Не инкубируйте биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator,
если
после обработки и до активации БИ наблюдается разрушение ампулы
�
Повторите
проверку стерилизатора с помощью нового биологического индикатора
�
Перед активацией дайте биологическим индикаторам
3M™ Attest™ Biological
Indicator,
обработанным паром
,
остыть в течение рекомендуемого периода времени
�
Не извлекайте и не меняйте расположение биологического индикатора
3M™ Attest™ Biological Indicator
после его помещения в лунку
�
Не извлекайте биологический индикатор
3M™ Attest™ Biological Indicator
из
инкубационной лунки
,
пока символ
(+)
или
(
-
)
на дисплее не покажет
,
что тест
завершен
�
Не инкубируйте повторно биологические индикаторы
3M™ Attest™ Biological
Indicator,
для которых уже был определен результат с помощью автоматического
считывателя
�
