40
d
INFORMAZIONI SU SALUTE E
SICUREZZA
Rispetto dei requisiti di sicurezza del dispositivo
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M rispetta le seguenti norme, come
dimostrato dallo schema di certificazione CB e dal rapporto di analisi emesso da UL,
LLC (UL):
• IEC/EN 61010-1:2010� Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettriche per la
misurazione, il controllo e l’uso in laboratorio - Parte 1: Requisiti generali
• IEC/EN 61010-2-010:2014� Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettriche
per la misurazione, il controllo e l’uso in laboratorio - Parte 2-010: Requisiti
particolari per apparecchiature di laboratorio per il riscaldamento di materiali�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è dotato di certificazione UL e porta
il marchio UL con gli adiacenti indicatori “C” e “US” per il rispetto delle norme UL
61010-1, CAN/CSA 22�2 N� 61010-1 e CAN/CSA 22�2 N� 61010-2-010�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M rispetta la marcatura CE relativa
alla Direttiva Bassa Tensione (LVD) 2014/35/UE, come conferma la Dichiarazione
di conformità�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M rispetta la Direttiva RoHS, la Direttiva
2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio dell’8 giugno 2011 sulla
restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose in apparecchiature elettriche
ed elettroniche�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M è conforme ai requisiti della direttiva
RoHS II cinese�
Il minilettore automatico 3M™ Attest™ 490M rispetta la Direttiva RAEE, la Direttiva
2012/19/UE del Parlamento europeo e del Consiglio del 4 luglio 2012 sui rifiuti di
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)�
Rispetto della compatibilità elettromagnetica
Il minilettore automatico 490M 3M™ Attest™ rispetta le seguenti norme di
compatibilità elettromagnetica, come confermato dalla Dichiarazione di conformità
redatta da 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Apparecchiature elettriche per la misurazione,
il controllo e l’uso in laboratorio - Requisiti di compatibilità elettromagnetica -
Parte 1: Requisiti generali
• Requisiti di compatibilità elettromagnetica della Direttiva EMC 2014/30/UE
relativa al marchio CE�
Il minilettore automatico 490M 3M™ Attest™ rispetta i requisiti di sicurezza
elettrica e compatibilità elettromagnetica previsti in Australia e Nuova Zelanda,
come conferma la Dichiarazione di conformità del fornitore collegata al marchio di
conformità normativa (RCM) per Australia e Nuova Zelanda�
CAN ICES‑3 (B)/NMB‑3(B)
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 del regolamento FCC� Il funzionamento
è soggetto alle seguenti due condizioni: (1) questo dispositivo non causa interferenze
dannose e (2) il dispositivo resiste a ogni interferenza ricevuta, inclusa qualsiasi
interferenza che possa causare un funzionamento indesiderato�
Non sono previste modifiche al dispositivo senza il consenso scritto di 3M
Company� Le modifiche non autorizzate possono rendere nulla l’autorità concessa
in base al regolamento FCC (Federal Communication Rules) che consente l’utilizzo
del dispositivo�
Questa apparecchiatura è stata testata e trovata conforme con i limiti previsti per
i dispositivi digitali di classe B ai sensi del regolamento FCC - Parte 15� Tali limiti
sono previsti per fornire protezione ragionevole contro interferenze dannose
in un’installazione residenziale� Questa apparecchiatura genera, utilizza e può
emanare energia a radiofrequenza e, se non installata e utilizzata in conformità
con le presenti istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni
radio� Tuttavia, non esistono garanzie che le interferenze non si verifichino in una
particolare installazione� Se questa apparecchiatura causasse interferenze dannose
alla ricezione radio e televisiva, condizione che può essere determinata spegnendo e
accendendo l’apparecchiatura stessa, l’utente è incoraggiato a provare a correggere
l’interferenza adottando almeno una delle misure indicate di seguito:
- Riorientare o riposizionare l’antenna ricevente�
- Aumentare la distanza tra l’apparecchiatura e il ricevitore�
- Collegare l’apparecchiatura a una presa su un circuito diverso da quello al quale
è collegato il ricevitore�
- Consultare il fornitore o un tecnico radio/TV esperto per ricevere assistenza�
LEGENDA DEI SIMBOLI PRESENTI
SULLE ETICHETTE DEL PRODOTTO
E DELL’IMBALLAGGIO
Glossario dei simboli
Titolo del simbolo
Simbolo
Descrizione del simbolo
Produttore
Mostra il produttore del dispositivo
medico come definito nel Regolamento
sui dispositivi medici (UE) 2017/745
precedentemente Direttiva UE 93/42/
CEE� Fonte: ISO 15223, 5�1�1
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità Europea
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità Europea� Fonte: ISO 15223,
5�1�2, 2014/35/UE e/o 2014/30/UE
Data di produzione
Indica la data di fabbricazione del
dispositivo medico� ISO 15223, 5�1�3
Numero di articolo
Mostra il numero di articolo del
produttore, in modo da potere
identificare il dispositivo medico� Fonte:
ISO 15223, 5�1�6
Numero di serie
Indica il numero di serie del produttore,
che serve a identificare un dispositivo
medico specifico� Fonte: ISO 15223,
5�1�7
Attenzione
Indica la necessità per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso per
acquisire informazioni importanti
relative alla sicurezza, quali avvertenze
e precauzioni che non possono, per vari
motivi, essere presentate sul dispositivo
medico stesso� Fonte: ISO 15223, 5�4�4
Marchio CE
Indica la conformità a tutti i regolamenti
europei o le direttive dell'Unione
Europea sui dispositivi medici�
Omologato UL
Indica che il prodotto è stato valutato
e omologato da UL per Stati Uniti e
Canada�
Marchio normativo di
conformità
Indica che il prodotto è conforme ai
requisiti normativi australiani applicabili�
Fonte: AS/NZS 4417�1:2012
Simbolo direttiva Cina
RoHS II
Indica il periodo di uso a ridotto impatto
ambientale in anni� Fonte: SJ/T 11364-
2014
Solo corrente continua
Indica sulla targhetta di identificazione
che l'apparecchiatura è adatta solo
per la corrente continua; oppure per
identificare i terminali pertinenti� Fonte:
IEC 60417-5031
Smaltimento di
apparecchiature
elettroniche
Alla fine della sua vita utile, il dispositivo
NON deve essere smaltito tramite il
sistema di raccolta rifiuti municipale
di alcuno stato membro dell’Unione
Europea� Deve essere riciclato�
Fonte: Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti
da apparecchiature elettriche ed
elettroniche (RAEE)
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory.3M.com