Otto Bock 6Y44, Инструкция по эксплуатации

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備考
ライナーを着用する場合、毎日適切なスキンケアが必要になりま
す。Ottobock はDerma社のスキンケア製品を推奨しています。
1) ライナーを裏返しにします。
2)
30°C のぬるま湯と中性洗剤（ 453H10=1 OttobockDerma Cleanな
ど）で、手洗いします。
3) 洗剤が完全に洗い流されるまで、きれいな水でしっかりライ
ナーをすすいでください。
4) 外側が再び外側になるよう再度ライナーを裏返します。
5) タオルをライナーの中に入れ、平らな台などに置いて乾燥させて
ください。または、ライナースタンド（下腿切断：5Y100=1、大
腿切断：5Y100=2）をご使用ください。
7 再処理
備考
処理を担当する人物に、製品の滅菌に関する情報を提供してくださ
い。
ライナーは、他の患者に使用する前に再処理しなければなりません。
ライナーは、前の患者からのすべての菌を取り除くために滅菌されま
す。その後、ライナーは無菌保管することができます。このプロセス
は、DIN EN ISO 17665-1:2006-11規格で定義されています。
ライナーは6回まで再処理が可能です。
> 前提条件： ライナーのクリーニングが済んでいること。
1) ライナーに紙を詰めておくと、開いたまま作業できるようになり
ます。
2) ライナーを袋に入れ、袋を密封します。
3) 滅菌テストセットの準備とラベル表示をします。
4) オートクレーブでの滅菌 (推奨:
121 °C 、 15 psi 、 30 分 )を行いま
す。
備考: Ottobock は、エチレンオキサイドによる滅菌を推奨してい
ません。
5) 病院の基準に従って、ライナーを保管します。
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8 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
1 产品描述 中文
信息
最后更新日期：2021-05-25
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
►
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