Otto Bock 6Y44, Инструкция по эксплуатации

Страница: 76 / 92

2) Τοποθετήστε την εσωτερική θήκη σε σακούλα και κλείστε τη σα­
κούλα.
3) Ετοιμάστε το δοκιμαστικό σετ αποστείρωσης και κολλήστε την
ετικέτα.
4) Διενεργήστε αποστείρωση σε αυτόκαυστο (σύσταση:
121 °C
,
15 psi
,
30 λεπτά
).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Η Ottobock δεν συνιστά την αποστείρωση
με οξείδιο του αιθυλενίου.
5) Φυλάξτε την εσωτερική θήκη σύμφωνα με τις προδιαγραφές του
νοσοκομείου.
8 Απόρριψη
Το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται οπουδήποτε σε χώρους γενι­
κής συλλογής οικιακών απορριμμάτων. Η ακατάλληλη απόρριψη μπο­
ρεί να έχει αρνητικές επιδράσεις στο περιβάλλον και την υγεία. Λάβε­
τε υπόψη σας τις υποδείξεις του αρμόδιου εθνικού φορέα σχετικά με
τις διαδικασίες επιστροφής, συλλογής και απόρριψης.
9 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας
του χρήστη και ενδέχεται να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
9.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμο­
ποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγ­
γραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλο­
νται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση
ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος.
9.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για
τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι δια­
θέσιμη για λήψη στον ιστότοπο του κατασκευαστή.
76
1 Описание изделия Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2021-05-25
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ и соблюдать указания по технике без­
опасности.
►
Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
► Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде­
лия, обращайтесь к производителю.
►
О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
►
Храните данный документ.
ИНФОРМАЦИЯ
►
Пациент должен начать использовать лайнер не позднее да­
ты, указанной на внутренней стороне упаковки или на этикет­
ке (MHD/BBD).
1.1 Функционирование
Лайнеры для постоперационной компрессионной терапии после
ампутации призваны уменьшать отеки, смягчать боли, формиро­
вать культю и ускорять процесс реабилитации. Таким образом, па­
циент должен как можно скорее быть в состоянии носить протез.
Форма лайнера и уменьшающаяся толщина стенки обеспечивают
снижение компрессии в направлении от дистальной к проксималь­
ной части.
Данное руководство по применению применимо к лайнерам сле­
дующего типа:
•
6Y44, 6Y45
1.2 Возможности комбинирования изделия
6Y44:
изделие не предназначено для использования в протезе.