Otto Bock 6Y44, Инструкция по эксплуатации

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8 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными
отходами. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружа­
ющей среде и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответ­
ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това­
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в
которой используется изделие, поэтому эти указания могут варьи­
ровать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
1 製品概要
日本語
備考
最終更新日: 2021-05-25
►
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
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►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
備考
►
製品パッケージの内側、またはラベルに印刷された日付(有効期
限）にならない内に装着者への適合を行ってください
（MHD/BBD）。
1.1 機能
切断手術後に行われる圧迫療法で使用する本ライナーは、浮腫の軽
減、痛みの緩和、断端肢の形成、リハビリテーションの促進を目的と
しています。これは、患者が一日でも早く義肢を装着できることをそ
の目的としています。ライナーの形状、そして厚さが薄くなっていく
設計により、遠位から近位に向かって圧縮が弱くなります。
本取扱説明書は、以下のライナーに対応しています。
•
6Y44、6Y45
1.2 可能な組み合わせ
6Y44:
本製品は義肢での使用には適していません。
6Y45: 本製品を仮義肢に使用することはできません。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、切断後、義肢の装着に向けての圧迫療法をその目的として
います。
本製品は、手の一部の切断や足根中足切断を行った場合の圧迫療法に
は
使用できません 。
2.2 禁忌
• 末梢性動脈閉塞性疾患（切断箇所以外のドップラーインデックス
が0.6未満）
• 非代償型心不全
• 敗血症性静脈炎