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Aucun des autres instruments du système d’espaceur FORZA ne doit être démonté avant son
nettoyage.
Dès la première utilisation :
Chaque fois que cela est possible, ne pas laisser de sang, de débris ou de liquides corporels
sécher sur les instruments. Pour obtenir les meilleurs résultats et prolonger la durée de vie de
l’instrument chirurgical, retraiter immédiatement après l’utilisation.
1. Éliminer tout excès de liquides corporels et de tissus des instruments à l’aide d’un linge
jetable non pelucheux. Placer les instruments dans un bac rempli d’eau purifiée ou un
plateau recouvert de serviettes humides. Ne pas laisser sécher de sérum physiologique,
de sang, de liquides corporels, de tissus, de fragments osseux ou d’autres débris
organiques sur les instruments avant le nettoyage.
2. Pour assurer des résultats optimaux, les instruments doivent être nettoyés dans les
30 minutes suivant leur utilisation ou après leur retrait de la solution afin de réduire au
maximum le risque de séchage avant le nettoyage.
3. Les instruments usagés doivent être transportés au magasin central dans des conteneurs
fermés ou couverts pour éviter tout risque de contamination.
Remarque :
Le fait de tremper les instruments dans des détergents enzymatiques
protéolytiques ou d’autres solutions de pré-nettoyage en facilite le nettoyage, surtout pour ceux
qui sont dotés de caractéristiques complexes et de zones difficiles d’accès (instruments canulés
et tubulaires, p. ex.). Ces détergents enzymatiques ainsi que les sprays de mousse enzymatique
décomposent les protéines et empêchent au sang et aux matériaux à base de protéines de
sécher sur les instruments. Il convient de suivre explicitement les instructions du fabricant pour la
préparation et l’utilisation de ces solutions.
Instructions de démontage :
1. Instruments d’insertion modulaires :
Chaque instrument d’insertion modulaire se compose de trois parties : 1. tige de
l’instrument d’insertion, 2. Le corps de l’instrument et 3. L’insert fileté. Il est également
possible de fixer la poignée d’insertion d’implant universel. Les instruments d’insertion
modulaires doivent être démontés avant leur nettoyage, en respectant les étapes
suivantes :
a. D’une main, saisir l’instrument au niveau de la molette dorée et la tige de l’instrument
d’insertion.
b. De l’autre main, tenir la poignée noire en silicone et tirer le piston à l’écart du corps
de l’instrument.
c. Tout en continuant de tirer le piston, tourner la poignée dans le sens horaire jusqu’à ce
qu’elle se détache du corps de l’instrument. Réserver la poignée d’insertion d’implant
universel.
d. Tenir l’ensemble à l’horizontale et saisir le corps de l’instrument au niveau de la
molette dorée avec l’extrémité à ergots dirigée à l’extérieur par rapport à soi.
e. Tourner la bague cannelée sur la tige de l’instrument d’insertion et la faire tourner
fermement dans le sens horaire pour la détacher du corps de l’instrument. Dévisser
complètement la bague cannelée jusqu’à ce qu’elle glisse et bute contre l’anneau
coloré.
f. Tenir la bague cannelée à l’écart du côté fileté à proximité de l’anneau coloré et tirer
fermement de l’autre main sur la tige de l’instrument d’insertion. Veiller à ne pas faire
tomber l’insert fileté hors de la tige de l’instrument d’insertion
g. Incliner lentement la tige de l’instrument d’insertion afin que les ergots soient plus
hauts que la bague cannelée pour retirer l’insert fileté. Si l’insert fileté ne se détache
pas, tapoter doucement la plus grande ouverture sur la paume de la main pour le
retirer.
Préparation pour le nettoyage :
1. Tous les instruments dotés de parties mobiles (p. ex., boutons, gâchettes, charnières)
doivent être mis en position ouverte pour permettre un accès au liquide de nettoyage
dans les zones difficiles à nettoyer.
2. Faire tremper les instruments pendant au moins 10 minutes dans de l’eau purifiée avant
la procédure de nettoyage manuelle ou automatique.
3. Utiliser un tissu doux ou une brosse douce à soies en plastique pour éliminer toutes
les souillures visibles des instruments avant d’effectuer un nettoyage manuel ou
automatique. Utiliser une brosse douce à soies en plastique ou un cure-pipe pour retirer
toutes les souillures des lumières internes. Une seringue peut également être utilisée (le
cas convenant) pour les zones difficiles d’accès.
4. Un détergent enzymatique doit être utilisé pour le nettoyage manuel et automatisé. Tous
les détergents enzymatiques doivent être préparés en respectant la dilution d’usage et
la température recommandées par le fabricant. De l’eau du robinet adoucie peut être
utilisée pour préparer les détergents enzymatiques. L’observation des températures
recommandées est importante pour assurer la performance optimale du détergent
enzymatique.
Nettoyage manuel :
1. Immerger complètement les instruments dans un détergent enzymatique et les laisser
tremper pendant 20 minutes. Utiliser une brosse à soies souples en nylon pour frotter
doucement le dispositif jusqu’à ce que toutes les souillures visibles soient éliminées.
Veiller en particulier aux creux, lumières, surfaces qui s’emboîtent, connecteurs et autres
surfaces difficiles à nettoyer. Les lumières doivent être nettoyées à l’aide d’une brosse à
soies souples longue et étroite (brosse en cure-pipe).
2. Retirer les instruments du détergent enzymatique et les rincer à l’eau du robinet pendant
au moins 3 minutes. Rincer soigneusement et agressivement les lumières, trous et autres
zones difficiles d’accès.
3. Placer la solution de nettoyage préparée dans un sonicateur. Immerger complètement le
dispositif dans la solution de nettoyage et soniquer pendant 10 minutes.
4. Rincer l’instrument à l’eau purifiée pendant au moins 3 minutes ou jusqu’à ce qu’il n’y
ait plus aucune trace de sang ou de souillures sur le dispositif ou dans l’eau de rinçage.
Rincer soigneusement et agressivement les lumières, trous et autres zones difficiles
d’accès.
5. Répéter les étapes de sonication et de rinçage ci-dessus.
6. Éliminer tout excès d’humidité de l’instrument à l’aide d’un linge propre absorbant non
pelucheux.
7. Inspecter les instruments pour déceler toute souillure visible.
8. Si des souillures sont remarquées, répéter les étapes mentionnées ci-dessus.
Nettoyage automatique :
1. Immerger complètement les instruments dans un détergent enzymatique et les laisser
tremper et soniquer pendant 10 minutes chacun. Utiliser une brosse à soies souples en
nylon pour frotter doucement le dispositif jusqu’à ce que toutes les souillures visibles
soient éliminées. Veiller en particulier aux creux, lumières, surfaces qui s’emboîtent,
connecteurs et autres surfaces difficiles à nettoyer. Les lumières doivent être nettoyées à
l’aide d’une brosse souple longue et étroite à soies en nylon (cure-pipe). Le fait d’utiliser
une seringue ou un jet d’eau améliore le rinçage des zones difficiles d’accès et des
surfaces qui s’emboîtent.
2. Retirer les instruments de la solution de nettoyage et les rincer à l’eau purifiée pendant
au moins 1 minute. Rincer soigneusement et agressivement les lumières, trous borgnes et
autres zones difficiles d’accès.
3. Placer les instruments dans le panier d’un laveur/désinfecteur approprié et activer un cycle
de nettoyage/désinfection standard.
4. Orienter les instruments dans les portoirs du laveur automatique en suivant les
recommandations du fabricant du laveur.
5. Les paramètres minimaux suivants sont essentiels pour assurer un nettoyage rigoureux.
a. Prélavage de 2 minutes à l’eau du robinet froide
b. Prélavage de 1 minute à l’eau du robinet chaude
c. Lavage avec détergent pendant 2 minutes à l’eau du robinet chaude (64-66 °C/
146-150 °F)
d. Rinçage de 1 minute à l’eau du robinet chaude
e. Rinçage à chaud de 2 minutes à l’eau purifiée (80-93 °C/176-200 °F)
f. Rinçage de 1 minute à l’eau purifiée (64-66 °C/146-150 °F)
g. Séchage de 7 à 30 minutes à l’air chaud (116 °C/240 °F)
6. Inspecter les instruments pour déceler toute souillure visible.
7. Si des souillures sont visibles, répéter les étapes décrites ci-dessus jusqu’à ce qu’aucune
souillure ne soit observée.
Remarque :
Certaines solutions de nettoyage comme celles contenant de la soude caustique,
du formol, du glutaraldéhyde, de l’eau de Javel et/ou d’autres nettoyants alcalins peuvent
endommager les instruments. Ces solutions ne doivent pas être utilisées.
Remarque :
Inspecter visuellement les instruments après le nettoyage et avant chaque
utilisation. Mettre au rebut ou retourner à Orthofix les instruments cassés, décolorés, corrodés,
ou ayant des composants fissurés, des alvéoles ou des rainures, ou ceux qui présentent d’autres
défectuosités. Ne pas utiliser des instruments défectueux.
Instructions de montage et inspections
1. Instruments d’insertion modulaires :
Chaque instrument d’insertion modulaire se compose de trois parties : 1. tige de
l’instrument d’insertion, 2. Le corps de l’instrument et 3. L’insert fileté. Les instruments
d’insertion modulaires doivent être montés après leur nettoyage, en respectant les étapes
suivantes :
a. Tenir la tige de l’instrument d’insertion afin que les ergots soient orientés vers le sol.
Introduire avec précaution l’insert fileté, avec l’extrémité filetée en premier, dans la
grande ouverture sur la tige de l’instrument d’insertion.
b. Maintenir d’une main les ergots orientés vers le sol avec la bague cannelée reposant
sur l’anneau coloré et introduire le corps de l’instrument avec la molette dorée dans la
grande ouverture de la tige de l’instrument d’insertion.
c. Tourner le corps de l’instrument jusqu’à ce qu’il se loge dans le connecteur carré. Il
ne doit pas y avoir d’interstice entre le corps de l’instrument et la tige de l’instrument
d’insertion.
d. Avec les ergots toujours orientés vers le sol, soulever la bague cannelée. Une fois que
la bague cannelée se trouve au niveau des filets, la tourner dans le sens antihoraire
jusqu’à ce qu’elle soit encliquetée sur la lèvre du corps de l’instrument et qu’il n’y ait
plus d’interstice entre la bague cannelée et le corps de l’instrument.
e. Si l’instrument est rangé dans une boîte à instruments, ne pas fixer la poignée
d’insertion d’implant universel, car le jeu de fixations est différent de celui de
l’instrument d’insertion.
Détermination de la fin de vie utile des instruments :
Ne pas réutiliser les instruments à usage unique. Inspecter visuellement tout instrument
réutilisable pour déterminer si l’instrument a atteint la fin de sa vie utile. Les instruments
réutilisables Orthofix ont atteint la fin de leur vie utile lorsque :
1. Les instruments présentent des signes de détérioration (s’ils sont par exemple grippés,
tordus, cassés, visiblement usés, etc) ou autre qui peuvent avoir un impact sur l’utilisation
sûre et efficace des dispositifs.
2. Instruments destinés à la coupe d’os et/ou de tissus (par exemple taraud, râpe, curette,
rongeur) – lorsque l’une des surfaces de coupe présente des signes d’usure tels que des
entailles, des abrasions ou tout autre émoussement.
3. Instruments qui se connectent à d’autres dispositifs (par exemple implants, instruments,
poignées) – lorsque le système d’accouplement ne permet pas le désaccouplement,
l’accouplement ou le maintien du dispositif. Le fonctionnement de l’instrument doit être
vérifié avant chaque utilisation.
4. Ne pas utiliser d’instruments qui ont atteint la fin de leur vie utile. Éliminer les instruments
en fin de vie conformément à la procédure de l’hôpital ou les renvoyer à Orthofix pour
élimination.
Stérilisation :
Les implants du système d’espaceur FORZA PTC sont fournis STÉRILES. Stérilisé par irradiation
Gamma. Ne pas restériliser.
