Johnson & Johnson DePuy Synthes MOUNTAINEER, Руководство пользователя

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Sistema de fixação espinal
occipito-cérvico-torácico (OCT)
SUMMIT
®
SI e sistema espinal
OCT MOUNTAINEER
®
NOTA IMPORTANTE PARA
O CIRURGIÃO
Os implantes do sistema OCT (occipito-cérvico-torácico)
SUMMIT ® SI e do sistema espinal OCT MOUNTAINEER ®
à semelhança de outros dispositivos de fixação interna,
apresentam uma vida útil limitada. O nível de actividade
do doente tem um impacto significativo nesta vida útil. O
seu doente deve ser informado de que qualquer actividade
aumenta o risco de afrouxamento, dobragem ou fractura
dos componentes do implante. É essencial instruir os
doentes sobre as restrições da sua actividade no período
pós-operatório e examinar o doente no pós-operatório, no
intuito de analisar o desenvolvimento da massa de fusão e
o estado dos componentes do implante. Mesmo que ocorra
uma fusão sólida do osso, os componentes do implante
podem dobrar-se, fracturar-se ou afrouxar. Por conseguinte,
o doente deve ser advertido de que os componentes do
implante se podem dobrar, fracturar ou afrouxar, mesmo
que sejam cumpridas as restrições da actividade.
Em virtude das limitações impostas por considerações
anatómicas e pelos materiais cirúrgicos modernos, não é
possível fabricar implantes metálicos que durem indefini-
damente. O seu objectivo reside em facultar um suporte
interno temporário, enquanto a massa de fusão se encontra
a consolidar. Estes tipos de implantes têm uma maior
probabilidade de falhar caso não se utilize qualquer enxerto
ósseo ou se desenvolva uma pseudoartrose.
O cirurgião poderá decidir retirar estes implantes depois da
fusão óssea ter ocorrido. A possibilidade de um segundo
procedimento cirúrgico deve ser discutida com o doente, o
mesmo sucedendo com os riscos a ele associados. Se os
implantes se fracturarem efectivamente, a decisão de os
retirar deve ser tomada pelo médico, que deverá considerar
a situação do doente e os riscos associados à presença do
implante fracturado.
DESCRIÇÃO
O sistema espinal OCT SUMMIT SI e o sistema espinal
OCT MOUNTAINEER foram concebidos para estabilizar
e promover a fusão. O sistema espinal OCT SUMMIT SI
e o sistema espinal OCT MOUNTAINEER são compostos
por placas, porcas, parafusos ósseos, hastes, conectores
de hastes transversais, conectores de derivação laterais,
conectores directos, cabos de ligação, conectores duplos
de bandas de enlace e axiais, parafusos de fixação,
miniparafusos poliaxiais, parafusos monoaxiais, ganchos e
cabos SONGER
®
. Os componentes são fabricados em Liga
de Titânio (Ti-6Al-4V).
As hastes longitudinais MOUNTAINEER também estão
disponíveis em liga de cobalto-crómio-molibdeno em
conformidade com ASTM F-1537. As hastes em liga de
cobalto-crómio-molibdeno destinam-se a ser utilizadas
apenas com componentes em titânio.
Para a fusão occipito-cervico-torácica, a haste de transição
é curvada e cortada até ao comprimento adequado ou é
utilizada uma haste pré-dobrada. A placa de occipital é
fixada ao occipúcio com parafusos ósseos e a haste de
transição é presa à placa por um mecanismo de bloqueio.
Este mecanismo de bloqueio é constituído por um parafuso
e uma anilha que são livres para girarem e se deslocarem
ao longo de uma abertura nas placas occipitais. A haste é
carregada pelo topo e é fixada e bloqueada no respectivo
lugar. Fixos à haste de transição encontram-se cabos de
ligação infra-axilares, que são presos à coluna espinal
através de uma cablagem sublaminar entrançada ao
longo dos cabos de ligação. Também estão disponíveis
ganchos para a fixação espinal. A extremidade da estrutura
é estabilizada com parafusos poliaxiais à coluna torácica
superior, conforme necessário.
O sistema OCT SUMMIT SI e o sistema espinal OCT
MOUNTAINEER podem também ser ligados aos sistemas
ISOLA ® , MONARCH ® , MOSS ® MIAMI, VIPER ® e
EXPEDIUM ® , usando os conectores de banda de enlace
dupla (lado-a-lado) e os conectores axiais (extremidade-a-
extremidade) e através de hastes de diâmetro duplo.
Os conjuntos de placas occipitais são fornecidos em vários
tamanhos e configurações. Estas placas foram concebidas
de modo a permitir que o cirurgião efectue contornos no
intra-operatório, conforme necessário. Os parafusos ósseos
occipitais unicorticais apresentam um diâmetro de 4,5 mm
ou 5,25 mm e estão disponíveis em diversos comprimentos.
Os componentes longitudinais do sistema OCT SUMMIT SI
e do sistema espinal OCT MOUNTAINEER: hastes espinais,
hastes de transição e hastes de diâmetro duplo dual,
estão disponíveis em vários diâmetros e comprimentos.
Encontram-se disponíveis conjuntos e conectores
transversais para unir os dois componentes longitudinais,
visando proporcionar maior estabilidade na rotação axial.
Os parafusos poliaxiais e monoaxiais são usados para fixar
a estrutura à coluna torácica superior. Estes parafusos
são fornecidos em vários diâmetros e comprimentos. Os
conectores de banda de enlace dupla (lado-a-lado) e os
conectores de haste axiais (extremidade-a-extremidade)
estão disponíveis em vários tamanhos.