32
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
1. Implantaatin taipuminen tai murtuminen
2. Implantaatin irtoaminen
3. Yliherkkyys metallille tai vierasesineen aiheuttama
allerginen reaktio
4. Varhais tai myöhäisvaiheen infektio
5. Fuusion epäonnistuminen tai hidastuminen
6. Rasitussuojaamisesta johtuva luunmenetys
7. Implantaatista johtuva kipu ja epämukavat tai
epänormaalit tuntemukset
8. Leikkauksen tai implantaatin aiheuttama hermovaurio.
Neurologiset ongelmat, joihin kuuluvat suolen ja/tai
virtsarakon vajaatoiminta, impotenssi, retrogradinen
siemensyöksy ja parestesia
9. Bursiitti
10. Halvaus
11. Leikkauksen aikana syntyneet duuran repeämät
voivat vaatia duuran korjausleikkauksen, aiheuttaa
aivoselkäydinnesteen vuodon tai fistelin ja
mahdollisesti meningiitin
12. Kuolema
13. Leikkauksen tai implantaatin aiheuttama verisuonivaurio.
Verisuonten vaurioituminen saattaa aiheuttaa vakavan
tai kuolemaan johtavan verenvuodon. Virheellisesti
suurten valtimoiden tai laskimoiden viereen asetetut
implantaatit voivat kuluttaa näitä verisuonia ja aiheuttaa
vakavan verenvuodon myöhäisessä leikkauksen
jälkeisessä vaiheessa.
14. Ruuvin ulostulo, mikä voi johtaa implantaatin
löystymiseen ja/tai laitteen poistamiseen kirurgisesti
15. Imusuonten vaurioituminen ja/tai imunesteen eksudaatio
16. Selkäytimen puristuminen tai vaurio
17. Luurakenteiden murtumat
18. Degeneratiiviset muutokset tai fuusioitujen
nikamatasojen viereisten rankaosien instabiliteetti
RAJOITETTU TAKUU JA
VASTUUVAPAUSILMOITUS
DEPUY SPINEN TUOTTEILLE ANNETAAN ALKU-
PERÄISEN OSTON YHTEYDESSÄ RAJOITETTU TAKUU,
JOKA KOSKEE VALMISTUS- JA MATERIAALIVIRHEITÄ.
TUOTTEILLE EI MYÖNNETÄ MITÄÄN MUITA ILMAISTUJA
TAI KONKLUDENTTISIA TAKUITA, KAUPATTAVUUTTA
TAI TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA
KOSKEVAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN.
JOS TÄMÄN TUOTESELOSTEEN JULKAISU- TAI
TARKISTUSPÄIVÄMÄÄRÄSTÄ ON KULUNUT YLI KAKSI
VUOTTA, DEPUY SPINE TOIMITTAA PYYDETTÄESSÄ
PÄIVITETYT OHJEET. PUHELINNUMERO YHDYSVAL-
LOISSA 800 365 6633 TAI YHDYSVALTOJEN
ULKOPU1 508 880 8100.
VALMISTAJA ON YKSI SEURAAVISTA:*
DePuy Spine, Inc.
325 Paramount Drive, Raynham, MA 027670350 USA
DePuy Spine SÀRL
Chemin Blanc, 36, CH2400 Le Locle, Sveitsi
Medos International SÀRL
CheminBlanc 38, 2400 Le Locle, Sveitsi
*Katso valmistaja tuotemerkinnöistä.
JÄLLEENMYYJÄ YHDYSVALLOISSA:
DePuy Spine, Inc.
325 Paramount Drive, Raynham, MA 027670350 USA
VALTUUTETTU EDUSTAJA EUROOPASSA:
DePuy International, Ltd.
St. Anthony’s Road, Leeds LS11 8DT IsoBritannia
Muutettu kesäkuussa 2011.
© 2011 DePuy Spine, Inc.
Содержание DePuy Spine EXPEDIUM SFX
Страница 1: ...EXPEDIUM SFX Cross Connector System 0902 90 048 Rev C 0086...
Страница 51: ...51 DePuy Spine 10...
Страница 52: ...52 1 2 3 4 A B...
Страница 53: ...53 1 EXPEDIUM SFX 2 3 1 2 3 4 5 6 7 4...