Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX Скачать руководство пользователя страница 2

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Содержание DePuy Spine EXPEDIUM SFX

Страница 1: ...EXPEDIUM SFX Cross Connector System 0902 90 048 Rev C 0086...

Страница 2: ...2 Directory en Page 3 cz Str 8 da Side 14 nl Pagina 21 fi Sivu 28 fr Page 35 de Seite 42 el 49 hu 57 oldal it Pagina 64 no Side 70 pl Strona 77 pt P gina 84 es P gina 91 sv Sida 98...

Страница 3: ...ifications and stainless steel conforming to ASTM F 138 specifications The titanium alloy EXPEDIUM SFX Cross Connector System is for use with either the 5 5mm or 6 35mm diameter rods from the followin...

Страница 4: ...UTION The implantation of pedicle screw spinal systems should be performed only by experienced spinal surgeons with specific training in the use of this pedicle screw spinal system because this is a t...

Страница 5: ...effects that can occur with surgery in general but are important considerations particular to metallic internal fixation devices General surgical risks should be explained to the patient prior to sur...

Страница 6: ...Bending of screws will signifi cantly decrease the fatigue life and may cause failure 3 CONSIDERATIONS FOR REMOVAL OF THE IMPLANT AFTER HEALING If the device is not removed after the completion of its...

Страница 7: ...02767 0350 USA DePuy Spine S RL Chemin Blanc 36 CH 2400 Le Locle Switzerland Medos International S RL Chemin Blanc 38 2400 Le Locle Switzerland For recognized manufacturer refer to product label DIST...

Страница 8: ...iber Composite Si NITINOL Silicone Nitinol S SS Stainless Steel restricts this device to sale by or on the order of a physician KEEP AWAY FROM SUNLIGHT MSR MEASURING DEVICE NONSTERILE NONSTERILE XXXX...

Страница 9: ...it ch v zadn ch spin ln ch konstrukc ch Sou sti k ov ho konektorov ho syst mu EXPEDIUM SFX jsou ur eny pro pou it s komponenty komer n dostupn ch spin ln ch syst m EXPEDIUM VIPER VSP ISOLA MONARCH MO...

Страница 10: ...u ale mus zn t tak mechanick a metalurgick omezen kovov ch chirurgick ch implant t Velmi d le it je poopera n p e P ed zhojen m kosti mus b t pacient informov n o omezen ch kovov ho implant tu a upozo...

Страница 11: ...ro intern fixaci nemohou sn et takov aktivity jako zdrav kost Od dn ho implant tu nelze o ek vat e odol pln mu zat en bez podpory 2 IMPLANT TY SE MOHOU ZLOMIT JSOU LI VYSTA VENY ZV EN MU ZAT EN SOUVIS...

Страница 12: ...bolest nepohodl nebo abnorm ln pocity zp soben p tomnost za zen 6 mo n zv en rizika infekce a 7 ztr ta kosti z d vodu ochrany p ed z t Operat r by m l p i rozhodov n o vyjmut implant tu d kladn zv it...

Страница 13: ...sko Jm no registrovan ho v robce naleznete na t tku produktu V USA DISTRIBUUJE DePuy Spine Inc 325 Paramount Drive Raynham MA 02767 0350 USA AUTORIZOVAN Z STUPCE PRO EVROPU DePuy International Ltd St...

Страница 14: ...HUH DY M F RFHO 5 p R T POLYOLEFIN RUBBER Ti 3RO ROHILQRY JXPD WLWDQ T A Ti Al 7LWDQ DOXPLQLXP Ti HA 7LWDQ K GUR DSDWLW Ti UHMWPE HA 7LWDQ Y VRNRPROHNXO UQ SRO HWK OHQ K GUR ODSDWLW SS Ti 1HUH DY M F...

Страница 15: ...tor systemets anordninger er beregnet til brug med komponenter fra de kommercielt tilg ngelige EXPEDIUM VIPER VSP ISOLA MONARCH MOSS MIAMI og TIMX spinalsystemer Der henvises til produktindl gsseddel...

Страница 16: ...ogleheling Det skal indsk rpes over for patienten at hvis de postoperative instruktioner ikke overholdes kan det f re til svigt af implantatet og eventuelt efterf lgende behov for yderligere operation...

Страница 17: ...kan forventes at holde til ikke underst ttet belastning af fuld v gt p ubestemt tid 2 IMPLANTATER KAN BR KKE VED GET BELASTNING SOM F LGE AF FORSINKET ELLER MANGLENDE SAMMENVOKSNING Indre fikserings...

Страница 18: ...risiko for yderligere skade p grund af postoperativt traume 4 b jning l sning og eller brud som kan g re fjernelse upraktisk eller vanskelig 5 smerte ubehag eller unormale f lelser p grund af tilsted...

Страница 19: ...RODUKTER S LGES TIL DEN OPRIN DELIGE K BER MED EN BEGR NSET GARANTI MOD FEJL I UDF RELSE OG MATERIALER ENHVER ANDEN UDTRYKKELIG ELLER INDIREKTE GARANTI HERUNDER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED A...

Страница 20: ...aluminium nitrid S U SS ULTEM Rustfrit st l Ultem HA Hydroxyapatit NiTi Ni Ti Nikkel Titanium PL Plast P F PL FOAM Plast Skum PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketon Carbon...

Страница 21: ...s verbonden aan de aanwezigheid van het gebroken implantaat BESCHRIJVING EXPEDIUM SFX dwarsverbindingsysteem Het EXPEDIUM SFX dwarsverbindingsysteem heeft als doel het vormen van een dwarsverbinding t...

Страница 22: ...terility assurance in health care facilities Uitgebreide gids m b t stoomsterilisatie en gewaarborgde steriliteit in zorginstellingen voorziet in richtlijnen voor ziekenhuizen bij het selecteren van g...

Страница 23: ...een zorgvuldige afweging te maken met betrekking tot de grootte en het type van de implantaten die het meest geschikt zijn voor de leeftijd de grootte het gewicht en de skeletale volgroeidheid van de...

Страница 24: ...rsnelt vaak het breken door metaalmoeheid van het implantaat De hoeveelheid metaalverbindingen die in het lichaam vrijkomt zal ook toenemen Inwendige fixatiehulpmiddelen zoals staven haken enz die in...

Страница 25: ...ti nt de instructies op te volgen behoren tot de belangrijkste aspecten van succesvolle genezing van het bot De pati nt moet op de hoogte worden gesteld van de beperkingen van het implantaat en moet w...

Страница 26: ...GER VOOR EUROPA DePuy International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT Ver Koninkrijk Herziening juni 2011 2011 DePuy Spine Inc MATERIAAL MATL VERTALING VAN SYMBOLEN A T ACROFLEX Ti ACROFLEX titaniu...

Страница 27: ...aal titanium aluminiumnitride S U SS ULTEM Roestvrij staal Ultem NiTi Ni Ti Nikkel titanium PL Plastic P F PL FOAM Plastic schuim PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketone k...

Страница 28: ...rakenteissa SFX Cross Connector System koostuu kiinnitetyist s dett vist poikittaisliittimist jotka on valmistettu ASTM F 136 s nn sten mukaisesta titaaniseoksesta tai ASTM F 138 s nn sten mukaisesta...

Страница 29: ...ankaaren varteen kiinnitett v n ruuvij rjestelm n turvallisuus ja tehokkuus on vahvistettu ainoastaan selk rangan hoitotilanteissa joissa huomattava mekaaninen instabiliteetti tai v ristym vaatii inst...

Страница 30: ...yleens eritt in hidasta N it laitteita ei ole tarkoitettu eik niiden voida odottaa tukevan selk rankaa yksin n Huolimatta selk rangan patologian etiologiasta jota varten n iden laitteiden implantointi...

Страница 31: ...iinisen parantumisen j lkeen VAROTOIMET 1 KIRURGISIA implantteja EI SAA KOSKAAN K YT T UUDELLEEN Eksplantoitua metalli implanttia ei saa koskaan implantoida uudelleen Vaikka apuv line vaikuttaa vahing...

Страница 32: ...mplantaatin l ystymiseen ja tai laitteen poistamiseen kirurgisesti 15 Imusuonten vaurioituminen ja tai imunesteen eksudaatio 16 Selk ytimen puristuminen tai vaurio 17 Luurakenteiden murtumat 18 Degene...

Страница 33: ...EF REF LUETTELONUMERO QTY M R SZ KOKO MADE IN VALMISTUSMAA NTI NEURAALIKUDOS INSTRUMENTTI IOM NEUROMONITOROINTI INSTRUMENTIT Yhdysvaltain liittoval tion lain mukaan t m n laitteen saa myyd ainoastaan...

Страница 34: ...s titaanialumiininitridi S U SS ULTEM Ruostumaton ter s Ultem NiTi Ni Ti Nikkeli titaani PL Muovi P F PL FOAM Muovi vaahtomuovi PY Polyesteri PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyeetterieetteriketo...

Страница 35: ...pr sence de l implant bris DESCRIPTION Syst me de connecteurs transversaux EXPEDIUM SFX Le syst me de connecteurs transversaux EXPEDIUM SFX est connu pour relier transversalement deux tiges utilis es...

Страница 36: ...lth care facilities Guide complet sur la st rilisation la vapeur et l assurance de st rilit dans les tablissements de soins de sant fournit des directives aux h pitaux concernant la s lection des para...

Страница 37: ...adultes IMMOBILISATION POSTOP RATOIRE Tant que la consolidation osseuse n a pas t confirm e par examen radiographique une immobilisation externe notamment par la pose d une orth se ou d un pl tre est...

Страница 38: ...s m talliques lib r s dans l organisme augmente galement Les dispositifs de fixation interne comme les tiges les crochets etc destin s un contact avec d autres objets m talliques doivent tre constitu...

Страница 39: ...structions comptent parmi les plus importants aspects permettant l accomplissement de la consolidation osseuse Le patient doit tre averti des limites de l implant et de la n cessit de limiter et de re...

Страница 40: ...International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT Angleterre R vis en juin 2011 2011 DePuy Spine Inc MAT RIAU MATL TRADUCTION DES SYMBOLES A T ACROFLEX Ti ACROFLEX titane SBR SS Ba RADEL Acier inoxyd...

Страница 41: ...U SS ULTEM Acier inoxydable ultem NiTi Ni Ti Nickel titane PL Plastique P F PL FOAM Plastique mousse PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Composite poly ther therc tone fibre de carbone P...

Страница 42: ...brochenen Implantats verbundenen Risiken ber cksichtigt werden m ssen BESCHREIBUNG EXPEDIUM SFX Querverbindungssystem Das EXPEDIUM SFX Querverbindungssystem ist zur Herstellung einer Querverbindung zw...

Страница 43: ...ionsgef trocknen zu lassen geh rt zu den Standardpraktiken in Krankenh usern Das Dokument ANSI AAMI ST79 2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care faciliti...

Страница 44: ...den Der Patient sollte davor gewarnt werden dass die Nichtbeachtung der postoperativen Anweisungen zu einem Versagen des Implantats und u U zu weiteren chirurgischen Eingriffen und zum Entfernen des I...

Страница 45: ...ts auf Grund von Materialer m dung Die Menge der in den K rper abgegebenen Metallbestandteile nimmt dadurch ebenfalls zu Interne Fixierungen wie St be Haken usw die mit anderen Metallobjekten in Ber h...

Страница 46: ...keit des Patienten Anweisungen zu befolgen sind die wichtigsten Aspekte f r eine erfolgreiche Knochenheilung Der Patient muss sich der Einschr nkungen des Implantats bewusst sein und die Anweisung erh...

Страница 47: ...ny s Road Leeds LS11 8DT England Revision Juni 2011 2011 DePuy Spine Inc MATERIAL MATL LEGENDE A T ACROFLEX Ti ACROFLEX Titan A AI Aluminium S SS Edelstahl S A SS Al Edelstahl Aluminium HA Hydroxyapat...

Страница 48: ...analuminiumnitrid S U SS ULTEM Edelstahl Ultem HA Hydroxyapatit NiTi Ni Ti Nickel Titan PL Kunststoff P F PL FOAM Kunststoff Schaum PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketon...

Страница 49: ...EXPEDIUM SFX 5 5 mm 6 35 mm ISOLA VSP MOSS MIAMI EXPEDIUM VIPER TIMX MONARCH EXPEDIUM SFX 5 5 mm 6 35 mm ISOLA VSP MOSS MIAMI EXPEDIUM EXPEDIUM SFX ISOLA 4 75 mm MOSS MIAMI 4 0 mm 5 0 mm EXPEDIUM SFX...

Страница 50: ...50 ISO 8828 AORN pH 10 20 ANSI AAMI ST79 2006 132 C 4 60 ANSI AAMI ST79 2006 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities MR EXPEDIUM SFX MR MR 3 4 5 1...

Страница 51: ...51 DePuy Spine 10...

Страница 52: ...52 1 2 3 4 A B...

Страница 53: ...53 1 EXPEDIUM SFX 2 3 1 2 3 4 5 6 7 4...

Страница 54: ...DePuy Spine Inc 325 Paramount Drive Raynham MA 02767 0350 DePuy Spine S RL Chemin Blanc 36 CH 2400 Le Locle Medos International S RL Chemin Blanc 38 2400 Le Locle DePuy Spine Inc 325 Paramount Drive...

Страница 55: ...SILICONE Ti Al Nitride RADEL fi SRTA SS RADEL Ti Al Nitride RADEL NiTi Ni Ti PL fi P F PL FOAM fi fi PY PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE P POLYMER P CM PE CoCrMo P C POLYMER CARBON FIBER COMPOSITE f...

Страница 56: ...ONE RADEL fi SRSN SS RADEL SILICONE Ti Al Nitride RADEL fi SRTA SS RADEL Ti Al Nitride RADEL STA SS Ti Al Nitride A S U SS ULTEM Ultem T Ti NiTi Ni Ti PL fi P F PL FOAM fi fi PY PEEK C PEEK CARBON FIB...

Страница 57: ...bev tel vel LE R S EXPEDIUM SFX kereszt sszek t rendszer Az EXPEDIUM SFX kereszt sszek t rendszer keresztir nyban k t ssze k t rudat melyet posterior gerincr gz t shez haszn lnak Az EXPEDIUM SFX keres...

Страница 58: ...gyszer m r be ltetett implant tumokat nem szabad jra felhaszn lni MR KOMPATIBILIT S Az EXPEDIUM SFX kereszt sszek t rendszer implant tumainak MR k rnyezetben tan s tott biztons gi s kompatibilit si je...

Страница 59: ...biztons gosan s megb zhat sikerrel kezelhet k bels r gz t s n lk l A be ltet s ellenjavallat t k pezik az akt v sziszt m s fert z sek s a be ltet s hely n elhelyezked fert z sek A s lyos osteoporosis...

Страница 60: ...Egyes esetekben a degenerat v betegs gek progresszi ja olyannyira el rehaladott az implant ci id pontj ban hogy az jelent sen cs kkentheti a szerkezet hasznos lettartam t Ilyen esetekben az ortop diai...

Страница 61: ...ti trauma vagy a k sz l k jelenl te miatt Neurol giai k rosod sok p ld ul b l s vagy h lyagm k d si zavar impotencia retrograd ejajulatio s paraesthesia 9 Bursitis 10 B nul s 11 A m t t k zben a dura...

Страница 62: ...3ROLPHU P CM PE CoCrMo 3ROLHWLO Q NREDOW NU P PROLEG Q P C POLYMER CARBON FIBER COMPOSITE 3ROLPHU V QV ODV YHJ OHW LOT 57 6 6 0 5 REF 7 866 0 QTY 0 11 6 SZ 0 5 7 MADE IN 6 7 NTI 6 9 7 6 IOM 1 852021 7...

Страница 63: ...l Nitride 5R VGDPHQWHV DF O WLW Q DOXP QLXP QLWULG S U SS ULTEM 5R VGDPHQWHV DF O 8OWHP NiTi Ni Ti 1LNNHO WLW Q PL 0 DQ DJ P F PL FOAM 0 DQ DJ KDE PY 3ROL V WHU PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE 3ROL...

Страница 64: ...sione trasversale di due aste utilizzate nelle strutture a strumentazione spinale posteriore Il sistema di connettori trasversali Cross Connector SFX costituito di connettori trasversali fissi e regol...

Страница 65: ...EXPEDIUM SFX non sono state valutate in relazione all ambiente della risonanza magnetica MR Il riscaldamento o lo spostamento degli impianti non sono stati testati in relazione all ambiente della riso...

Страница 66: ...ro e prevedibile anche senza l impiego di dispositivi di fissazione interna sono da considerarsi controindicazioni relative all uso di questi dispositivi Un infezione sistemica in corso o un infezione...

Страница 67: ...Senilit disturbi mentali alcolismo o abuso di farmaci Vi sono alcune condizioni fra cui quelle indicate che possono far s che il paziente ignori determinati limiti e precauzioni nell uso dell apparec...

Страница 68: ...3 Sensibilit ai metalli o reazione allergica a un corpo estraneo 4 Infezione precoce o tardiva 5 Disunione o unione tardiva 6 Diminuzione della densit ossea a causa di mancanza di sollecitazione 7 Dol...

Страница 69: ...EK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE LOT NUMERO LOTTO REF REF NUMERO DI CATALOGO QTY QUANTIT SZ DIMENSIONI MADE IN PRODOTTO IN NTI STRUMENTO PER TESSUTI NEURALI IOM STRUMENTI PER NEUROMONITORAGGIO La legi...

Страница 70: ...ADEL SILICONE Ti Al Nitride Acciaio inox RADEL silicone titanio nitruro di alluminio SRTA SS RADEL Ti Al Nitride Acciaio inox RADEL titanio nitruro di alluminio STA SS Ti Al Nitride Acciaio inox titan...

Страница 71: ...ielt tilgjengelige ryggs ylesystemer EXPEDIUM VIPER VSP ISOLA MONARCH MOSS MIAMI og TIMX Se DePuy Spine produktvedlegg 0902 90 015 hvis du vil ha en komplett beskrivelse av indikasjonene for hvert ryg...

Страница 72: ...er de postoperative instruksene kan dette f re til at implanta tet ikke fungerer og muligens ogs at det m foretas nytt inngrep for fjerne anordningen De individuelle systemenes h ndb ker for kirurgisk...

Страница 73: ...ppn innretting til man har oppn dd normal tilheling Hvis tilhelingen er forsinket eller ikke inntreffer kan implantatet med tiden brekke p grunn av metalltretthet Noen av faktorene som bestem mer leve...

Страница 74: ...ene n ye n r han skal avgj re om implantatet skal fjernes eller ikke Hvis implantatet fjernes b r det f lges av tilstrekkelig postoperativ pleie for unng ny fraktur Hvis pasienten er en eldre person o...

Страница 75: ...RESENTANT DePuy International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT England Revidert juni 2011 2011 DePuy Spine Inc MATERIALE MATL SYMBOLFORKLARING A T ACROFLEX Ti ACROFLEX titan A AI S SS Rustfritt st...

Страница 76: ...ustfritt st l titanaluminiumnitrid S U SS ULTEM Rustfritt st l ultem HA Hydroksyapatitt NiTi Ni Ti Nikkel titan PL Plast P F PL FOAM Plast skum PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyeter...

Страница 77: ...rzyrz d w u ywanych do tylnej cz ci kr gos upa System z czy krzy owych SFX sk ada si z mocowanych z czy poprzecznych z mo liwo ci regulacji wykonanych ze stopu tytanu zgodnego z norm ASTM F 136 oraz s...

Страница 78: ...zalecanych parametr w suszenia ich produkt w Wcze niej u ytych implant w nie wolno u ywa ponownie ZGODNO Z REZONANSEM MAGNETYCZNYM MR Implant w systemu z czy krzy owych EXPEDIUM SFX nie badano pod k t...

Страница 79: ...eciwwskazanie do u ycia tych urz dze Aktywne zaka enie og lnoustrojowe lub zaka enie w okolicach planowanej implantacji s przeciwwskazaniem do implantacji Zaawansowana osteoporoza jest wzgl dnym przec...

Страница 80: ...ewidywan trwa o implantu W takich przypadkach urz dzenia ortopedyczne mog by uznane jedynie za technik op niaj c lub rodek tymczasowy E Wra liwo na cia a obce Zaleca si aby chirurg przed operacj przep...

Страница 81: ...ciek p ynu m zgowo rdzeniowego lub przetoka r wnie mo liwe zapalenie opon 12 Zgon 13 Uszkodzenie naczy zwi zane z urazem operacyjnym lub obecno ci urz dzenia Uszkodzenie naczy mo e wywo a niebezpieczn...

Страница 82: ...KURP PROLEGHQ P C POLYMER CARBON LOT 180 5 3 57 5 REF 180 5 7 2 2 QTY 2 SZ 52 0 5 MADE IN 352 8 2 12 NTI 1 5 2 7 1 1 5 2 IOM 167580 17 2 1 852021 725 1 8 JRGQLH SUDZHP IHGHUDOQ P 86 XU G HQLH WR PR H...

Страница 83: ...Ti Al Nitride 6WDO QLHUG HZQD RWHN W WDQRZR DOXPLQLRZ S U SS ULTEM 6WDO QLHUG HZQD 8OWHP NiTi Ni Ti 1LNLHO 7 WDQ PL 7ZRU ZR V WXF QH P F PL FOAM 7ZRU ZR V WXF QH 3LDQND PY 3ROLHVWHU PEEK C PEEK CARBON...

Страница 84: ...transversalmente duas hastes usadas em cons tru es de instrumentao espinal posterior O sistema SFX Cross Connector composto por conectores transversais fixos e ajust veis dispon veis em liga de tit ni...

Страница 85: ...espectivos equipamentos Os implantes anteriormente implantados n o devem ser reutilizados COMPATIBILIDADE COM RESSON NCIA MAGN TICA RM O sistema EXPEDIUM SFX Cross Connector n o foi avaliado quanto se...

Страница 86: ...no sentido de reduzir a tens o no implante constituem igualmente uma parte importante da tentativa de evitar a ocorr ncia de pro blemas cl nicos que se poder o associar ao insucesso da fixa o CONTRA I...

Страница 87: ...ual sucesso do procedimento A O peso do doente Um doente com excesso de peso ou obeso pode produzir cargas no dispositivo que podem provocar o fracasso do implante e da opera o B Profiss o ou activida...

Страница 88: ...nificar nervos ou vasos sangu neos Um paciente activo debilitado ou demente incapaz de fazer um uso correcto de dispositivos de suporte de peso pode estar particularmente em risco durante a reabilita...

Страница 89: ...K C PEEK CARBON LOT N MERO DE LOTE REF REF N MERO DE CAT LOGO QTY QUANTIDADE SZ TAMANHO MADE IN FABRICADO EM NTI INSTRUMENTO DE TECIDOS NEURAIS IOM INSTRUMENTOS DE NEURO MONITORIZA O A lei federal dos...

Страница 90: ...t nio alum nio S U SS ULTEM A o inoxid vel Ultem NiTi Ni Ti N quel Tit nio PL Pl stico P F PL FOAM Pl stico Espuma PY Poli ster PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Poli ter ter cetona Composto de Fibra...

Страница 91: ...implantes se rompan la decisi n de extraerlos depende del m dico quien deber considerar el estado del paciente y los riesgos que implica la presencia del implante roto DESCRIPCI N Sistema de conector...

Страница 92: ...dor al vapor calibrado que funcione correctamente se puede lograr la esterilizaci n con los siguientes par metros Ciclo Prevac o Temperatura 132 C Tiempo de exposici n 4 minutos Tiempo de secado 60 mi...

Страница 93: ...implantaci n debe considerar cuidadosamente el tama o y tipo de implantes m s adecuados seg n la edad del paciente pedi trico su tama o peso y madurez esque l tica Debido a que los pacientes pedi tri...

Страница 94: ...icos liberados en el organismo Los dispositivos de fijaci n interna como varas ganchos etc que entran en contacto con otros objetos met licos deben estar fabricados con materiales similares o compatib...

Страница 95: ...es del implante y adem s impart rsele las instrucciones necesarias para restringir su actividad f sica especialmente los movimientos para levantar objetos o girar el cuerpo y los deportes de cualquier...

Страница 96: ...NGASE EN CONTACTO CON DEPUY SPINE PARA OBTENER INFORMACI N ACTUALIZADA EN EL 800 365 6633 O EN EL 1 508 880 8100 MATERIAL MATL TRADUCCI N DE S MBOLOS A T ACROFLEX Ti ACROFLEX Titanio S A SS Al Acero i...

Страница 97: ...de titanio y aluminio S U SS ULTEM Acero inoxidable Ultem NiTi Ni Ti N quel Titanio PL Pl stico P F PL FOAM Pl stico Espuma PY Poli ster PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Compuesto de poli ter ter ce...

Страница 98: ...onenterna inte r sterila Implantat som tillhandah lls sterila fr n tillverkaren f r inte omsteriliseras sv EXPEDIUM SFX korskopplingssystem OBS Enligt amerikansk lagstiftning f r denna anordning endas...

Страница 99: ...anordningar inte l ngre n gon funktion och kan avl gsnas I vissa fall r avl gsnande indikerat eftersom implantaten inte r avsedda f r verf ring eller st d av de krafter som utvecklas under normala ak...

Страница 100: ...tr ffar p metaller som implanterats kirurgiskt hos m nniskor Generell eller uniform kor Dessa anordningar r inte avsedda f r eller f rv ntas inte tj na som enda st d f r ryggraden Oavsett orsaken till...

Страница 101: ...dement patient som inte kan anv nda avlastande st danordningar i tillfredsst llande utstr ckning kan l pa s rskilt stor risk under den postoperativa rehabiliteringen rosion f rekommer p alla implanter...

Страница 102: ...tt kirurgiskt trauma eller anordningen Neurologiska problem inklusive tarmt mnings och eller bl sdysfunktion impotens retrograd ejakulation och parestesier 9 Bursit 10 F rlamning 11 Durarifter som upp...

Страница 103: ...trid SRTA SS RADEL Ti Al Nitride Rostfritt st l RADEL titan aluminium nitrid STA SS Ti Al Nitride Rostfritt st l titan aluminium nitrid S U SS ULTEM Rostfritt st l ultem HA Hydroxiapatit NiTi Ni Ti Ni...

Страница 104: ...y Spine Inc 325 Paramount Drive Raynham MA 02767 0350 USA Phone 1 800 451 2006 FAX 1 508 828 3700 DePuy International Ltd St Anthony s Road Leeds LS11 8DT England Phone 44 113 270 0461 FAX 44 113 272...

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