Johnson & Johnson DePuy Spine EXPEDIUM SFX, Руководство пользователя

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Pasientens aktivitetsnivå har stor betydning for levetiden.
Pasienten må få vite at all aktivitet øker risikoen for at
delene i implantatene skal løsne, bøyes eller brekke. Det er
avgjørende at pasienter får beskjed om å holde seg mest
mulig i ro i den postoperative tiden, og at de blir undersøkt
etter operasjonen for å vurdere tilstanden på implantatde­
lene og hvordan forbeiningsmassen utvikler seg. Selv etter
fast forbeining kan implantatdelene fremdeles bøye seg,
brekke eller løsne. Pasientene må derfor være klar over at
implantatdelene kan bøye seg, brekke eller løsne selv om
de holder seg mest mulig i ro.
På grunn av begrensningene som settes av anatomi og
moderne operasjonsmaterialer, er det ikke mulig å gi
metallimplantater ubegrenset varighet. De har som formål
MATERIALE MATL
TRADUZIONE DEI SIMBOLI
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX ® / titanio
A AI
Alluminio
A/P Al/PL
Alluminio/plastica
B/R Ba/RADEL ®
Bario/RADEL
®
Ba/PEEK
Solfato di bario (BaSO
4
)/
Polimero PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Fosfato di calcio
CM CoCrMo
Cobalto cromo molibdeno
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalto cromo molibdeno/
titanio/fosfato di calcio
CoNiCrMo
Cobalto Nichel Cromo
Molibdeno
F FOAM
Gomma spugnosa
HA
Idrossiapatite
S/A SS/Al
Acciaio inox/alluminio
SBR SS/Ba/RADEL ®
Acciaio inox/Bario/RADEL ®
S/P SS/PHENOLIC
Acciaio inox/Fenolo
S/PL SS/PL
Acciaio inox/plastica
SRSI
SS/RADEL ® /SILICONE
Acciaio inox/RADEL
®
/
silicone
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
Acciaio inox/RADEL ® /
silicone/titanio nitruro
di alluminio
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Acciaio inox/RADEL ® /
titanio nitruro di alluminio
STA SS/Ti Al Nitride
Acciaio inox/
titanio nitruro di alluminio
S/U SS/ULTEM
Acciaio inox/Ultem
NiTi Ni/Ti
Nichel/titanio
PL
Plastica
P/F PL/FOAM
Plastica/gomma spugnosa
PY
Poliestere
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polietereterchetone/
Composto di fibra di carbonio
P POLYMER
Polimero
P/CM PE/CoCrMo
Polietilene/
cobalto cromo molibdeno
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Composto di polimero/
fibra di carbonio
Si/NITINOL
Silicone/nitinol
S SS
Acciaio inox
LOT
NUMERO LOTTO
REF REF
NUMERO DI
CATALOGO
QTY QUANTITÀ
SZ DIMENSIONI
MADE IN
PRODOTTO IN
NTI
STRUMENTO PER
TESSUTI NEURALI
IOM
STRUMENTI PER
NEUROMONITORAGGIO
La legislazione federale
americana prevede la
vendita di questo dispo-
sitivo ai soli medici o
dietro richiesta medica.
NON RISTERILIZZARE
T2
T1
Limite inferiore di
temperatura = T1
Limite superiore di
temperatura = T2
25°C
CONSERVARE A
TEMPERATURA
AMBIENTE
TENERE LONTANO
DALLA LUCE DEL SOLE
MONOUSO
ATTENZIONE:
CONSULTARE LE
ISTRUZIONI PER L’USO
CONFEZIONE
CONTENENTE LIQUIDO
INFIAMMABILE
NON UTILIZZARE SE
LA CONFEZIONE È
DANNEGGIATA
MSR
DISPOSITIVO DI
MISURAZIONE
STERILE
STERILE
STERILE A
Dispositivo medicale
sterile trattato con
tecnica asettica.
STERILE R
STERILIZZAZIONE
TRAMITE
IRRADIAZIONE
STERILE EO
STERILIZZAZIONE
TRAMITE OSSIDO
DI ETILENE
LATEX FREE
PRIVO DI LATTICE
NON
STERILE
NONSTERILE
NON STERILE
PRODUTTORE
DATA DI
PRODUZIONE
US REP
DISTRIBUTORE USA
EC REP
DISTRIBUTORE
AUTORIZZATO PER
L’EUROPA
DIST
DISTRIBUITO DA
XXXX-XX
SCADENZA
T Ti
Titanio e relative leghe
S/R SS/RADEL ®
Acciaio inox/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Gomma poliolefinica/titanio
T/A Ti/Al
Titanio/alluminio
Ti/HA
Titanio/Idrossiapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanio/polietilene con peso
molecolare ultra-elevato/
idrossiapatite
SS/Ti
Acciaio inox/titanio
SS/Al/SILICONE
Acciaio inox/
alluminio/silicone
S/SI SS/SILICONE
Acciaio inox/silicone
SS/WC/SILICONE
Acciaio inox/carburo di
tungsteno/silicone
W/C
Carburo di tungsteno
no
EXPEDIUM
®
SFX
®
Cross Connector System
OBS: I henhold til amerikansk lov kan dette produktet kun
selges av lege eller på bestilling fra lege.
VIKTIG MERKNAD TIL KIRURGEN
I likhet med andre indre fiksasjonsanordninger til midlertidig
bruk har implantatene i ryggsøylesystemet EXPEDIUM
®
SFX ® Cross Connector System begrenset levetid.