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24 M-5276-559C
SMALTIMENTO
Riciclare i componenti o smaltire il prodotto e i suoi elementi residui o i rifiuti
secondo le leggi e le norme locali.
Indicazioni per l'uso
Fare riferimento ai manuali per l'utente relativi al sistema di navigazione
C
ARTO
®
EP, alla pompa di irrigazione e al Generatore RF per istruzioni sul
collegamento e sull'utilizzo di questi sistemi assieme al catetere per ablazione e
diagnostico con punta direzionabile EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV. Utilizzare i
cavi adatti per gli accessori Biosense Webster per collegare il catetere per
ablazione e diagnostico con punta direzionabile EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
all'attrezzatura accessoria idonea.
1.
Utilizzando una tecnica asettica, rimuovere il catetere dalla confezione
e porlo in un'area di lavoro sterile. Ispezionare il catetere con cura per
verificarne l'integrità e le condizioni generali.
2.
Creare un accesso vascolare in un grande vaso centrale utilizzando
tecniche asettiche.
3.
Per verificare la compatibilità tra l'introduttore a guida e il catetere far
avanzare il catetere sull'introduttore a guida prima di inserirlo.
4.
Collegare il catetere all'Unità di interfaccia col paziente attraverso
l'apposito cavo Biosense Webster. Collegare l'Unità di interfaccia col
paziente al generatore attraverso l'apposito cavo Biosense Webster.
Collegare l'Unità di interfaccia col paziente ai sistemi di registrazione e
mappaggio, incluso il Sistema di navigazione C
ARTO
®
EP usando i cavi di
interfaccia appropriati. Usare esclusivamente cavi di interfaccia
Biosense Webster. Per completare il circuito elettrico, collegare un
elettrodo indifferente all'ingresso dell'elettrodo indifferente sul generatore.
5.
Collegare il deflussore della pompa di irrigazione al raccordo luer del
catetere. È anche possibile utilizzare un rubinetto d'arresto a 3 vie.
Collegare la pompa di irrigazione ad una sacca di soluzione salina
normale eparinizzata a temperatura ambiente, (1 u eparina/ml) secondo
pratiche ospedaliere sicure.
6.
Risciacquare il catetere e la tubazione secondo la tecnica standard per
garantire lo spurgo delle bolle d'aria intrappolate e per verificare la
pervietà dei fori di irrigazione.
7.
Avviare l'irrigazione continua ad un flusso di 2 ml/min.
8.
Inserire il catetere per ablazione e diagnostico
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV attraverso il sito di ingresso, utilizzando
un introduttore di dimensioni adeguate. Fare avanzare il catetere fino
all'area in esame. Utilizzare sia la fluoroscopia che gli elettrogrammi per
favorire il corretto posizionamento.
9.
Usare la leva a bilanciere per flettere la punta del catetere (Figura 2).
Quando si ritrae la leva dalla posizione neutrale, la punta si flette rispetto al
senso di rotazione. Il grado di deflessione è proporzionale al grado di
rotazione della leva. Quando si spinge la leva in avanti, la punta si flette in
direzione opposta. Per raddrizzare la punta, riposizionare la leva
a bilanciere in posizione neutrale.
Figura 2
L'impugnatura è dotata di un controllo dell'attrito regolabile che consente
all'operatore di usare la leva a bilanciere e di flettere la punta in uno stato
"libero" oppure di regolare l'attrito fino a "bloccare" in posizione la leva a
bilanciere e la curva della punta (Figura 3). Questa manopola si trova sul
lato opposto rispetto alla leva a bilanciere. Quando la si estrae dalla
confezione, la manopola si trova nella posizione "off ", che consente la
massima libertà di movimento alla leva e alla punta direzionabile. Il grado di
attrito aumenta man mano che si ruota la manopola di controllo dell'attrito
in senso orario fino al raggiungimento della posizione completamente "on".
Una rotazione in senso orario dalla posizione "off" aumenta l'attrito nel
meccanismo di flessione. Una rotazione in senso antiorario dalla posizione
"on" riduce l'attrito nel meccanismo di flessione.
Figura 3
10.
Per le applicazioni RF e le regolazioni del flusso fare riferimento alla Tabella 1.
Tabella 1: RF e regolazioni di flusso
PARAMETRI CONSIGLIATI PER L'APPLICAZIONE RF
ABLAZIONE
ATRIALE
ABLAZIONE
VENTRICOLARE
Intervallo di potenza
Da 15 W a 30 W*
Da 31 W a 50 W
Monitoraggio della
temperatura
<50 °C**
<50 °C**
Irrigazione durante
l'applicazione RF
17 ml/min.
30 ml/min.
Tempo di applicazione
Da 30 a 120 secondi
Da 60 a 120 secondi
* I livelli di potenza superiori a 30 watt possono essere utilizzati quando non
è possibile ottenere lesioni transmurali a livelli di energia minori. Per
impostazioni di potenza > 30 watt, di irrigazione consigliata è 30 ml/min.
** La temperatura visualizzata sul generatore RF non rappresenta la temperatura
del tessuto né la temperatura dell'interfaccia elettrodo-tessuto.
Ulteriori consigli:
per ablazione di flutter dipendente da istmo, le applicazioni di potenza
superiori a 30 watt e fino a 50 watt vanno utilizzate solo se non sia possibile
ottenere un blocco della conduzione a livelli di potenza minori.
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