Ελληνικά
66 M-5276-559C
που
διατίθενται
από
προηγούμενες
έρευνες
με
πειραματόζωα
και
κλινικές
έρευνες
,
οι
συνιστώμενες
παράμετροι
εφαρμογής
με
ραδιοσυχνότητες
παρέχονται
παρακάτω
στις
"
Οδηγίες
Χρήσης
"
και
στον
πίνακα
1.
Επιβλέπετε
συνεχώς
την
αύξηση
θερμοκρασίας
και
εμπέδησης
όταν
χρησιμοποιείτε
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV.
Τρόπος
διάθεσης
•
Ο
διαγνωστικός
καθετήρας
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
παρέχεται
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ
(EtO).
•
Ο
άξονας
του
καθετήρα
έχει
μέγεθος
7,5 F
με
δακτυλιωτά
ηλεκτρόδια
8 F
και
χρησιμοποιήσιμο
μήκος
115
εκατοστών
.
•
Σήμερα
,
οι
διαθέσιμες
καμπύλες
για
τους
καθετήρες
διάγνωσης
/
κατάλυσης
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
εκτρεπόμενου
άκρου
περιλαμβάνουν
τις
καμπύλες
DD, FF, JJ, DF
και
FJ (
Εικόνα
1).
•
Επιπλέον
εξαρτήματα
για
τον
καθετήρα
διατίθενται
μεμονωμένα
.
Εικόνα
1
Συσκευασία
Ο
διαγνωστικός
καθετήρας
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
παρέχεται
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟΣ
.
Ο
καθετήρας
στερεώνεται
σε
θερμομορφικό
δίσκο
δύο
τεμαχίων
και
τοποθετείται
σε
θήκη
Tyvek/
νάιλον
,
σφραγίζεται
και
τοποθετείται
σε
κουτί
.
Τόσο
η
θήκη
,
όσο
και
ο
θερμομορφικός
δίσκος
είναι
αποστειρωμένα
,
εκτός
και
αν
η
συσκευασία
έχει
υποστεί
ζημιά
ή
έχει
ανοιχτεί
.
Φύλαξη
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
πρέπει
να
φυλάσσεται
σε
δροσερό
,
ξηρό
χώρο
.
Οι
θερμοκρασίες
φύλαξης
πρέπει
να
είναι
μεταξύ
5 ºC
και
25 ºC (41 ºF
και
77 ºF).
Αποστείρωση
/
Ημερομηνία
λήξης
Ο
καθετήρας
αυτός
έχει
αποστειρωθεί
με
αέριο
οξείδιο
του
αιθυλενίου
.
Έχουν
διεξαχθεί
δοκιμές
στο
προϊόν
και
τη
συσκευασία
για
την
υποστήριξη
της
ημερομηνίας
λήξης
που
αναγράφεται
στις
ετικέτες
του
προϊόντος
.
ΝΑ
ΜΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ
εάν
παρέλθει
η
ημερομηνία
λήξης
.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Ανακυκλώστε
τα
στοιχεία
ή
απορρίψτε
το
προϊόν
και
τα
κατάλοιπα
στοιχεία
του
ή
τα
απόβλητα
σύμφωνα
με
τους
τοπικούς
νόμους
και
κανονισμούς
.
Οδηγίες
χρήσης
Παρακαλούμε
ανατρέξτε
στα
εγχειρίδια
χρήσης
για
το
σύστημα
περιήγησης
C
ARTO
®
EP,
την
αντλία
καταιονισμού
και
τη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
για
οδηγίες
σχετικά
με
τη
σύνδεση
και
τη
λειτουργία
των
συστημάτων
αυτών
σε
συνδυασμό
με
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV.
Χρησιμοποιείτε
τα
σωστά
καλώδια
εξαρτημάτων
της
Biosense Webster
για
τη
σύνδεση
του
Διαγνωστικού
Καθετήρα
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
με
το
σωστό
εξοπλισμό
.
1.
Με
άσηπτη
τεχνική
,
αφαιρέστε
τον
καθετήρα
από
τη
συσκευασία
του
και
τοποθετήστε
τον
σε
στείρο
χώρο
εργασίας
.
Ελέγξτε
προσεκτικά
τον
καθετήρα
για
να
βεβαιωθείτε
για
την
ακεραιότητα
και
τη
συνολική
κατάσταση
του
ηλεκτροδίου
.
2.
Δημιουργήστε
αγγειακή
πρόσβαση
σε
ένα
μεγάλο
κεντρικό
αγγείο
με
χρήση
άσηπτων
τεχνικών
.
3.
Για
να
επαληθεύσετε
τη
συμβατότητα
μεταξύ
θηκαριού
και
καθετήρα
,
προωθήστε
τον
καθετήρα
μέσα
από
το
θηκάρι
πριν
από
την
εισαγωγή
.
4.
Συνδέστε
τον
καθετήρα
με
τη
μονάδα
διασύνδεσης
ασθενούς
(PIU)
μέσω
του
κατάλληλου
καλωδίου
Biosense Webster.
Συνδέστε
τη
μονάδα
διασύνδεσης
ασθενούς
(PIU)
με
τη
γεννήτρια
μέσω
του
κατάλληλου
καλωδίου
Biosense Webster.
Συνδέστε
την
PIU
στο
κατάλληλο
σύστημα
καταγραφής
και
χαρτογράφησης
,
συμπεριλαμβανομένου
του
συστήματος
περιήγησης
C
ARTO
®
EP,
με
τα
κατάλληλα
καλώδια
διασύνδεσης
.
Χρησιμοποιείτε
μόνον
καλώδια
διασύνδεσης
Biosense Webster.
Για
την
ολοκλήρωση
του
ηλεκτρικού
κυκλώματος
,
συνδέστε
ένα
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
στην
είσοδο
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
στη
γεννήτρια
.
5.
Συνδέστε
τη
σωλήνωση
της
αντλίας
καταιονισμού
στο
εξάρτημα
luer
του
καθετήρα
.
Μπορείτε
επίσης
να
χρησιμοποιήσετε
μια
τρίοδη
στρόφιγγα
.
Συνδέστε
την
αντλία
καταιονισμού
με
ηπαρινισμένο
φυσιολογικό
αλατούχο
διάλυμα
σε
θερμοκρασία
δωματίου
(1
μονάδα
ηπαρίνης
/ml)
ακολουθώντας
τις
πρότυπες
τεχνικές
ασφαλείας
σύμφωνα
με
τις
διατάξεις
του
νοσοκομείου
.
6.
Εκπλύνετε
τον
καθετήρα
και
τη
σωλήνωση
σύμφωνα
με
πρότυπη
τεχνική
,
έτσι
ώστε
να
διασφαλίσετε
την
εξαέρωση
τυχόν
παγιδευμένων
φυσαλίδων
αέρα
και
για
την
επαλήθευση
της
βατότητας
των
οπών
καταιονισμού
.
7.
Αρχίστε
το
συνεχή
καταιονισμό
με
ρυθμό
ροής
2 ml/
λεπτό
.
8.
Εισάγετε
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
μέσω
της
θέσης
εισόδου
,
με
χρήση
θηκαριού
εισαγωγέα
κατάλληλου
μεγέθους
.
Προωθήστε
τον
καθετήρα
προς
την
περιοχή
υπό
διερεύνηση
.
Χρησιμοποιήστε
τόσο
ακτινοσκόπηση
όσο
και
ηλεκτρογραφήματα
για
βοήθεια
στη
σωστή
τοποθέτηση
.
9.
Χρησιμοποιήστε
τον
παλινδρομικό
μοχλό
για
την
κάμψη
του
άκρου
του
καθετήρα
(
Εικόνα
2).
Όταν
τραβήξετε
προς
τα
πίσω
το
μοχλό
από
την
ουδέτερη
θέση
,
το
άκρο
θα
καμφθεί
σε
σχέση
με
την
κατεύθυνση
της
περιστροφής
.
Ο
βαθμός
κάμψης
είναι
σχετικός
με
το
βαθμό
περιστροφής
του
μοχλού
.
Όταν
ωθείτε
το
μοχλό
προς
τα
εμπρός
,
το
άκρο
θα
καμφθεί
προς
την
αντίθετη
κατεύθυνση
.
Για
να
ευθειάσετε
το
άκρο
,
επαναφέρετε
τον
παλινδρομικό
μοχλό
στην
ουδέτερη
θέση
.
Εικόνα
2
Η
λαβή
διαθέτει
ένα
ρυθμιζόμενο
κουμπί
ελέγχου
της
τριβής
που
επιτρέπει
στο
χειριστή
τη
χρήση
του
παλινδρομικού
μοχλού
και
του
καμπτόμενου
άκρου
σε
"
ελεύθερη
"
κατάσταση
ή
τη
ρύθμιση
της
τριβής
σε
θέση
όπου
ο
παλινδρομικός
μοχλός
και
η
καμπύλη
του
άκρου
"
ασφαλίζουν
"
στη
θέση
τους
(
Εικόνα
3).
Το
κουμπί
αυτό
βρίσκεται
στην
αντίθετη
πλευρά
του
παλινδρομικού
μοχλού
.
Εκτός
της
συσκευασίας
,
το
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
