Slovensko
M-5276-559C 103
38. Tveganje, da pride do vžiga vnetljivih plinov ali drugih materialov, je
v elektrokirurgiji inherentno. Treba je upoštevati previdnostne ukrepe in vse
vnetljive materiale odstraniti iz obmo
č
ja izvajanja elektrokirurškega posega.
39. Elektromagnetna interferenca (EMI), ki nastaja,
č
e diagnosti
č
ni/ablacijski
kateter z upogibljivo konico
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV uporabljamo skupaj
z radiofrekven
č
nim generatorjem, lahko moti normalno delovanje drugih
naprav.
40. Elektrode in sonde naprav za opazovanje in stimulacijo lahko prevajajo
visokofrekven
č
ni tok. Nevarnost opeklin je mogo
č
e zmanjšati, vendar ne
popolnoma odpraviti,
č
e elektrode in sonde namestimo
č
im bolj dale
č
stran
od mesta ablacije in položaja disperzivne elektrode. Varovalne impedance
lahko zmanjšajo tveganje za nastanek opeklin in omogo
č
ajo neneheno
spremljanje elektrokardiograma med dovajanjem energije.
41. Temperaturni senzor meri temperaturo kon
č
ne elektrode, ne pa temperature
tkiv. Temperatura, prikazana na RF generatorju, je le temperatura hlajene
elektrode in ne prikazuje temperature tkiva.
Č
e radiofrekven
č
ni generator ne
prikazuje temperature, se prepri
č
ajte, da je na generator priklju
č
en ustrezen
kabel.
Č
e temperatura še vedno ni prikazana, gre mogo
č
e za napako
v delovanju sistema za zaznavanje temperature, ki mora biti pred za
č
etkom
dovajanja radiofrekven
č
ne energije odpravljena.
42. Natan
č
nost merjenja temperature diagnosti
č
nega/ablacijskega katetra
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV z upogljivo konico se,
kot z vsemi elektrofiziološkimi katetri z merjenjem temperature, ugotavlja po
specifikaciji natan
č
nosti temperature uporabljenega radiofrekven
č
nega
generatorja. Prosimo, da specifikacije natan
č
nosti temperature poiš
č
ete
v priro
č
niku za uporabnika radiofrekven
č
nega generatorja, ki ga uporabljate.
43. Pred uporabo preverite, ali so odprtine za hladilno raztopino prehodne, tako
da skozi kateter in ocevje injicirate heparizirano obi
č
ajno fiziološko
raztopino.
44. Redno pregledujte in testirajte kable in pripomo
č
ke za ve
č
kratno uporabo.
Radiofrekven
č
na ablacija
Za radiofrekven
č
no ablacijo mora biti kateter priklju
č
en na ustrezni vhodni (input)
priklju
č
ek oz. na ustrezne vhodne (input) priklju
č
ke na radiofrekven
č
nem
generatorju. Za pravilno priklju
č
itev radiofrekven
č
nega generatorja uporabljajte le
Biosense Webster kable ali druge združljive priklju
č
ne kable. Elektrodo v konici
katetra je treba za ablacijo preklopiti z naprave za snemanje elektrokardiograma
srca (s pomo
č
jo kontrolnih gumbov generatorja ali zunanjega stikala) na
priklju
č
ek radiofrekven
č
nega generatorja za izhodno mo
č
za ablacijo (glejte
ustrezno navodilo za uporabo radiofrekven
č
nega generatorja). Da se elektri
č
ni
krog sklene, je treba indiferentno elektrodo priklju
č
iti na vhodni priklju
č
ek za
referen
č
no elektrodo na generatorju. Zagotovite, da je impendanca tokokroga
pred radiofrekven
č
no ablacijo v pri
č
akovanih paremetrih. Prepri
č
ajte se, da po
uvedbi katetra v bolnika in pred za
č
etkom dovajanja radiofrekven
č
ne energije na
generatorju prikazana temperatura ne presega 37 °C.
Delovanje RF generatorja
Za pravilno priklju
č
itev katetra na radiofrekven
č
ni generator in za podrobna
navodila v zvezi z delovanjem generatorja za radiofrekven
č
no ablacijo
upoštevajte ustrezna navodila za uporabo radiofrekven
č
nega generatorja.
Parametri se pri radiofrekven
č
ni ablaciji spreminjajo odvisno od podro
č
ja
ablacije, specifi
č
nih trenutnih pogojev med posameznim posegom in
preklapljanja radiofrekven
č
nega generatorja. Na podlagi podatkov, pridobljenih s
poskusi na živalih in v klini
č
nih študijah, so v nadaljevanju v „Navodilih za
uporabo“ in v Tabeli 1 navedeni priporo
č
eni RF parametri. Vedno nadzirajte
zvišanje temperature in impedance pri uporabi diagnosti
č
nega/ablacijskega
katetra z upogljivo konci EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV.
Obseg dobave
•
Diagnosti
č
ni/ablacijski kateter z upogljivo konico
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV se dobavi STERILEN (EtO).
•
Kateter ima deblo 7,5 F z 8 F obro
č
astimi elektrodami in uporabno dolžino
115 cm.
•
Trenutno so za diagnosti
č
ni/ablacijski kateter z upogljivo konico
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV na voljo krivulje DD, FF, JJ, FD in JF
(slika 1).
•
Ve
č
dodatkov za kateter so na voljo posebej.
Slika 1.
Pakiranje
Diagnosti
č
ni/ablacijski kateter z upogljivo konico EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
se dobavi STERILEN. Kateter je zavarovan
z dvodelnim pladnjem iz termoforma in nameš
č
en v torbico iz Tyvek/najlonskega
filma, zape
č
aten in nameš
č
en v škatlo. Torbica in pladenj iz termoforma sta
sterilna, razen
č
e je embalaža poškodovana ali odprta.
Shranjevanje
Diagnosti
č
ni/ablacijski kateter z upogljivo konico EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
hranite v hladnem, suhem prostoru. Shranjujte pri temperaturi med 5 in 25 ºC
(41 and 77
o
F).
Steriliziranje in datum izteka roka uporabnosti
Ta kateter je steriliziran z etilen oksidom. V podporo datumu uporabnosti,
natisnjenemu na etiketi proizvoda, so bili izvedeni preskusi proizvoda in
embalaže.
NE UPORABLJAJTE
po izteku roka uporabnosti.
ODSTRANJEVANJE
Posamezne komponente reciklirajte ali proizvod in njegove ostanke ali odpadke,
odstranite v skladu z lokalnimi uredbami in predpisi.
Navodila za uporabo
Oglejte si priro
č
nik za uporabo za navigacijski sistem C
ARTO
®
EP, hladilno
č
rpalko in radiofrekven
č
ni generator za navodila glede povezovanja in delovanja
teh sistemov v povezavi z diagnosti
č
nim/ablacijskim katetrom z upogljivo konico
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV. Za povezavo diagnosti
č
nega/ablacijskega
katetra z upogljivo konico EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV na ustrezne dodatke
uporabljajte primerne kable Biosense Webster.
1. Z
asepti
č
no tehniko vzemite kateter iz embalaže in ga položite na sterilno
delovno površino. Natan
č
no preglejte splošno stanje katetra in elektrod.
2. Z
uporabo
asepti
č
ne tehnike pripravite dostopno mesto na veliki centralni
žili.
3.
Za zagotovitev združljivosti tulca in katetra potisnite kateter skozi tulcem,
preden ga vstavite.
4.
Povežite kateter z bolnikovo vmesniško enoto (PIU) z uporabo ustreznega
kabla Biosense Webster. povežite PIU z generatorjem z uporabo
ustreznega kabla Biosense Webster. Povežite PIU z ustreznim sistemom
snemanja in kartiranja, vklju
č
no z navigacijskim sistemom C
ARTO
®
EP, z
uporabo ustreznih vmesniških kablov. Uporabljajte le vmesne kable
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
