Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV Скачать руководство пользователя страница 99

Страница: 99 / 152

Slovensky

M-5276-559C 99

pacienta ku generátoru pomocou vhodných káblov od spolo

nosti

Biosense Webster. Prepojte jednotku rozhrania pacienta (PIU)
s mapovacími systémami, medzi ktoré patrí aj naviga

ný systém

ARTO

EP, pomocou vhodných prepojovacích káblov. Používajte len

prepojovacie káble od spolo

nosti Biosense Webster. Elektrický obvod sa

musí uzatvori

prostredníctvom neutrálnej elektródy pripojenej ku

generátoru cez vstup pre neutrálnu elektródu.

5. Pripojte

hadi

ku iriga

ného

erpadla k prípojke luer katétra. Môže sa

použi

aj trojcestný kohútik. Pripojte iriga

né

erpadlo k vaku s normálnym

fyziologickým roztokom s heparínom (1 jednotka heparínu/ml) izbovej
teploty. Použite štandardný bezpe

ný nemocni

ný postup.

Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadi

ku, aby sa

zabezpe

ilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín a skontrolovala

priepustnos

iriga

ných otvorov.

Spustite nepretržitú irigáciu s rýchlos

ou prietoku 2 ml/min.

8. Zave

te diagnostický a abla

ný katéter EZ S

TEER

HERMO

OOL

NAV

cez prístupové miesto, použite zavádzacie puzdro vhodnej ve

kosti.

Posúvajte katéter do vyšetrovanej oblasti. Správne umiestnenie sa
dosiahne pomocou fluoroskopie a elektrogramov.

Na vychýlenie hrotu katétra používajte ovládaciu pá

ku (obrázok 2). Ke

sa pá

ka potiahne z neutrálnej polohy dozadu, hrot sa vychy

uje pod

smeru otá

ania. Rozsah vychýlenia je úmerný rozsahu oto

enia pá

ky.

sa pá

ka potla

í dopredu, hrot sa vychýli v opa

nom smere. Ak

chcete hrot vyrovna

, vrá

te ovládaciu pá

ku naspä

do neutrálnej polohy.

Obrázok 2

Rukovä

je vybavená nastavite

ným gombíkom regulácie trecej sily, ktorý

umož

uje operátorovi používa

ovládaciu pá

ku a vychy

ova

hrot vo

"vo

nom" stave a pomocou trecej sily nastavi

polohu, v ktorej bude

ovládacia pá

ka a oblúk hrotu zaistený na mieste (obrázok 3). Gombík je

umiestený na opa

nej strane ovládacej pá

ky. Po vybalení je gombík

v polohe "vypnuté". Toto nastavenie umož

uje najvo

nejší pohyb pá

a vychy

ovanie hrotu. Trecia sila sa zvyšuje otá

aním gombíka regulácie

trecej sily v smere hodinových ru

iek, kým sa nedosiahne krajná poloha

"zapnuté". Otá

aním v smere hodinových ru

iek z polohy "vypnuté" sa

zvä

šuje trecia sila mechanizmu vychy

ovania. Otá

aním proti smeru

hodinových ru

iek z polohy "zapnuté" sa zmenšuje trecia sila

mechanizmu vychy

ovania.

Obrázok 3

10.

Parametre pre aplikáciu vysokofrekven

nej energie a nastavenie prietoku

nájdete v Tabu

ke 1.

Tabu

ka 1: Nastavenie parametrov aplikácie vysokofrekven

nej energie

a prietoku

ODPORÚ

ANÉ PARAMETRE APLIKÁCIE VYSOKOFREKVEN

NEJ

ENERGIE

ATRIÁLNA

ABLÁCIA

VENTRIKULÁRNA

ABLÁCIA

Rozsah výkonu

15 W až 30 W

31 W až 50 W

Monitorovanie teploty

< 50 °C**

Iriga

ný prietok po

as aplikácie

vysokofrekven

nej energie

17 ml/min.

30 ml/min.

Trvanie aplikácie

30 až 120 sekúnd

60 až 120 sekúnd

* Ak sa transmurálna lézia nedá dosiahnu

pri nižších energetických

úrovniach, môžu sa použi

úrovne presahujúce hodnotu 30 W. Pri nastavení

výkonu na úrove

vyššiu ako > 30 W sa odporú

a iriga

ný prietok 30 ml/min.

** Teplota zobrazená na vysokofrekven

nom generátore nezodpovedá

teplote tkaniva ani teplote rozhrania elektródy a tkaniva.

alšie odporú

ania:

Pri ablácii istmu závislého od flutera sa výkon od 30 do 50 W môže použi

len v prípade, ke

sa vodivá blokáda nedá dosiahnu

pomocou nižších

úrovní výkonu.

11. Odporú

anie pre irigáciu: Pä

sekúnd pred za

iatkom dodávky

vysokofrekven

nej energie nastavte zvýšený iriga

ný prietok a udržiavajte

ho ešte pä

sekúnd po skon

ení aplikácie vysokofrekven

nej energie. Pre

úrovne výkonu do 30 W sa používa zvýšený prietok 17 ml/min. Pre úrovne
výkonu medzi 31 – 50 W sa používa zvýšený prietok 30 ml/min.

12. Aplikácia

vysokofrekven

nej energie sa nesmie aktivova

, kým sa

poklesom teploty hrotovej elektródy najmenej o 2 °C nepotvrdí
dosiahnutie zvýšeného prietoku.

13. Po

as zákroku monitorujte teplotu hrotovej elektródy, aby sa zaru

ila

správna irigácia. Najvyššia teplota po

as dodávky vysokofrekven

nej

energie nesmie prekro

50 °C. Poznámka: Zobrazená teplota je teplota

elektródy, a nie teplota tkaniva.

14. Zákrok

nite s výkonom 15 – 20 W. Po 15 sekundách sa výkon môže

pod

a potreby zvýši

v krokoch po 5 – 10 W, kým sa nedosiahne

transmurálna lézia. Žiadna vysokofrekven

ná ablácia nesmie trva

dlhšie

ako 120 sekúnd. Po

as 120-sekundovej aplikácie energie sa katéter

môže presunú

do nasledujúcej polohy.

15. Vysokofrekven

ný prúd sa môže znovu aplikova

na rovnaké alebo iné

miesta pomocou toho istého katétra. V prípade náhleho vypnutia generátora

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.

Содержание Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Страница 1: ...8 Bruksanvisning Svensk Sida 53 Bruksanvisning Norsk Side 58 63 Kullanma Talimat T rk e Sayfa 69 74 Instrukcja stosowania Polski Strona 80 N vod k pou it esky Strana 86 Haszn lati tmutat Magyar Oldal...

Страница 2: ...pen or damaged packages Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Ge ffnete oder besch digte Verpackungen nicht verwenden Non utilizzare confezioni aperte o danneggiate No utilice envases...

Страница 3: ...roduc tor Tootja Ra ot js Gamintojas European Community Representative Repr sentant en Europe Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Rappresentante nell Unione Europea Representante en la Comunida...

Страница 4: ...entriculotomy or atriotomy within the preceding eight weeks because the recent surgery may increase the risk of perforation 2 In the patient with a myxoma or an intracardiac thrombus as the catheter c...

Страница 5: ...he catheter shaft twisting may damage the tip electrode bond and loosen the tip electrode Make sure the irrigation holes are not plugged prior to re insertion 26 Apparent low power output high impedan...

Страница 6: ...FF JJ DF and FJ Figure 1 Additional catheter accessory devices are provided separately Figure 1 Packaging The EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostic Ablation Deflectable Tip Catheter is supplied STERILE...

Страница 7: ...ds before the onset of RF energy delivery and maintaining this higher flow rate until 5 seconds after termination of the energy application For power levels up to 30 watts a high flow rate of 17ml min...

Страница 8: ...heart block coronary artery spasm coronary artery thrombosis coronary artery dissection cardiac thromboembolism pericarditis cardiac perforation tamponade valvular damage and increased phosphokinase l...

Страница 9: ...r les cartographies lectrophysiologiques cardiaques cardiaques faites par cath ter stimulation et enregistrement et quand il est utilis avec un g n rateur de radiofr quences pour l ablation cardiaque...

Страница 10: ...et la cr ation de l sions RF induites n ont pas t tablis L utilisation du dispositif doit tre envisag e avec prudence chez l enfant pr pub re De plus le risque b n fice chez les patients asymptomatiqu...

Страница 11: ...THERMOCOOL NAV Biosense Webster comme avec tout autre cath ter d lectrophysiologie de mesure de la temp rature d pend principalement des caract ristiques de pr cision de la temp rature du g n rateur...

Страница 12: ...ies peut galement tre utilis Connecter la pompe d irrigation temp rature ambiante avec du s rum physiologique h parin 1 u d h parine ml conform ment aux pratiques de s curit standard de l h pital 6 Ri...

Страница 13: ...section distale ne pas frotter ou tordre l lectrode distale car la liaison de l lectrode distale peut tre endommag e et desserr e Avant la r insertion s assurer que les orifices d irrigation ne sont p...

Страница 14: ...ES BIOSENSE WEBSTER INC OU SES FILIALES NE SERONT TENUES RESPONSABLES D AUCUN DOMMAGE PARTICULIER DIRECT INDIRECT CONS CUTIF OU AUTRES DOMMAGES D COULANT DE LA R UTILISATION DE TOUT PRODUIT MARQU COMM...

Страница 15: ...ns Katheter mit steuerbarer Spitze und sein Zubeh r sind f r auf Katheter basierendes kardiologisches elektrophysiologisches Mapping Stimulation und Aufzeichnung sowie f r kardiale Ablationen zu verwe...

Страница 16: ...ogischen Labor durchgef hrt werden Das Personal muss auch in der Anwendung der EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik Ablations Katheter mit steuerbarer Spitze eingewiesen werden 20 Es liegen keine Erkenn...

Страница 17: ...reduzieren und erm glichen eine kontinuierliche berwachung des Elektrokardiogramms w hrend der Abgabe von Energie 41 Der Temperatursensor misst die Temperatur der Elektrodenspitze und nicht die Gewebe...

Страница 18: ...t Patient Interface Unit PIU mit geeigneten Schnittstellenkabeln an die Aufnahme und Mappingeinrichtungen einschlie lich das CARTO EP Navigationssystem an Nur Schnittstellenkabel von Biosense Webster...

Страница 19: ...ernden Abgabe der HF Energie zur n chster Stelle weitergezogen werden 15 Die HF Energie kann mit dem selben Katheter an der gleichen Stelle oder an anderen Stellen erneut angewandt werden Im Falle ein...

Страница 20: ...HRIEBENE N PRODUKT E WIRD KEINERLEI AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE GEW HRT DAZU GEH RT OHNE EINSCHR NKUNG AUCH JEGLICHE GEW HRLEISTUNG F R HANDELS BLICHE BRAUCHBARKEIT ODER EIGNUNG F R E...

Страница 21: ...diagnostico con punta direzionabile Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV e relativi accessori sono indicati per l uso nel mappaggio cardiaco elettrofisiologico stimolazione e registrazione basato...

Страница 22: ...ni prepuberi Inoltre non stato ancora studiato il rapporto rischi benefici in pazienti asintomatici 21 Per evitare tromboembolie consigliato l uso di eparina in endovena quando si penetra nella parte...

Страница 23: ...e per l accuratezza della temperatura 43 Prima dell utilizzo controllare la perviet delle porte di irrigazione applicando un infusione di soluzione salina normale eparinizzata attraverso il catetere e...

Страница 24: ...e il catetere fino all area in esame Utilizzare sia la fluoroscopia che gli elettrogrammi per favorire il corretto posizionamento 9 Usare la leva a bilanciere per flettere la punta del catetere Figura...

Страница 25: ...un funzionamento non corretto NOTA una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un flusso di fluido visibile Reazioni avverse In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono s...

Страница 26: ...ccesorios correspondientes est n indicados para efectuar la cartograf a electrofisiol gica del coraz n estimulaci n y registro y para uso junto con un generador de radiofrecuencia en la ablaci n cardi...

Страница 27: ...no se ha estudiado la relaci n riesgo beneficio en pacientes asintom ticos 21 Para evitar una posible tromboembolia debe administrarse heparina intravenosa al penetrar en las cavidades izquierdas dur...

Страница 28: ...mpleado para conocer la especificaci n de la precisi n de temperatura 43 Antes de usar compruebe que los orificios de irrigaci n est n libres para ello inyecte una infusi n salina heparinizada por el...

Страница 29: ...e a la entrada del electrodo indiferente del generador de RF 5 Conecte los tubos de la bomba irrigaci n al adaptador Luer del cat ter Tambi n puede usarse una llave de 3 v as Conecte la bomba de irrig...

Страница 30: ...co gulo utilice una gasa est ril humedecida en soluci n salina est ril para limpiar la punta No frote ni doble el electrodo ya que esto podr a da ar la uni n del electrodo distal y aflojarlo Antes de...

Страница 31: ...BSTER INC NI SUS FIRMAS AFILIADAS SE HACEN RESPONSABLES DE DA OS ESPECIALES DIRECTOS INDIRECTOS O CONSECUENTES O DE OTRA NDOLE OCASIONADOS POR EL USO REPETIDO DE CUALQUIER PRODUCTO INDICADO PARA UN SO...

Страница 32: ...e Uso O Cateter com Ponta Ajust vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster e acess rios relacionados s o indicados para utiliza o em mapeamento electrofisiol gico card aco es...

Страница 33: ...do em conta antes de recorrer sua utiliza o em crian as pr pubescentes Para al m disso o risco benef cio em pacientes assintom ticos n o foi ainda estudado 21 Para evitar a forma o de embolias provoca...

Страница 34: ...t vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster tal como quaisquer outros cateteres de electrofisiologia de medi o da temperatura largamente determinada pela especifica o da pre...

Страница 35: ...ador de RF 5 Ligue a tubagem da bomba de irriga o ao conector Luer do cateter Pode tamb m utilizar uma torneira de 3 vias Ligue a bomba de irriga o a um saco de solu o salina normal heparinizada 1 u h...

Страница 36: ...so esteja presente utilize uma gaze esterilizada humedecida com solu o salina esterilizada para limpar suavemente a sec o da ponta n o esfregue ou rode o el ctrodo da ponta visto que isso pode provoca...

Страница 37: ...ERIORMENTE EXPOSTO A BIOSENSE WEBSTER INC OU AS EMPRESAS SUAS AFILIADAS N O SER O RESPONS VEIS POR QUAISQUER DANOS ESPECIAIS DIRECTOS ACIDENTAIS CONSEQUENCIAIS OU OUTROS RESULTANTES DA REUTILIZA O DE...

Страница 38: ...es zijn ge ndiceerd voor het maken van cardiale elektrofysiologische afbeeldingen door middel van een katheter stimulatie en opname en indien gebruikt in combinatie met een radiofrequentiegenerator vo...

Страница 39: ...zaak om na ablatie kortetermijn anticoagulatie toe te passen 22 Wanneer u de Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostische ablatiekatheter met buigbare tip gebruikt met conventionele systemen...

Страница 40: ...test de herbruikbare kabels en accessoires regelmatig RF ablatie Voor RF ablatie moet de katheter zijn aangesloten op de juiste ingangconnector en op de RF generator Gebruik voor de juiste RF generat...

Страница 41: ...tip ten opzichte van de draairichting De mate van buiging staat in verhouding tot de mate van draaiing van de draaiknop Wanneer u de knop vooruit drukt buigt de tip in tegenovergestelde richting Als u...

Страница 42: ...rocedures zoals longembolie myocardinfarct CVA harttamponnade en overlijden De volgende complicaties zijn tevens waargenomen en zijn opgetreden tijdens eerdere onderzoeken of zijn in de literatuur ver...

Страница 43: ...stemet Kontraindikationer Brug ikke dette instrument 1 Hvis patienten har f et en ventrikulotomi eller atriotomi inden for de sidste otte uger fordi den nylige operation kan ge risikoen for perforatio...

Страница 44: ...l position s kateterspidsen rettes ud inden indf ring eller udtr kning af kateteret 24 Der skal hele tiden opretholdes en konstant hepariniseret normal saltvandsinfusion for at undg koagulering inde i...

Страница 45: ...rocedure og RF generatorens styrekredsl b P grundlag af data fra tidligere unders gelser p dyr samt kliniske fors g gives nedenfor de anbefalede RF applikationsparametre i Brugsanvisning og i tabel 1...

Страница 46: ...hed ved RF applikation 17 ml min 30 ml min Doseringstid 30 til 120 sekunder 60 til 120 sekunder Effektniveauer der overskrider 30 Watt kan benyttes n r transmurale l sioner ikke kan opn s ved lavere e...

Страница 47: ...dissemineret intravaskul rkagulering epistase systemisk infektion urinvejsinfektion bed velsesinduceret apn bed velsesinduceret CO2 retention med sl vhed og cholesyctit RF relateret Smerter ubehag i b...

Страница 48: ...ytet n yhdess CARTO EP navigointij rjestelm n kanssa Kontraindikaatiot l k yt t t laitetta 1 Jos potilaalla on aivokammioavanne tai atriotomia viimeisten kahdeksan viikon aikana koska leikkaus voi li...

Страница 49: ...tamiseksi ennen katetrin sis nvienti tai ulosvetoa 24 Pid heparinisoidun keittosuolaliuoksen infuusio tasaisena hyytymien muodostumisen ehk isemiseksi katetrin luumeniin 25 Kun radiotaajuusenergia kat...

Страница 50: ...t ohjeet generaattorin k ytt n radiotaajuusablaatiossa Radiotaajuusablaation k ytt parametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista sek radiotaajuusgeneraattorin s t p...

Страница 51: ...W tehoaa voidaan k ytt kun transmuraalisia leesioita ei saavuteta alemmilla virran voimakkuuksilla Tehoasetuksille 30 Wattia suositeltu huuhteluvirtaus on 30 ml min RF generaattorissa n kyv l mp tila...

Страница 52: ...io sedaation aiheuttama apnea sedaation aiheuttama CO2 retentio uneliaisuus ja kolekystiitti Radiotaajuuteen liittyen rintakipu ep mukavuus kammiotakyarytmia ohimenev aivoverenkiertoh iri TIA aivohalv...

Страница 53: ...tionssystemet Kontraindikationer Anv nd inte den h r enheten 1 om patienten har haft en ventrikelotomi eller atriotomi under de f reg ende tta veckorna eftersom den nyligen genomf rda operationen kan...

Страница 54: ...ns verskrids m ste katetern tas bort och spetsen reng ras fr n koagulat Var f rsiktig s att inte spetselektroden vrids med avseende p kateterskaftet n r du reng r den En vridning kan orsaka skador p...

Страница 55: ...MOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets Leverans EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets levereras STERIL EtO Katetern har ett 7 5 F skaft med 8 F ringel...

Страница 56: ...r irrigation ka irrigationen till h g fl deshastighet genom att starta 5 sekunder f re start av RF energitillf rsel och uppr tth ll den h ga fl deshastigheten till 5 sekunder efter avslutad energiapp...

Страница 57: ...mbos kransk rldissektion hj rttromboemboli perikardit hj rtperforation tamponad klaffskador och f rh jd fosfokinasniv Orelaterade till enhet eller procedur urinretention verg ende extremitetsdomningar...

Страница 58: ...kirurgi ker risikoen for perforering 2 I en pasient med en myksom eller intrakardial trombe ettersom kateteret kan fremskynde en embolus 3 I pasienter med protetiske ventiler ettersom kateteret kan s...

Страница 59: ...impedansavlesninger eller dersom utstyret svikter i fungere korrekt ved mormale innstillinger kan indikere feil bruk av de n indifferente elektronden e eller svikt i en elektrisk leder k ikke effekte...

Страница 60: ...en og termoplastbrettet er sterile med mindre pakningen er skadet eller pnet Lagring EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostisk ablasjons b yelig spiss kateter m lagres kj lig og t rt Lagringstemperaturen b...

Страница 61: ...erspissens temperatur gjennom hele prosedyren for sikre adekvat irrigasjon Spisstemperaturen b r ikke overskride 50 o C under levering av RF energi Merk den viste temperaturen representerer bare elekt...

Страница 62: ...n transient ekstremitetsnummenhet Parkinsons sykdom og gastrointestinal divertikulose FRASKRIVNING AV GARANTI OG BEGRENSNING AV ANSVAR DET FINNES INGEN S RSKILT ELLER INDIREKTE GARANTI INNBEFATTET UTE...

Страница 63: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD luer CARTO EP CARTO EP CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 WARNING This is a controlled pro...

Страница 64: ...HERMOCOOL NAV Biosense Webster 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster CARTO EP 23 24 25 26 27 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document...

Страница 65: ...32 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 33 M 34 35 36 37 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 38 39 EMI EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 40 41 42 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webst...

Страница 66: ...NAV 5 C 25 C 41 F 77 F CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 PIU Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU CARTO EP Biosense Webster 5 luer 1 ml 6 7 2 ml 8...

Страница 67: ...120 30 W 30 W 30 ml min 30 W 50 W 11 5 5 30 W 17 ml min 31 50 W 30 ml min 12 13 50 o C 14 15 20 W 15 5 10 W 120 120 15 1 2 ml 6 a b WARNING This is a controlled proprietary and confidential document...

Страница 68: ...D CO2 Parkinson BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y c...

Страница 69: ...meliyat perforasyon riskini art rabilece i i in 2 Miksoma veya intrakardiyak trombusu olan hastalarda kateter embolinin kelmesine sebep olaca i in 3 Prostetik kapaklar olan hastalarda kateter proteze...

Страница 70: ...yon deliklerinin t kal olmad ndan emin olunuz 26 G k n n belirgin ekilde d k olmas y ksek empedans de erleri veya ekipman n normal ayarlarda do ru al mamas n tr elektrodun elektrotlar n yanl uygulanma...

Страница 71: ...bilir U Kateteri STER L olarak temin edilmektedir Kateter iki b l ml termoform bir tepsiye tutturulduktan sonra bir Tyvek Nylon film po etine konup m h rlenmi ve bir kutuya yerle tirilmi tir Paket has...

Страница 72: ...uygulamas irrigasyon ak h z ndaki art u elektrodu s cakl ndaki minimum 2 C lik bir azalma ile do rulan ncaya kadar ba lat lmamal d r 13 Yeterli irrigasyondan emin olmak i in kateter ucu s cakl n i le...

Страница 73: ...mboli perikardit kardiyak perforasyon tamponat kapak hasar ve artm fosfokinaz d zeyi Cihaz veya i lemle ilgili olmayan riner retansiyon ge ici ekstremite uyu mas Parkinson hastal ve gastrointestinal d...

Страница 74: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 WARNING This is a controlled proprietar...

Страница 75: ...ster EZ STEER THERMOCOOL NAV 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV c CARTO EP 23 24 25 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO...

Страница 76: ...30 31 32 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 33 34 35 36 37 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 38 39 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 40 41 42 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL...

Страница 77: ...ER THERMOCOOL NAV 5 25 C 41 77 F EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 PIU Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU CARTO EP Biosense Webster 5 1 6 7 2 8 EZ STEER T...

Страница 78: ...0 C 17 30 30 120 60 120 30 30 30 30 50 11 5 5 30 17 31 50 30 12 2 C 13 50 C 14 15 20 15 5 10 120 120 15 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento co...

Страница 79: ...2 6 a ARDS BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y con d...

Страница 80: ...ia odpowiednich urz dze odniesienia oraz dok adniejszy opis dzia ania Systemu nawigacji CARTO EP zamieszczono w Instrukcji obs ugi Systemu nawigacji CARTO EP Wskazania i zastosowanie Cewnik diagnostyc...

Страница 81: ...cji u ytkowania 19 Zabiegi ablacji serca powinny by przeprowadzane przez odpowiednio wyszkolony personel w kompletnie wyposa onym laboratorium elektrofizjologicznym Nale y tak e przygotowa odpowiedni...

Страница 82: ...h odzonej elektrody a nie odzwierciedla temperatury tkanki Je li generator RF nie wy wietla temperatury sprawdzi czy jest do niego pod czony odpowiedni kabel Je li temperatura nadal nie jest wy wietla...

Страница 83: ...Biosense Webster Aby zamkn obw d elektryczny pod czy elektrod oboj tn do wej cia elektrody oboj tnej na generatorze RF 5 Po czy przewody przep ukuj ce do z czki luer cewnika Mo na r wnie u y kurka tr...

Страница 84: ...oczyszczenia ko c wki mo na u y ja owej gazy zwil onej ja owym roztworem fizjologicznym nie trze ani nie obraca elektrody wierzcho kowej poniewa mo e to spowodowa uszkodzenia zamocowania elektrody i j...

Страница 85: ...YSZONE NIE B D ODPOWIADA ZA WSZELKIE SZCZEG LNE BEZPO REDNIE PRZYPADKOWE WT RNE LUB INNE SZKODY WYNIKAJ CE Z PONOWNEGO U YCIA JAKIEGOKOLWIEK JAKICHKOLWIEK PRODUKTU W OZNACZONEGO YCH JAKO PRODUKT Y DO...

Страница 86: ...ace Toto za zen nepou vejte 1 Pokud pacient m l b hem p edchoz ch osmi m s c ventrikulotomii nebo atriotomii proto e ned vn chirurgick v kon m e zv it riziko perforace 2 U pacient s myxomem nebo intra...

Страница 87: ...proudu kv li vzr stu teploty nebo impedance p ekro en nastaven ho limitu se mus katetr odstranit a hrot se mus o istit od krevn ch sra enin pokud jsou p tomny P i i t n elektrody na hrotu d vejte pozo...

Страница 88: ...kat tru EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem v dy sledujte n r st teploty a impedance Jak se dod v Diagnosticko abla n kat tr EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem se dod v STERILN EtO...

Страница 89: ...v kony p ekra uj c 30 watt a do 50 watt za p edpokladu e nelze dos hnout blok dy veden p i ni ch energetick ch hladin ch 11 Doporu en pro irigaci Zvy te irigaci na vysok pr tok a za n te do 5 sekund...

Страница 90: ...vat c vn mozkov p hoda pln srde n blok da spasmus koron rn art rie tromb za koron rn art rie disekce koron rn art rie obstrukce koron rn c vy trombem perikarditida perforace nebo tampon da srdce po ko...

Страница 91: ...k vetkez esetekben 1 Ha a beteg ventrikulot mi n vagy atriot mi n esett t a megel z nyolc h t sor n mivel a k zelm ltban v gzett m t t n veli a perfor ci kock zat t 2 Olyan betegen akin l mix ma vagy...

Страница 92: ...g t ssal meghat roz hagyom nyos rendszerekkel vagy CARTO EP navig ci s rendszerrel haszn lja egy tt a kat ter kezel s t vatosan kell v gezni a sz vk rosod s a perfor ci vagy a tampon d elker l se rde...

Страница 93: ...l k r l kell r kapcsolni a gener tor kezel szerveivel vagy egy k ls kapcsol val a r di frekvenci s gener tor teljes tm ny kimenet re a abl ci hoz l sd a r di frekvenci s gener tor megfelel haszn lati...

Страница 94: ...v gz d s az elford t s ir nya szerint fog elhajolni Az elhajl s foka a kar elforgat s val ar nyos Ha a kart a semleges poz ci hoz k pes el re tolja a v gz d s az ellenkez ir nyba hajlik el A v gz d s...

Страница 95: ...st biztos t ahhoz hogy a l that folyad k ramot hozzon l tre K ros mell khat sok Sz mos olyan komoly mell khat st dokument ltak a kat teres abl ci s elj r sok sor n mint a t d emb lia a sz vizom elhal...

Страница 96: ...n m syst mom CARTO EP diagnostick a abla n kat ter s ovl date n m hrotom EZ STEER THERMOCOOL NAV poskytuje inform cie o polohe Kontraindik cie Toto zariadenie nepou vajte 1 v pr pade pacientov ktor s...

Страница 97: ...mern silu Nepoddajnos hrotu s v pletom upozor uje na potrebu zv enej pozornosti aby sa predi lo perfor cii srdca 23 Pred zaveden m alebo vytiahnut m kat tra v dy umiestnite ovl daciu p ku do neutr lne...

Страница 98: ...vy ia ako 37 C Prev dzka vysokofrekven n ho gener tora Pokyny na spr vne pripojenie kat tra k vysokofrekven n mu gener toru a podrobn pokyny t kaj ce sa prev dzky gener tora pri vysokofrekven nej abl...

Страница 99: ...n m proti smeru hodinov ch ru i iek z polohy zapnut sa zmen uje trecia sila mechanizmu vychy ovania Obr zok 3 10 Parametre pre aplik ciu vysokofrekven nej energie a nastavenie prietoku n jdete v Tabu...

Страница 100: ...rax p cny ed m hypoxia pleur lna ef zia ak tny syndr m respira nej tiesne ARDS kongest vne zlyhanie srdca aspira n pneum nia pneum nia astmatick z chvat hypotenzia zlyhanie zvodu intern ho srdcov ho d...

Страница 101: ...sreduje informacije o polo aju ko se uporablja z navigacijskim sistemom CARTO EP Kontraindikacije Naprave ne uporabljajte 1 Pri bolnikih ki so imeli v predhodnih osem tednih ventrikulomijo ali atrioto...

Страница 102: ...ka ga ne smete posku ati premakniti na silo Zaradi oja anega materiala je konica katetra zelo toga Pazite da ne pride do perforacije srca 23 Preden kateter uvedete ali izvle ete morate drsni gumb vedn...

Страница 103: ...Delovanje RF generatorja Za pravilno priklju itev katetra na radiofrekven ni generator in za podrobna navodila v zvezi z delovanjem generatorja za radiofrekven no ablacijo upo tevajte ustrezna navodil...

Страница 104: ...ne mo i 15 W do 30 W 31 W do 50 W Spremljanje temperature 50 C 50 C Stopnja pretoka hladilne teko ine med dovajanjem radiofrekvence 17 ml min 30 ml min Trajanje delovanja 30 do 120 sekund 60 do 120 se...

Страница 105: ...acijska plju nica plju nica napad astme hipotenzija nedelovanje prevodnikov vsadnih kardioverter defibrilatorjev ICD anemija trombocitopenija diseminirana intravaskularna koagulacija epistaksa sistems...

Страница 106: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 RF RF 2 3 4 WARNING This is a controlled...

Страница 107: ...Biosense Webster 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster CARTO EP 23 24 25 26 27 ANSI AAMI HF18 1149F 3M Valley Lab 7505 WARNING This is a controlled proprietar...

Страница 108: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 38 39 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 40 41 RF 42 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF RF 43 44 RF RF RF RF Biosense Webster RF RF RF RF...

Страница 109: ...77 F CARTO EP RF EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster Biosense Webster CARTO EP Biosense Webster RF 5 1 U ml 6 7 2 ml min 8 EZ STEER THERMOCOOL NA...

Страница 110: ...60 120 30 30 30 ml min 30 50 11 5 RF 5 30 17 ml min 31 50 30 ml min 12 RF 2 C 13 50 o C RF 14 15 20 15 5 10 W RF 120 120 15 RF a 1 2 ml b 6 c a d e WARNING This is a controlled proprietary and confide...

Страница 111: ...S CO2 TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Страница 112: ...are i atunci c nd este folosit n tandem cu un generator de radiofrecven pentru abla ie cardiac Cateterul cu v rf flexibil pentru diagnosticare abla ie Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV asigur i...

Страница 113: ...a sau retragerea cateterului atunci c nd nt mpina i rezisten Rigiditatea v rfului mpletit impune aten ie n vederea prevenirii perfora iei cardiace 23 Plasa i ntotdeauna bra ul oscilant n pozi ia neutr...

Страница 114: ...u abla ia cu RF consulta i manualul corespunz tor generatorului de RF Parametrii de aplicare ai abla iei cu RF variaz n func ie de zona de abla ie de condi iile specifice fiec rei proceduri i de circu...

Страница 115: ...e putere ntre 15 W i 30 W ntre 31 W i 50 W Monitorizarea temperaturii 50 C 50 C Debitul iriga iei n timpul aplic rii RF 17 ml min 30 ml min Timp de aplicare ntre 30 i 120 secunde ntre 60 i 120 secunde...

Страница 116: ...eumonie atac de astm hipotensiune dereglare func ional lCD anemie trombocitopenie coagulare intravascular diseminat epistaxis infec ie sistemic Infec ia tractului urinar apnee indus prin sedare reten...

Страница 117: ...TO EP navigatsioonis steemiga Vastun idustused rge seda seadet kasutage 1 kui patsiendil on olnud ventrikulotoomia v i atriotoomia eelnenud kaheksa n dala jooksul sest hiljutine operatsioon v ib suure...

Страница 118: ...e v i v lja t mbate 24 S ilitage alati konstantne hepariiniga f sioloogilise lahuse infusioon et ra hoida koagulatsiooni kateetri avas 25 Kui RF vool katkeb seoses kas temperatuuri v i kogutakistuse t...

Страница 119: ...e ning kliinilistele uuringutele on allpool toodud soovituslikud RF ablatsiooni parameetrid vt Kasutusjuhised tabel 1 EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnoosi ablatsiooni k rvalejuhitava tipuga kateetri kasu...

Страница 120: ...mperatuuri v i elektroodi koe liidese temperatuuri Lisasoovitused Kitsusest s ltuva laperduse ablatsiooni korral tuleks v imsuse rakendusi le 30 vati kuni 50 vatti kasutada ksnes siis kui juhtivuse bl...

Страница 121: ...rgia ja kolets stiidiga K rgsagedusega seotud valu ebamugavus rinnus ventrikulaarne tahh ar tmia m duv ajuisheemia s dame veresoonte nnetusjuhtum t ielik s damehalvatus koronaararteri spasm koronaarar...

Страница 122: ...d to lieto ar CARTO EP navig cijas sist mu Kontrindik cijas Neizmantojiet o ier ci 1 Ja pacientam p d jo asto u ned u laik ir veikta ventrikulotomija vai atriotomija jo nesena oper cija var palielin t...

Страница 123: ...uzturiet nep rtrauktu fiziolo isk duma inf ziju 25 Ja temperat ras paaugstin an s vai pretest bas palielin an s d ir p rsniegta noteikt robe a tiek p rtraukta RF str vas pievad ana katetrs ir j izvelk...

Страница 124: ...s p t jumos ar dz vniekiem un kl nik ieg tajiem datiem turpm k Lieto anas nor d jumos un 1 tabul ir doti ieteicamie RF pielieto anas parametri Lietojot EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostikas ekstirp cij...

Страница 125: ...sma ir 30 ml min Temperat ra kas par d ta uz RF eneratora neatspogu o audu temperat ru vai elektroda un audu saskares vietas temperat ru Papildu ieteikums Lai veiktu no isthmus atkar gas mirgo anas ek...

Страница 126: ...l dzek u izsaukta CO2 uzkr an s ar miegain bu holecist ts Saist b ar RF s pes kr t s diskomforts ventrikul r tahiaritmija i mijas l kme smadze u infarkts piln ga sirds blok de koron ro art riju spazma...

Страница 127: ...Z STEER THERMOCOOL NAV diagnostinis abliacinis kateteris su lanks iu galiuku suteikia pad ties informacij j naudojant su CARTO EP navigacine sistema Kontraindikacijos Nenaudokite io taiso 1 Jeigu prie...

Страница 128: ...dokite papildomos j gos vedant ar i traukiant kateter jei pajustum te pasiprie inim Supinto kateterio galo nejudrumas byloja kad b tina dirbti itin atsargiai tam kad i vengtum te irdies perforacijos 2...

Страница 129: ...rodoma temperat ra yra apie 37 C Radijo da ni generatorius veikimas Jei b t neai ku kaip pajungti kateter prie generatoriaus ar reik t detalesni nurodym apie generatoriaus veikim radioda numin s abli...

Страница 130: ...ff pad ties sukant pagal laikrod io rodykl padid s frikcija tarp lankstaus mechanizmo I jungimo on pad ties sukant prie laikrod io rodykl frikcija tarp lankstaus mechanizmo suma s 3 pav 10 Radijo da n...

Страница 131: ...toraksas plau i edema hipoksija i siliejimas pleuros ertm minis respiracinio distreso sindromas ARDS kongestinis irdies nepakankamumas plau i aspiracin pneumonija pneumonija astmos priepuolis hipotenz...

Страница 132: ...FF JJ JF FD RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 8 2 3 4 5 6 7 1 RF RF RF 2 3 4 5 6 50 C 7 ICDs RF OFF ICD OFF 8 RF 9 X RF 10 X X...

Страница 133: ...THERMOCOOL NAV RF CARTO EP Biosense Webster 29 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV RF 30 31 32 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 33 34 35 MRI 36 X 37 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL...

Страница 134: ...OCOOL NAV Tyvek Nylon EZ STEER THERMOCOOL NAV 5 25 C 41 77 F CARTO EP RF EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU PIU CARTO EP...

Страница 135: ...20 30 30 30 ml RF 30 50 11 RF 5 5 30 17ml 31 50 30ml 12 RF 2 C 13 RF 50 C 14 15 20 15 5 10 1 RF 120 120 15 RF RF 6 a 1mL 2mL b 6 c a b d e ARDS ICD RF WARNING This is a controlled proprietary and conf...

Страница 136: ...559C BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos...

Страница 137: ...DD FF JJ JF FD CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 50 C 7 ICD ICD 8 9 X 10 X X X X 11 12 13 14 15 16 WARNING...

Страница 138: ...iosense Webster 29 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 30 31 32 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 33 34 35 MRI 36 X 37 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 38 39 Biosense Webster EZ ST...

Страница 139: ...41 77 F EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU PIU CARTO EP Biosense Webster 5 1 6 7 2 ml min 8 EZ STEER THERMOCOO...

Страница 140: ...17ml min 31 50 30ml min 12 2 C 13 50 C 14 15 20 15 5 10 120 120 15 a 1 2 ml b 6 c a b d e ARDS ICD CO2 TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a control...

Страница 141: ...V DD FF JJ JF FD Luer RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV RF EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 8 2 3 4 5 6 7 1 RF RF RF 2 3 4 5 6 50 C 7 RF ICD OFF ICD OFF 8 AV RF...

Страница 142: ...7505 28 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV RF CARTO EP Biosense Webster 29 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV RF 30 31 32 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 33 34 35 MRI MRI 36 37 R...

Страница 143: ...DD FF JJ DF FJ 1 1 EZ STEER THERMOCOOL NAV 2 Tyvek EZ STEER THERMOCOOL NAV 5 C 25 C 41 F 77 F EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 Biosense Webster PIU Bi...

Страница 144: ...20 transmural 30 30 30 ml RF 30 50 11 RF 5 5 30 17ml 31 50 30ml 12 RF 2 C 13 RF 50 o C 14 15 20 15 transmural 5 10 RF 120 120 15 RF RF 6 a 1 2ml b 6 c a b WARNING This is a controlled proprietary and...

Страница 145: ...S ICD CO2 RF TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencia...

Страница 146: ...DD FF JJ JF FD CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMCOOL NAV CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 50 C 7 ICD ICD 8 9 X 10 X X X X 11 12 13 14 15 16 WARNING...

Страница 147: ...ense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 30 31 32 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 33 34 35 MRI 36 X 37 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 38 39 Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV EMI...

Страница 148: ...NAV CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV 1 2 3 4 Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU PIU CARTO EP Biosense Webster 5 1 u ml 6 7 2 ml 8 EZ STEER THERMOCOOL NAV X 9 2 2 3 3 W...

Страница 149: ...17 ml min 31 50 30 ml min 12 2 C 13 50 C 14 15 20 15 5 10 120 120 15 a 1 2 ml b 6 c a b d e ARDS ICD CO2 TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a contro...

Страница 152: ...nse Webster Inc 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar CA 91765 USA Tel 909 839 8500 Tel 800 729 9010 Fax 909 468 2905 www biosensewebster com European Community Representative Biosense Webster A Divisi...

Результаты поиска

Содержание Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Отзывы:

Похожие инструкции для Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Бренды по названию

Популярные бренды

Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Отзывы:

Похожие инструкции для Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Бренды по названию

Популярные бренды