inhealth Blom-Singer LP 3100, Инструкция по эксплуатации

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Istruzioni per l’uso del sistema di inserimento del cappuccio in gel Blom‑Singer
®
Il sistema di inserimento del cappuccio in gel Blom-Singer è un dispositivo medicale che dovrebbe
essere utilizzato solo da persone con esperienza e preparazione nell’uso e nella manutenzione.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il sistema di inserimento del cappuccio in gel è un dispositivo su prescrizione medica. Le relative
istruzioni per l’uso devono essere fornite da personale sanitario qualificato, esperto nell’uso di
questo particolare dispositivo. Il sistema di inserimento Blom-Singer con cappuccio in gel è stato
progettato esclusivamente per l’utilizzo con le protesi fonatorie a bassa pressione Blom-Singer. Non
utilizzare questo prodotto con altri tipi di dispositivi. Il sistema di inserimento del cappuccio in gel
non funziona con protesi fonatorie su ordine speciale a bassa pressione. Non utilizzare mai l’asta di
spinta come introduttore della protesi fonatoria. Utilizzare solo l’introduttore fornito con la protesi.
Maneggiare con attenzione la protesi fonatoria e lo strumento per il caricamento del cappuccio
in gel, per evitare danni. Non utilizzare una protesi fonatoria o uno strumento per il caricamento
di un cappuccio in gel danneggiati. L’utilizzo di un dispositivo danneggiato può comportare un
inserimento non riuscito. Se vi sono strappi, rotture o danni strutturali al sistema di inserimento del
cappuccio in gel o alla protesi, interrompere l’utilizzo. Il mancato rispetto delle istruzioni per l’uso
potrebbe comportare difficoltà o incapacità di inserire o caricare la protesi.
COMPLICANZE
In rari casi è stata rilevata l’insorgenza delle seguenti complicanze con l’utilizzo del sistema di
inserimento del cappuccio in gel Blom-Singer. Queste comprendono:
• Strappi o altri danni alla protesi fonatoria derivanti da utilizzo errato dello strumento per il
caricamento del cappuccio in gel.
• Aspirazione dei componenti.
• Reazione allergica a qualsiasi materiale del dispositivo.
ISTRUZIONI PER L’USO
Caricamento del cappuccio in gel
Fare riferimento ai diagrammi nella parte anteriore di questo manuale di istruzioni.
La seguente procedura è fornita da Eric D. Blom, Ph. D. come istruzione per il caricamento della
protesi fonatoria nel cappuccio in gel. Il sistema di inserimento del cappuccio in gel, la protesi
fonatoria e le mani dell’utente devono essere sempre puliti a fondo per evitare di introdurre
agenti contaminanti nel corpo. Si consiglia l’utilizzo di guanti. Assicurarsi che la punta della protesi
fonatoria, lo strumento per il caricamento di un cappuccio in gel, l’asta di spinta e le mani siano
completamente asciutti prima di iniziare la procedura seguente. Qualsiasi omissione in questo
senso potrebbe causare lo scioglimento anticipato del cappuccio in gel.
Prima di iniziare la procedura seguente, rimuovere gli elementi dal kit corrispondente in
dimensione alla protesi fonatoria, ad es. una protesi da 16 Fr. utilizza i cappucci in gel da 16 Fr. e
l’asta di spinta da 16 Fr.
1. Inserire il cinturino per il collo della protesi fonatoria (diagramma 2c) nel foro di dimensioni
appropriate dello strumento doppio per il caricamento di un cappuccio in gel sul lato
contrassegnato come “alto” (diagramma 3). Una protesi di diametro 16 Fr. si inserisce nel foro
esagonale
da 16 Fr. e una protesi di diametro 20 Fr. si inserisce nel foro
rotondo
da 20 Fr.
2. Tenendo il cinturino per il collo, tirare delicatamente la protesi verso il basso e attraverso il foro
(diagramma 4) fino a quando la flangia esofagea è posizionata sul foro (diagramma 5).
3. Afferrando il corpo della protesi fonatoria alla base del cinturino per il collo (diagramma 2b), tirare
lentamente e delicatamente la protesi (diagramma 6) fino a quando la flangia esofagea sulla protesi
fonatoria inizia a piegarsi verso l’interno del foro (diagramma 7). Non tirare la protesi oltre questo