inhealth Blom-Singer LP 3100, Инструкция по эксплуатации

Страница: 42 / 96

42 I 37575-01I
Blom‑Singer
®
Gelkappeneinführsystem Gebrauchsanweisung
USA
InHealth Technologies
1110 Mark Avenue
Carpinteria, CA 93013-2918
Kundenservice: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
E-Mail: order@inhealth.com
INTERNATIONAL
Kontaktieren Sie den Kundenservice von InHealth Technologies unter +1-805-684-9337 für die
Kontaktdaten des internationalen Vertriebshändlers.
PRODUKTREKLAMATIONEN/SCHWERWIEGENDE (EU-RELEVANTE) ZWISCHENFÄLLE
Wenn Sie mit dem Produkt nicht zufrieden sind oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte
per E-Mail an
productcomplaints@inhealth.com.
Telefon: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
Jeder schwerwiegende Vorfall, der sich im Zusammenhang mit dem Produkt ereignet, ist
Freudenberg Medical, LLC (wie oben angegeben) und der zuständigen Behörde des EU-
Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΥΣΤΗΜΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΚΑΨΟΥΛΑΣ ΓΕΛΗΣ BLOM‑SINGER
®
για φωνητικές προθέσεις χαμηλής
πίεσης Blom-Singer ®
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το σύστημα εισαγωγής κάψουλας γέλης έχει σχεδιαστεί για να παρέχει μια μέθοδο εισαγωγής
φωνητικών προθέσεων χαμηλής πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr. Χρησιμοποιώντας το ειδικά
σχεδιασμένο εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης, ο χρήστης τοποθετεί την κάψουλα (κάψουλα
γέλης) πάνω στο άκρο της φωνητικής πρόθεσης ώστε να καταστεί δυνατή η εισαγωγή στην
τραχειοοισοφαγική παρακέντηση (άνοιγμα που δημιουργεί ο ιατρός μεταξύ της τραχείας και του
οισοφάγου για την τοποθέτηση φωνητικής πρόθεσης). Το σύστημα εισαγωγής κάψουλας γέλης
(διάγραμμα 1) περιέχει τα παρακάτω απαραίτητα στοιχεία για την εισαγωγή φωνητικής πρόθεσης
χαμηλής πίεσης Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr.: ένα (1) διπλό εργαλείο τοποθέτησης καψουλών γέλης,
δέκα (10) κάψουλες γέλης 16 Fr., δέκα (10) κάψουλες γέλης 20 Fr., μία (1) ράβδο ώθησης 16 Fr.
και μία ράβδο ώθησης (1) 20 Fr. Να χρησιμοποιείτε μόνο κάψουλες γέλης Blom-Singer 16 Fr. ή
20 Fr. με αυτή τη συσκευή. Το εργαλείο τοποθέτησης κάψουλας γέλης και οι ράβδοι ώθησης
είναι επαναπροωθήσιμα. Οι κάψουλες γέλης προορίζονται για μία μόνο χρήση. Αν οι κάψουλες
γέλης χρησιμοποιούνται όπως προβλέπεται, οι κάψουλες διαλύονται και δεν είναι δυνατή η
επαναχρησιμοποίησή τους.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ (Λόγοι για τη συνταγογράφηση μιας συσκευής ή διαδικασίας)
Το σύστημα εισαγωγής κάψουλας γέλης Blom-Singer είναι σχεδιασμένο για χρήση από άτομα
που έχουν υποβληθεί σε λαρυγγεκτομή και χρησιμοποιούν φωνητική πρόθεση χαμηλής πίεσης
Blom-Singer 16 Fr. ή 20 Fr.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ (Λόγοι που καθιστούν μη συνιστώμενη τη συνταγογράφηση της συγκεκριμένης
συσκευής ή διαδικασίας )
Το σύστημα εισαγωγής κάψουλας γέλης Blom-Singer είναι ένα ιατρικό προϊόν, το οποίο πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο από άτομα με εμπειρία και κατάρτιση ως προς τη χρήση και τη φροντίδα του.