IGEA I-ONE, Руководство пользователя, Страница: 60 / 108

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AIS
IGEA I-ONE - Manuel d’utilisation
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Caractéristiques du signal de pilotage du solénoïde et intensité du champ magnétique :
Type de signal : Signal rectangulaire
Fréquence : 75 Hz ± 5 %
Largeur d’impulsion : 1,0 ± 0,1 milliseconde
Intensité du champ magnétique produit : 10-18 Gauss (valeur de crête)
Modalités d’utilisation :
Appareil équipé d’une source électrique interne rechargeable avec un bloc d’alimentation
spécifié. Appareil à fonctionnement continu ne devant pas être utilisé en présence d’un mélange anesthésique
inflammable avec de l’air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote.
Appareil avec boîtier présentant l’indice de protection IP22. L’indice IP22 offre une protection contre l’introduction
de corps solides d’un diamètre > 12 mm et une protection contre l’infiltration de gouttes d’eau ou de pluie tombant
à un angle ≤ 15° par rapport à la verticale de l’appareil.
Conditions d’utilisation de l’appareil :
Température ambiante : 5 - 34 °C
Humidité relative : 15 % - 90 % (sans condensation)
Pression atmosphérique : 700-1060 hPa
Conditions de transport et de stockage :
Température ambiante : -25 - +70 °C
Humidité relative : 0 % à -25 °C à 90 % (sans condensation) à 70 °C
Pression atmosphérique : 500 - 1060 hPa
Conditions de stockage entre deux utilisations :
Entre une séance d’utilisation et la suivante, l’appareil doit être stocké dans son emballage ou dans un autre endroit
propre et sec, dans les mêmes conditions ambiantes que lorsqu’il est utilisé.
Attention : L’appareil ne doit pas être utilisé dans des environnements présentant un risque d’explosion.
Rétablissement des conditions ambiantes d’utilisation
Si l’appareil provient d’un environnement où la température est différente (par exemple, en raison du transport ou
du stockage), attendez environ 10 minutes avant de l’utiliser pour qu’il s’adapte à la température ambiante.
Élimination en fin de vie
Le dispositif I-ONE et chacune de ses pièces ne peuvent pas être éliminés avec les déchets municipaux, mais doivent
faire l’objet d’une collecte sélective conformément aux modalités établies par les autorités locales.
10.1 Tableau 1 - Émissions électromagnétiques
GUIDE ET DÉCLARATION DU FABRICANT - ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES
I-ONE, modèle CBA04, est utilisable dans l’environnement électromagnétique spécifié. L’utilisateur doit s’assurer
qu’il est utilisé dans un environnement électromagnétique présentant les caractéristiques décrites ci-dessous.
Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique
Émissions RF - CISPR 11 Groupe 1
I-ONE, modèle CBA04, génère des signaux de radiofréquence
uniquement en raison du fonctionnement des circuits
électroniques internes. Ses émissions radio sont très faibles et il
est peu probable qu’elles provoquent des interférences radio avec
les équipements se trouvant à proximité.
Émissions RF - CISPR 11 Classe B
I-ONE, modèle CBA04, convient à tous les environnements, y compris
les environnements domestiques et ceux qui sont directement
raccordés à un réseau public basse tension alimentant des bâtiments
à usage domestique.
Émissions harmoniques
EN 61000-3-2
Classe A
Émissions de fluctuations de
tension/du papillotement EN 61000-
3-3
Conforme
10.2 Tableau 2 - Immunité électromagnétique
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Test d’immunité
Niveau de test
EN 60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique
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Décharge électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique
RF transmises par radiation
CEI 61000-4-3
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique avec des équipements RF portables et
mobiles situés le plus loin possible d’I-ONE, modèle
CBA04, y compris les câbles de connexion.
Distance minimale de 30 cm.
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique
Surtensions
CEI 61000-4-5
± 1 kV entre phases
± 2 kV phase-terre
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique
RF transmises par
conduction
CEI 61000-4-6
3 V eff
de 150 kHz à 80 MHz
6 V - Fréquences ISM et
bande radioamateur
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique avec des équipements RF portables et
mobiles situés le plus loin possible d’I-ONE, modèle
CBA04, y compris les câbles de connexion.
Distance minimale de 30 cm.
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension sur les lignes
d’entrée d’alimentation
CEI 61000-4-11
10 ms - 0 % à 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°
20 ms - 0 % à 0°
500 ms - 70 % à 0°
5 s - 0 %
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique
Champ magnétique à la
fréquence du réseau
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
30 A/m
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Tout environnement, y compris l’environnement
domestique
10.3 Immunité aux champs à proximité provenant d’équipements de communication
sans fil RF
Les dispositifs de communication RF portables ou mobiles qui peuvent être présents dans l’environnement domestique,
tels que les téléphones sans fil, les téléphones mobiles, les dispositifs de connexion sans fil à Internet et autres, doivent
être maintenus à distance de l’appareil I-ONE afin d’éviter tout risque d’interférence. La distance de séparation
minimale recommandée dépend de la puissance de sortie du dispositif RF et de la fréquence de transmission.
L’utilisateur peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les
systèmes de communication RF portables et mobiles et I-ONE, recommandée dans le tableau ci-dessous.
Fréquence de
test
(MHz)
Bande
(MHz)
Type de service Modulation Puissance
maximale
(W)
Distance
(m)
Niveau de test
d’immunité
(V/m)
385 380 - 390 TETRA 400
Modulation
d’impulsion
18 Hz
1,8 0,3 27
450 430 - 470 GMRS 460, FRS 460
FM
Déviation ± 5 kHz
1 kHz sinusoïdal
2 0,3 28
710
704 - 787
Bande LTE 13,
17
Modulation
d’impulsion
217 Hz
0,2 0,3 9
745
780
810
800 - 960
GSM 800/900,
TETRA 800, iDEN 820,
CDMA 850,
Bande LTE 5
Modulation
d’impulsion
18 Hz
2 0,3 28
870
930
58